Endocrown restaura el primer molar permanente en niños
21 de mayo de 2024 actualizado por: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
Resultado clínico y radiográfico de la restauración de la endocorona del primer molar permanente en niños: estudio clínico aleatorizado
Evaluación clínica y radiográfica de primeros molares permanentes tratados endodónticamente en treinta niños restaurados con tres restauraciones diferentes durante 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio estuvo compuesto por 30 niños, con rango de edad de (10-13) años, con primeros molares permanentes tratados endodónticamente.
Los participantes fueron clasificados en tres grupos según el tipo y material de la restauración final.
Todos los niños seleccionados fueron asignados al grupo PMC (n=10) restaurado con coronas metálicas realizadas (coronas molares de acero inoxidable), grupo EMX (n=10) endocorona fabricada con cerámica de vidrio de disilicato de litio CAD-CAM, grupo COP (n= 10) endocorona fabricada con compuesto reforzado CAD-CAM.
Después de la cementación, todos los niños fueron evaluados durante un año; a la semana del posoperatorio, a los 6 y 12 meses para los siguientes criterios: hallazgos radiográficos, índice de placa, índice periodontal, satisfacción de los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Egipto, 6860404
- Kafr El Shaikh University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente entre 10 y 13 años con ápice cerrado.
- Oclusión normal sin hábitos parafuncionales.
- Primer molar inferior cariado.
- Se requirió un margen supragingival después de la preparación.
- Ausencia de fracturas o grietas radiculares.
Criterio de exclusión:
- Dificultad para aplicar dique de goma para una adecuada unión de la endocorona.
- Falta de cooperación del paciente para el recuerdo y seguimiento postoperatorio.
- Mala higiene bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PMC
Molar tratado endodónticamente restaurado con corona de acero inoxidable.
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corona o endocorona prefabricada de acero inoxidable
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Experimental: EMX
molar tratado endodónticamente restaurado con endocorona fabricada con disilicato de litio CAD-CAM
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corona o endocorona prefabricada de acero inoxidable
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Experimental: POLICÍA
molar tratado endodónticamente restaurado con endocorona fabricada con composite CAD-CAM
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corona o endocorona prefabricada de acero inoxidable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de participantes con cambios patológicos en las radiografías
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó radiografía periódica para evaluar a los 30 participantes en busca de caries recurrentes o hallazgos patológicos periapicales.
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6 meses
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Grado de satisfacción de los padres con diferentes restauraciones.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluación del grado de satisfacción de los padres con diferentes tipos de restauraciones utilizando una escala especial; Cada respuesta se calificó de la siguiente manera; (5) totalmente de acuerdo, (4) de acuerdo, (3) neutral, (2) en desacuerdo y (1) totalmente en desacuerdo.
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6 meses
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Tasa de acumulación de placa en diferentes tipos de restauraciones.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El índice de placa evalúa la acumulación de placa alrededor de diferentes tipos de restauraciones. este índice implica:
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6 meses
|
|
efecto de diferentes restauraciones en la encía circundante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El índice gingival se utilizó para evaluar la salud gingival que rodea las restauraciones. Este índice implica una escala de 0 a 3 para las superficies vestibular, lingual, mesial y distal que se califica de la siguiente manera: 0 indica encías sanas; 1 indica ligeros cambios de color, ligero edema y ausencia de sangrado al sondaje; 2 indica edema con ligero enrojecimiento y sangrado al sondaje; y 3 indica edema severo, enrojecimiento, presencia de ulceración y tendencia al sangrado espontáneo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de participantes con cambios patológicos en las radiografías
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se utilizó radiografía periódica para evaluar a los 30 participantes en busca de caries recurrentes o hallazgos patológicos periapicales.
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1 año
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Grado de satisfacción de los padres con diferentes restauraciones.
Periodo de tiempo: 1 año
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usando una escala especial; Cada respuesta se calificó de la siguiente manera; (5) totalmente de acuerdo, (4) de acuerdo, (3) neutral, (2) en desacuerdo y (1) totalmente en desacuerdo.
|
1 año
|
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Tasa de acumulación de placa en diferentes tipos de restauraciones.
Periodo de tiempo: 1 año
|
El índice de placa evalúa la acumulación de placa alrededor de diferentes tipos de restauraciones. este índice implica:
|
1 año
|
|
efecto de diferentes restauraciones en la encía circundante
Periodo de tiempo: 1 año
|
El índice gingival se utilizó para evaluar la salud gingival que rodea las restauraciones. Este índice implica una escala de 0 a 3 para las superficies vestibular, lingual, mesial y distal que se califica de la siguiente manera: 0 indica encías sanas; 1 indica ligeros cambios de color, ligero edema y ausencia de sangrado al sondaje; 2 indica edema con ligero enrojecimiento y sangrado al sondaje; y 3 indica edema severo, enrojecimiento, presencia de ulceración y tendencia al sangrado espontáneo.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MKSU/22-11-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Todos los datos se compartirán después de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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