Endokrone stellt den ersten bleibenden Molaren bei Kindern wieder her
21. Mai 2024 aktualisiert von: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
Klinisches und radiologisches Ergebnis der Endokronen-Wiederherstellung des ersten bleibenden Molaren bei Kindern: Klinisch randomisierte Studie
Klinische und radiologische Beurteilung endodontisch behandelter erster bleibender Molaren bei dreißig Kindern, die über einen Zeitraum von 12 Monaten mit drei verschiedenen Restaurationen restauriert wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste 30 Kinder im Alter zwischen 10 und 13 Jahren mit endodontisch behandelten ersten bleibenden Backenzähnen.
Die Teilnehmer wurden nach Art und Material der endgültigen Restauration in drei Gruppen eingeteilt.
Alle ausgewählten Kinder wurden einer der beiden PMC-Gruppen (n=10) zugeordnet, die mit fertigen Metallkronen (Backenzahnkronen aus Edelstahl) versorgt wurden, der EMX-Gruppe (n=10) und der Endokrone aus CAD-CAM-Lithium-Disilikat-Glaskeramik und der COP-Gruppe (n= 10) Endokrone aus CAD-CAM-verstärktem Verbundwerkstoff.
Nach der Zementierung wurden alle Kinder über ein Jahr hinweg untersucht; eine Woche nach der Operation, 6 und 12 Monate nach folgenden Kriterien: Röntgenbefunde, Plaque-Index, Parodontalindex, Zufriedenheit der Eltern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 6860404
- Kafr El Shaikh University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter zwischen 10 und 13 Jahren mit geschlossener Spitze.
- Normale Okklusion ohne parafunktionale Gewohnheiten.
- Verfallener unterer erster Molar.
- Nach der Präparation war ein supragingivaler Rand erforderlich.
- Keine Wurzelbrüche oder Risse.
Ausschlusskriterien:
- Es ist schwierig, Kofferdam für eine ordnungsgemäße Endokronenbindung anzulegen.
- Mangelnde Kooperation des Patienten bei der postoperativen Nachsorge und Nachsorge.
- Schlechte Mundhygiene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PMC
Endodontisch behandelter Backenzahn mit Edelstahlkrone restauriert
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vorgefertigte Edelstahlkrone oder Endokrone
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Experimental: EMX
Endodontisch behandelter Backenzahn, restauriert mit Endokrone aus CAD-CAM-Lithiumdisillikat
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vorgefertigte Edelstahlkrone oder Endokrone
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Experimental: POLIZIST
Endodontisch behandelter Backenzahn, restauriert mit Endokrone aus CAD-CAM-Komposit
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vorgefertigte Edelstahlkrone oder Endokrone
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit pathologischen Veränderungen im Röntgenbild
Zeitfenster: 6 Monate
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Regelmäßige Röntgenaufnahmen wurden verwendet, um alle 30 Teilnehmer auf wiederkehrende Karies oder periapikale pathologische Befunde zu untersuchen
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6 Monate
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Grad der Zufriedenheit der Eltern mit verschiedenen Restaurationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung des Ausmaßes der Zufriedenheit der Eltern mit verschiedenen Arten von Restaurationen anhand einer speziellen Skala; Jede Antwort wurde wie folgt bewertet; (5) stimme völlig zu, (4) stimme zu, (3) neutral, (2) stimme nicht zu und (1) stimme überhaupt nicht zu.
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6 Monate
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Rate der Plaqueansammlung bei verschiedenen Arten von Restaurationen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Plaque-Index bewertet die Plaque-Ansammlung um verschiedene Arten von Restaurationen. Dieser Index umfasst:
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6 Monate
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Auswirkung verschiedener Restaurationen auf die umgebende Gingiva
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Gingiva-Index wurde verwendet, um die Zahnfleischgesundheit rund um Restaurationen zu bewerten. Dieser Index umfasst eine Skala von 0 bis 3 für die bukkalen, lingualen, mesialen und distalen Oberflächen, die wie folgt bewertet wird: 0 bedeutet gesundes Zahnfleisch; 1 zeigt leichte Farbveränderungen, leichte Ödeme und keine Blutung bei der Sondierung an; 2 weist auf ein Ödem mit leichter Rötung und Blutung beim Sondieren hin; und 3 weist auf schwere Ödeme, Rötungen, das Vorhandensein von Geschwüren und eine Tendenz zu spontanen Blutungen hin.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit pathologischen Veränderungen im Röntgenbild
Zeitfenster: 1 Jahr
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Regelmäßige Röntgenaufnahmen wurden verwendet, um alle 30 Teilnehmer auf wiederkehrende Karies oder periapikale pathologische Befunde zu untersuchen
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1 Jahr
|
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Grad der Zufriedenheit der Eltern mit verschiedenen Restaurationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendung einer speziellen Skala; Jede Antwort wurde wie folgt bewertet; (5) stimme völlig zu, (4) stimme zu, (3) neutral, (2) stimme nicht zu und (1) stimme überhaupt nicht zu.
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1 Jahr
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Rate der Plaqueansammlung bei verschiedenen Arten von Restaurationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Plaque-Index bewertet die Plaque-Ansammlung um verschiedene Arten von Restaurationen. Dieser Index umfasst:
|
1 Jahr
|
|
Auswirkung verschiedener Restaurationen auf die umgebende Gingiva
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Gingiva-Index wurde verwendet, um die Zahnfleischgesundheit rund um Restaurationen zu bewerten. Dieser Index umfasst eine Skala von 0 bis 3 für die bukkalen, lingualen, mesialen und distalen Oberflächen, die wie folgt bewertet wird: 0 bedeutet gesundes Zahnfleisch; 1 zeigt leichte Farbveränderungen, leichte Ödeme und keine Blutung bei der Sondierung an; 2 weist auf ein Ödem mit leichter Rötung und Blutung beim Sondieren hin; und 3 weist auf schwere Ödeme, Rötungen, das Vorhandensein von Geschwüren und eine Tendenz zu spontanen Blutungen hin.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MKSU/22-11-4
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Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten werden nach der Veröffentlichung weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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