Az endokróna helyreállítása az első maradandó őrlőfog gyermekeknél
2024. május 21. frissítette: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
Az első maradandó moláris endokron helyreállításának klinikai és radiográfiai eredményei gyermekeknél: klinikai randomizált vizsgálat
Harminc, 12 hónap alatt három különböző pótlással helyreállított, endodontiailag kezelt első maradandó őrlőfogak klinikai és radiográfiai értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 30, 10-13 éves korú, endodontiailag kezelt első maradandó őrlőfogakkal rendelkező gyermek vett részt.
A résztvevőket a végleges restauráció típusa és anyaga szerint három csoportba sorolták.
Az összes kiválasztott gyermeket besorolták vagy PMC csoportba (n=10), amelyet fémkoronákkal restauráltak (rozsdamentes acél moláris koronák), EMX csoportba (n=10) CAD-CAM lítium-diszilikát üvegkerámiából készült endokronát, COP csoportba (n=) 10) CAD-CAM megerősített kompozitból készült endokrona.
A cementálás után minden gyermeket egy éven át értékeltek; műtét után egy héttel, 6 és 12 hónappal a következő kritériumok szerint: radiográfiai lelet, plakk index, parodontális index, szülői elégedettség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egyiptom, 6860404
- Kafr El Shaikh University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora 10-13 év közötti, zárt csúcsú.
- Normál elzáródás minden parafunkcionális szokás nélkül.
- Elsüllyedt alsó első nagyőrlőfog.
- Az előkészítés után íny feletti szélre volt szükség.
- Gyökértörések vagy repedések hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Nehézség a gumigát felhelyezése az endokronák megfelelő kötése érdekében.
- A betegek együttműködésének hiánya a műtét utáni felidézéshez és nyomon követéshez.
- Rossz szájhigiénia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PMC
Rozsdamentes acél koronával restaurált endodontiai őrlőfog
|
előre gyártott rozsdamentes acél korona vagy endokrona
|
|
Kísérleti: EMX
endodontikusan kezelt őrlőfog helyreállítása CAD-CAM lítium-diszilikátból készült endokronával
|
előre gyártott rozsdamentes acél korona vagy endokrona
|
|
Kísérleti: ZSARU
endodontikusan kezelt őrlőfog helyreállítása CAD-CAM kompozitból készült endokronával
|
előre gyártott rozsdamentes acél korona vagy endokrona
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a röntgenfelvételeken patológiás elváltozásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
időszakos röntgenfelvételt használtunk mind a 30 résztvevőnél a visszatérő fogszuvasodás vagy a periapikális patológiás leletek megállapítására.
|
6 hónap
|
|
a szülői elégedettség mértéke a különböző helyreállításokkal
Időkeret: 6 hónap
|
a szülői elégedettség mértékének értékelése a különböző típusú helyreállításokkal egy speciális skála segítségével; Mindegyik választ a következőképpen értékeltük; (5) teljes mértékben egyetértek, (4) egyetértek (3) semleges, (2) nem értek egyet és (1) határozottan nem értek egyet.
|
6 hónap
|
|
a lepedék felhalmozódásának sebessége a különböző típusú pótlásokon
Időkeret: 6 hónap
|
plakk index értékeli a plakk felhalmozódását a különböző típusú pótlások körül. ez az index a következőket tartalmazza:
|
6 hónap
|
|
különböző helyreállítások hatása a környező ínyre
Időkeret: 6 hónap
|
ínyindexet használtunk a helyreállításokat körülvevő íny egészségének értékelésére. Ez az index egy 0-tól 3-ig terjedő skálát tartalmaz a bukkális, linguális, mesiális és disztális felületekre, amelyet a következőképpen értékelnek: 0 az egészséges ínyre utal; Az 1 enyhe színváltozást, enyhe ödémát és a szondázáskor vérzés hiányát jelzi; 2 ödémát jelez enyhe bőrpírral és vérzéssel a szondázáskor; és a 3 súlyos ödémát, bőrpírt, fekélyesedést és spontán vérzésre való hajlamot jelez.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a röntgenfelvételeken patológiás elváltozásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 év
|
időszakos röntgenfelvételt használtunk mind a 30 résztvevőnél a visszatérő fogszuvasodás vagy a periapikális patológiás leletek megállapítására.
|
1 év
|
|
a szülői elégedettség mértéke a különböző helyreállításokkal
Időkeret: 1 év
|
speciális mérleg használata; Mindegyik választ a következőképpen értékeltük; (5) teljes mértékben egyetértek, (4) egyetértek (3) semleges, (2) nem értek egyet és (1) határozottan nem értek egyet.
|
1 év
|
|
a lepedék felhalmozódásának sebessége a különböző típusú pótlásokon
Időkeret: 1 év
|
plakk index értékeli a plakk felhalmozódását a különböző típusú pótlások körül. ez az index a következőket tartalmazza:
|
1 év
|
|
különböző helyreállítások hatása a környező ínyre
Időkeret: 1 év
|
ínyindexet használtunk a helyreállításokat körülvevő íny egészségének értékelésére. Ez az index egy 0-tól 3-ig terjedő skálát tartalmaz a bukkális, linguális, mesiális és disztális felületekre, amelyet a következőképpen értékelnek: 0 az egészséges ínyre utal; Az 1 enyhe színváltozást, enyhe ödémát és a szondázáskor vérzés hiányát jelzi; 2 ödémát jelez enyhe bőrpírral és vérzéssel a szondázáskor; és a 3 súlyos ödémát, bőrpírt, fekélyesedést és spontán vérzésre való hajlamot jelez.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MKSU/22-11-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
a közzététel után minden adat megosztásra kerül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .