Endokrouni palauttaa ensimmäisen pysyvän poskihampaan lapsilla
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
Lapsilla ensimmäisen pysyvän poskihaavan palauttamisen kliininen ja radiografinen tulos: kliininen satunnaistettu tutkimus
Endodonttisesti käsiteltyjen ensimmäisten pysyvien poskihammasten kliininen ja radiografinen arviointi 30 lapsella, jotka on palautettu kolmella eri täytteellä 12 kuukauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 30 lasta, joiden ikäluokka oli (10-13) vuotta ja joilla oli endodonttisesti hoidetut ensimmäiset pysyvät poskihampaat.
Osallistujat luokiteltiin kolmeen ryhmään lopullisen restauroinnin tyypin ja materiaalin mukaan.
Kaikki valitut lapset määritettiin joko PMC-ryhmään (n=10), joka oli kunnostettu metallikruunuilla (ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja), EMX-ryhmään (n=10) CAD-CAM-litiumdisilikaattilasikeraamista valmistettuun endokruunuun, COP-ryhmään (n=) 10) CAD-CAM-vahvistetusta komposiitista valmistettu endokruunu.
Sementoinnin jälkeen kaikki lapset arvioitiin yhden vuoden ajan; viikon kuluttua leikkauksesta, 6 ja 12 kuukautta seuraavilla kriteereillä: röntgenlöydökset, plakkiindeksi, parodontaaliindeksi, vanhempien tyytyväisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 6860404
- Kafr El Shaikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä vaihtelee 10-13-vuotiaista, joilla on suljettu kärki.
- Normaali okkluusio ilman paratoiminnallisia tapoja.
- Alempi ensimmäinen poskihaara rappeutunut.
- Supra-gingival marginaali vaadittiin valmistuksen jälkeen.
- Juuren murtumien tai halkeamien puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeus kiinnittää kumipatoa kunnollista endokruunin kiinnitystä varten.
- Potilaiden yhteistyön puute leikkauksen jälkeisessä palautuksessa ja seurannassa.
- Huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PMC
endodonttisesti käsitelty poskihammas restauroitu ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun kanssa
|
esivalmistettu ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu tai endokruunu
|
|
Kokeellinen: EMX
endodonttisesti käsitelty poskihammas restauroitu CAD-CAM-litiumdisillikaatista valmistetulla endokruunulla
|
esivalmistettu ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu tai endokruunu
|
|
Kokeellinen: POLIISI
endodonttisesti käsitelty poskihammas, joka on palautettu CAD-CAM-komposiitista valmistetulla endokruunulla
|
esivalmistettu ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu tai endokruunu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden osallistujien määrä, joilla on patologisia muutoksia röntgenkuvissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
säännöllistä röntgenkuvaa käytettiin kaikkien 30 osallistujan arvioimiseen toistuvan karieksen tai periapikaalisten patologisten löydösten varalta.
|
6 kuukautta
|
|
vanhempien tyytyväisyys erilaisiin korjauksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vanhempien tyytyväisyyden arviointi erityyppisiin restauraatioihin käyttämällä erityistä asteikkoa; Jokainen vastaus pisteytettiin seuraavasti; (5) täysin samaa mieltä, (4) samaa mieltä (3) neutraali, (2) eri mieltä ja (1) täysin eri mieltä.
|
6 kuukautta
|
|
plakin kertymisnopeus erityyppisissä täytteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
plakkiindeksi arvioi plakin kertymistä erityyppisten täytteiden ympärille. tämä indeksi sisältää:
|
6 kuukautta
|
|
erilaisten restauraatioiden vaikutus ympäröivään ikeneen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ien-indeksiä käytettiin arvioitaessa ienterveyttä täytöissä. Tämä indeksi sisältää asteikon nollasta 3:een bukkaaliselle, lingvaaliselle, mesiaaliselle ja distaaliselle pinnalle, joka pisteytetään seuraavasti: 0 tarkoittaa terveitä ikeniä; 1 tarkoittaa vähäisiä värimuutoksia, kevyttä turvotusta eikä verenvuotoa mittauksessa; 2 osoittaa turvotusta, jossa on lievää punoitusta ja verenvuotoa koettaessa; ja 3 osoittaa vakavaa turvotusta, punoitusta, haavaumia ja taipumusta spontaaniin verenvuotoon.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden osallistujien määrä, joilla on patologisia muutoksia röntgenkuvissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
säännöllistä röntgenkuvaa käytettiin kaikkien 30 osallistujan arvioimiseen toistuvan karieksen tai periapikaalisten patologisten löydösten varalta.
|
1 vuosi
|
|
vanhempien tyytyväisyys erilaisiin korjauksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
käyttämällä erityistä asteikkoa; Jokainen vastaus pisteytettiin seuraavasti; (5) täysin samaa mieltä, (4) samaa mieltä (3) neutraali, (2) eri mieltä ja (1) täysin eri mieltä.
|
1 vuosi
|
|
plakin kertymisnopeus erityyppisissä täytteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
plakkiindeksi arvioi plakin kertymistä erityyppisten täytteiden ympärille. tämä indeksi sisältää:
|
1 vuosi
|
|
erilaisten restauraatioiden vaikutus ympäröivään ikeneen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ien-indeksiä käytettiin arvioitaessa ienterveyttä täytöissä. Tämä indeksi sisältää asteikon nollasta 3:een bukkaaliselle, lingvaaliselle, mesiaaliselle ja distaaliselle pinnalle, joka pisteytetään seuraavasti: 0 tarkoittaa terveitä ikeniä; 1 tarkoittaa vähäisiä värimuutoksia, kevyttä turvotusta eikä verenvuotoa mittauksessa; 2 osoittaa turvotusta, jossa on lievää punoitusta ja verenvuotoa koettaessa; ja 3 osoittaa vakavaa turvotusta, punoitusta, haavaumia ja taipumusta spontaaniin verenvuotoon.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKSU/22-11-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki tiedot jaetaan julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .