어린이의 첫 번째 영구 어금니를 복원하는 내분비술
2024년 5월 21일 업데이트: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
소아 제1영구치 복원에 대한 내분비의 임상적 및 방사선학적 결과: 무작위 임상 연구
12개월에 걸쳐 세 가지 다른 수복물로 수복된 30명의 어린이를 대상으로 근관 치료된 제1 영구 대구치에 대한 임상 및 방사선학적 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 근관 치료를 받은 제1 영구 어금니를 가진 10~13세의 어린이 30명으로 구성되었습니다.
참가자들은 최종 수복물의 종류와 재료에 따라 세 그룹으로 분류되었다.
선택된 모든 어린이는 수행된 금속 크라운(스테인레스 스틸 어금니 크라운)으로 수복된 PMC 그룹(n=10), CAD-CAM 리튬 디실리케이트 유리 세라믹으로 제작된 EMX 그룹(n=10), COP 그룹(n= 10) CAD-CAM 강화 복합재로 제작된 내크라운.
접합 후 모든 어린이는 1년에 걸쳐 평가를 받았습니다. 수술 후 1주, 다음 기준에 대해 6개월 및 12개월에: 방사선 소견, 플라크 지수, 치주 지수, 부모 만족도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafr Ash Shaykh, 이집트, 6860404
- Kafr El Shaikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근단이 폐쇄된 환자 연령은 10~13세입니다.
- 부기능적인 습관이 없는 정상적인 교합입니다.
- 아래 첫 번째 어금니가 부패되었습니다.
- 삭제 후 치은연상 마진이 필요했습니다.
- 뿌리 골절이나 균열이 없습니다.
제외 기준:
- 적절한 내막 결합을 위한 러버댐 적용이 어려움.
- 수술 후 회상 및 후속 조치에 대한 환자의 협조가 부족합니다.
- 나쁜 구강 위생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PMC
스테인리스 스틸 크라운으로 수복된 근관치료된 어금니
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조립식 스테인레스 스틸 크라운 또는 내크라운
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실험적: EMX
CAD-CAM 리튬 디실리케이트로 제작된 내분비로 수복된 근관치료된 어금니
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조립식 스테인레스 스틸 크라운 또는 내크라운
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실험적: 순경
CAD-CAM 복합재로 제작된 내막으로 수복된 근관치료된 어금니
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조립식 스테인레스 스틸 크라운 또는 내크라운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 사진에서 병리학적 변화가 있는 참가자 수
기간: 6 개월
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정기적인 방사선 사진을 사용하여 참가자 30명 모두의 재발성 우식 또는 치근단 병리학적 소견을 평가했습니다.
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6 개월
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다양한 수복물에 대한 부모의 만족도
기간: 6개월
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특별한 척도를 사용하여 다양한 유형의 수복물에 대한 부모 만족도 평가 각 응답은 다음과 같이 점수가 매겨졌습니다. (5) 전적으로 동의함, (4) 동의함, (3) 중립, (2) 동의하지 않음, (1) 전적으로 동의하지 않음.
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6개월
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다양한 유형의 수복물에 대한 플라크 축적 비율
기간: 6 개월
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플라크 지수는 다양한 유형의 수복물 주위에 플라크 축적을 평가합니다. 이 지수에는 다음이 포함됩니다.
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6 개월
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주변 치은에 대한 다양한 수복물의 효과
기간: 6 개월
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치은 지수는 수복물 주변의 치은 건강을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 지수는 협측, 설측, 근심 및 원위 표면에 대해 0에서 3까지의 등급을 포함하며 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 0은 건강한 잇몸을 나타냅니다. 1은 약간의 색상 변화, 가벼운 부종 및 탐침 시 출혈이 없음을 나타냅니다. 2는 탐침 시 약간의 발적과 출혈을 동반한 부종을 나타냅니다. 3은 심한 부종, 발적, 궤양의 존재 및 자연 출혈 경향을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 사진에서 병리학적 변화가 있는 참가자 수
기간: 일년
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정기적인 방사선 사진을 사용하여 참가자 30명 모두의 재발성 우식 또는 치근단 병리학적 소견을 평가했습니다.
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일년
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다양한 수복물에 대한 부모의 만족도
기간: 일년
|
특별한 척도를 사용하여; 각 응답은 다음과 같이 점수가 매겨졌습니다. (5) 전적으로 동의함, (4) 동의함, (3) 중립, (2) 동의하지 않음, (1) 전적으로 동의하지 않음.
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일년
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다양한 유형의 수복물에 대한 플라크 축적 비율
기간: 일년
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플라크 지수는 다양한 유형의 수복물 주위에 플라크 축적을 평가합니다. 이 지수에는 다음이 포함됩니다.
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일년
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주변 치은에 대한 다양한 수복물의 효과
기간: 일년
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치은 지수는 수복물 주변의 치은 건강을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 지수는 협측, 설측, 근심 및 원위 표면에 대해 0에서 3까지의 등급을 포함하며 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 0은 건강한 잇몸을 나타냅니다. 1은 약간의 색상 변화, 가벼운 부종 및 탐침 시 출혈이 없음을 나타냅니다. 2는 탐침 시 약간의 발적과 출혈을 동반한 부종을 나타냅니다. 3은 심한 부종, 발적, 궤양의 존재 및 자연 출혈 경향을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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