認知機能低下が疑われる高齢者におけるプレバイオティクスの腸と脳の健康への影響 (PRECODE)

理論的根拠: 社会の高齢化により、世界中で認知症患者の数が 2050 年までに 3 倍に増加し、最も一般的なのはアルツハイマー病 (AD) になると予想されています。 説得力のある証拠は、認知症の潜在的な病因修飾因子の1つとして腸の健康が重要な役割を果たしていることを示しており、（微生物叢）腸脳軸（MGBA）への注目が高まっています。 多くの前臨床研究では、腸の健康、認知機能、一般的な気分、血糖、免疫原性を改善し、アルツハイマー病脳の特徴であるタウリン酸化を阻害する能力について、さまざまな食物繊維源の利点が実証されています。 主観的認知機能低下 (SCD) は AD の連続体にあり、この状態の被験者は軽度認知障害 (MCI) または AD にさらに移行するリスクが高くなります。 現在、AD を治療できる治療法はありません。 さまざまな対症療法やいくつかの疾患修飾治療が利用可能ですが、これらの治療は臨床効果が非常に限定的または軽度であり、多くの場合重篤な副作用を伴います。 認知機能低下が疑われる高齢者に対する食物繊維の効果を評価するための臨床追跡研究が必要ですが、現時点ではまだ不足しています。

目的: この研究の主な目的は、プラセボ (マルトデキストリン) と比較して、3 つの異なる食物繊維 (チコリイヌリン、難消化性デキストリン、海藻多糖類) を 26 週間摂取した場合の、高齢者の腸内細菌叢の健康への影響を調査することです。 n-back タスク機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 評価中の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号活動とタスク精度による脳機能と作業記憶の変化を評価することにより、主観的認知機能低下プラス (SCD+) の成人 (60 ～ 79 歳) を対象に。

第 2 の目的は、高齢者を対象とした 26 週間の食物繊維補給 (チコリ イヌリン、難消化性デキストリン、および海藻多糖類) の効果をプラセボ (マルトデキストリン) と比較して、潜在的な腸脳経路に関連する以下のパラメーターに及ぼす影響を調査することです。

1. 神経心理学的テストのバッテリースコアリング、
2. その他の関連する脳の健康パラメータ、
3. 関連する腸の健康パラメータ、および
4. 免疫および代謝パラメータ。

研究対象者: SCD+ の高齢者 164 人 (60 ～ 79 歳)。

調査設計の実装:

参加者はベースライン（T0）、研究中期（T1/2、13週間後）、研究終了時（T1、26週間後）に評価を受けます。 各参加者は合計 5 回の研究訪問を受けることになります。T0 に 2 回、T1/2 に 1 回、T1 に 2 回です。

各時点で、以下のものが WUR で収集/実行されます。 サンプル収集 (血液、尿 (13 週目では省略)、糞便)。一般的な認知評価（NTB、認知障害質問票（CFQ）（ベースラインおよび終了のみ）、GDS-15、GAD-7を参照）。一般的な生理学的測定（血圧、BMI、握力）。食事評価 (MIND 調整 Eetscore、FFQ)。 ZGV では、BOLD fMRI シグナル伝達と n-back タスク パラダイムを使用したタスク精度を使用して作業記憶が評価されます。 さらに、主要な関心領域（海馬、（前）前頭葉、側頭葉皮質）の高解像度の T1 および T2 強調解剖画像が取得されます。

ベースラインと第 26 週目の訪問に対応する 1 週間の 2 つの期間、参加者はスマートウォッチを着用します。 これらの時計は継続的に着用され、心血管機能 (心拍数)、身体活動、気分 (プッシュ メッセージ) に関するデータが収集されます。