益生元对疑似认知衰退的老年人肠脑健康的影响 (PRECODE)

理由：由于社会老龄化，预计到 2050 年，全球痴呆症患者数量将增加三倍，其中阿尔茨海默病 (AD) 是最常见的疾病。 令人信服的证据表明，肠道健康作为痴呆症的一种潜在病因调节剂发挥着至关重要的作用，而（微生物群）肠脑轴（MGBA）受到越来越多的关注。 许多临床前研究已经证明，各种来源的膳食纤维具有改善肠道健康、认知功能、总体情绪、血糖、免疫原性以及抑制 tau 磷酸化的能力，后者是 AD 大脑的一个标志。 主观认知衰退 (SCD) 属于 AD 的连续体，患有这种疾病的受试者进一步转化为轻度认知障碍 (MCI) 或 AD 的风险增加。 目前，AD 尚无治愈方法。 有多种对症治疗和一些缓解疾病的治疗方法，但这些治疗的临床效果非常有限或轻微，并且常常伴有严重的副作用。 需要进行临床随访研究来评估膳食纤维对疑似认知能力下降的老年人的影响，但迄今为止仍然缺乏。

目的：本研究的主要目的是研究与安慰剂（麦芽糖糊精）相比，补充 26 周三种不同膳食纤维（菊苣菊粉、抗性糊精和海藻多糖）对老年人肠道菌群健康影响的影响通过在 n-back 任务功能磁共振成像 (fMRI) 评估期间通过血氧水平依赖 (BOLD) 信号活动和任务准确性来评估大脑功能和工作记忆的变化，从而评估主观认知衰退 Plus (SCD+) 的成人（60-79 岁） 。

次要目标是研究老年人补充膳食纤维（菊苣菊粉、抗性糊精和海藻多糖）26 周与安慰剂（麦芽糖糊精）相比对以下与潜在肠脑通路相关参数的影响：

1. 神经心理学测试电池评分，
2. 其他相关的大脑健康参数，
3. 相关肠道健康参数，以及
4. 免疫和代谢参数。

研究人群：164 名患有 SCD+ 的老年人（60-79 岁）。

研究设计实施：

参与者将在基线（T0）、研究中期（T1/2，13周后）和研究结束时（T1，26周后）接受评估。 每个参与者总共将进行五次研究访问：两次在 T0，一次在 T1/2，两次在 T1。

在每个时间点，WUR 将收集/执行以下操作： 样本收集（血液、尿液（第 13 周省略）、粪便）；一般认知评估（参见 NTB；认知失败问卷 (CFQ)（仅限基线和最终）、GDS-15、GAD-7）；一般生理测量（血压、体重指数、握力）；饮食评估（MIND 调整的 Eetscore，FFQ）。 在 ZGV，工作记忆将使用 BOLD fMRI 信号进行评估，任务准确性将使用 n-back 任务范例进行评估。 此外，还将获取主要感兴趣区域（海马、（前）额叶和颞叶皮质）的高分辨率 T1 和 T2 加权解剖图像。

在一周的两个阶段（对应于基线和第 26 周访问），参与者将佩戴智能手表。 这些手表将持续佩戴，并收集有关心血管功能（心率）、身体活动和情绪（推送消息）的数据。