赤身の牛肉の摂取が心臓代謝の健康と腸内微生物叢に及ぼす影響
2025年7月29日 更新者：Jaapna Dhillon、University of Missouri-Columbia
この研究では、赤身の牛肉を摂取することが心臓代謝の健康と腸内微生物叢に及ぼす利点を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、6週間のランダム化対照群の並行群臨床試験です。
参加者は無作為に割り付けられ、赤身の穀物飼育牛肉、赤身のグラスフェッド牛肉、または植物ベースの肉のいずれかを6週間摂取します。
評価される結果には、代謝マーカー、炎症マーカー、腸内微生物叢マーカーが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jaapna Dhillon
- 電話番号：573-884-2103
- メール：jdhillon@missouri.edu
研究場所
-
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Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- 募集
- University of Missouri-Columbia
-
主任研究者：
- Jaapna Dhillon, PhD
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コンタクト：
- Jaapna Dhillon
- 電話番号：573-884-2103
- メール：jdhillon@missouri.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：18～45歳
- BMI: 18-35 kg/m2
- 研究用食品を摂取する意欲。
- 研究プロトコルに従う意思がある。
- 4週間の一貫した食事と活動パターン
- 体重が安定している（過去 3 か月の変化が 5 kg 以下）
- 非喫煙者 > 1年以上
除外基準:
- 研究で提供された食品に対するアレルギー
- 糖尿病
- 胃腸疾患および/または肥満手術
- コントロールされていない高血圧および血圧 180/110 以上
- 違法薬物の使用
- 最近の抗生物質の摂取
- 代謝または食欲に影響を与える薬を最近服用し始めた。
- 冠動脈疾患、末梢動脈疾患、うっ血性心不全、脂質異常症に対する薬物療法
- 妊娠中または授乳中の人
- 味覚または嗅覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：植物由来の肉
植物ベースの肉（肉製品を超えたもの）は、所定のエネルギーレベルに対して処方されたのと同じ量の肉と一致する主要栄養素になります。
参加者は6週間にわたって食事を摂取します。
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植物ベースの肉は、所定のエネルギーレベルに対して処方されたのと同じ量の肉に匹敵する多量栄養素となります。
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実験的：リーン（90％以上）牧草飼育牛肉
牛肉の量は、個々のエネルギー要件に基づいて調整または正規化されます。
指定された量は4オンスになります。
2000 kcalのエネルギー要件を持つ参加者の1日あたりまたは週28オンス。
参加者は6週間食事を消費します。
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指定された量は4オンスになります。
2000 kcalのエネルギー要件を持つ参加者の1日あたりまたは週28オンス。
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実験的：リーン（≥90％）穀物飼育牛肉
牛肉の量は、個々のエネルギー要件に基づいて調整または正規化されます。
指定された量は4オンスになります。
2000 kcalのエネルギー要件を持つ参加者の1日あたりまたは週28オンス。
参加者は6週間食事を消費します。
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指定された量は4オンスになります。
2000 kcalのエネルギー要件を持つ参加者の1日あたりまたは週28オンス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDL-C濃度
時間枠：ベースライン、6 週目
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脂質プロファイル
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ベースライン、6 週目
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インターロイキン 6 濃度
時間枠：ベースライン、6 週目
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炎症マーカー
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ベースライン、6 週目
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腸内微生物のアルファ多様性
時間枠：ベースライン、6 週目
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16S rRNA シーケンスによる評価
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ベースライン、6 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目
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キログラムで測定
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ベースライン、3 週目、6 週目
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食品の嗜好性評価
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目
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ヘドニック一般ラベル等級 (gLMS)
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ベースライン、3 週目、6 週目
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食品の受容性評価
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目
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9段階の食品行動評価尺度
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ベースライン、3 週目、6 週目
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HDL-C濃度
時間枠：ベースライン、6 週目
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脂質プロファイル
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ベースライン、6 週目
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総コレステロール濃度
時間枠：ベースライン、6 週目
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脂質プロファイル
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ベースライン、6 週目
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中性脂肪濃度
時間枠：ベースライン、6 週目
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脂質プロファイル
|
ベースライン、6 週目
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腸内微生物叢の豊富さ
時間枠：ベースライン、6 週目
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16S rRNA シーケンス
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ベースライン、6 週目
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LPS結合タンパク質濃度
時間枠：ベースライン、6 週目
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腸管透過性マーカー
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ベースライン、6 週目
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グルコース濃度
時間枠：ベースライン、6 週目
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血糖値
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ベースライン、6 週目
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インスリン濃度
時間枠：ベースライン、6 週目
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インスリン
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ベースライン、6 週目
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脂肪量
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目
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脂肪量
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ベースライン、3 週目、6 週目
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除脂肪体重
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目
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除脂肪体重
|
ベースライン、3 週目、6 週目
|
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胴囲
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目
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胴囲
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ベースライン、3 週目、6 週目
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ヒップ周囲
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目
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ヒップ周囲
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ベースライン、3 週目、6 週目
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大腿周囲
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目
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太もも周囲
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ベースライン、3 週目、6 週目
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24時間の食欲評価
時間枠：ベースライン、6 週目
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VAS で評価される 24 時間の食欲評価
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ベースライン、6 週目
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身体活動スコア
時間枠：ベースライン、6 週目
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Actigraphs を使用したアクティビティ評価
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ベースライン、6 週目
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総睡眠時間
時間枠：ベースライン、6 週目
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睡眠日記
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ベースライン、6 週目
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食品の味と風味の強さの評価
時間枠：ベースライン
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感覚強度スケール
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ベースライン
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遺伝子発現レベル
時間枠：ベースライン、6 週目
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トランスクリプトミクス解析
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ベースライン、6 週目
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炎症マーカー濃度
時間枠：ベースライン、6 週目
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炎症マーカー
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ベースライン、6 週目
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健康的な食事指数スコア
時間枠：ベースライン、6 週目
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NCIの食事履歴アンケート
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ベースライン、6 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝物強度
時間枠：ベースライン、6 週目
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非標的メタボロミクスと標的メタボロミクス
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ベースライン、6 週目
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栄養素の摂取量
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目
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24時間の食事リコール
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ベースライン、3 週目、6 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaapna Dhillon, PhD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月11日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2097458 (その他の識別子：University of Missouri)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後にここで報告される結果の基礎となる個々の参加者のデータ (つまり、テキスト、表、図、付録)
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
データはオンライン リポジトリに保管されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。