Efeitos do consumo de carne magra na saúde cardiometabólica e no microbioma intestinal
29 de julho de 2025 atualizado por: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Este estudo está investigando os benefícios do consumo de carne magra na saúde cardiometabólica e no microbioma intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico randomizado, controlado e de braço paralelo de 6 semanas.
Os participantes serão randomizados para consumir carne bovina magra alimentada com grãos, carne bovina magra alimentada com capim ou carne vegetal por 6 semanas.
Os resultados avaliados incluirão marcadores metabólicos, inflamatórios e do microbioma intestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jaapna Dhillon
- Número de telefone: 573-884-2103
- E-mail: jdhillon@missouri.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Recrutamento
- University of Missouri-Columbia
-
Investigador principal:
- Jaapna Dhillon, PhD
-
Contato:
- Jaapna Dhillon
- Número de telefone: 573-884-2103
- E-mail: jdhillon@missouri.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-45 anos de idade
- IMC: 18-35 kg/m2
- Disposição para consumir alimentos de estudo.
- Disposto a cumprir o protocolo do estudo.
- Dieta consistente e padrões de atividade por 4 semanas
- Peso estável (mudança ≤5 kg nos últimos 3 meses)
- Não fumante >1 ano ou mais
Critério de exclusão:
- Alergias aos alimentos fornecidos no estudo
- Diabetes
- Doença gastrointestinal e/ou cirurgia bariátrica
- Hipertensão não controlada e pressão arterial ≥ 180/110
- Uso de drogas ilícitas
- Consumo recente de antibióticos
- Início recente de medicamentos que afetam o metabolismo ou o apetite.
- Terapia medicamentosa para doença arterial coronariana, doença arterial periférica, insuficiência cardíaca congestiva ou dislipidemia
- Indivíduos grávidas ou lactantes
- Distúrbios de paladar ou olfato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Carne Vegetal
A carne vegetal (além do produto cárneo) teria macronutrientes correspondentes às mesmas quantidades de carne prescritas para um determinado nível de energia.
Os participantes consumirão refeições durante seis semanas.
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A carne vegetal teria macronutrientes correspondentes às mesmas quantidades de carne prescritas para um determinado nível de energia.
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Experimental: Enxuta (≥90%) alimentada com grama
A quantidade de carne bovina será ajustada ou normalizada com base em seus requisitos individuais de energia.
A quantidade especificada será de 4 onças.
por dia ou 28 onças por semana para os participantes com um requisito de energia de 2000 kcal.
Os participantes consumirão refeições por seis semanas.
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A quantidade especificada será de 4 onças.
por dia ou 28 onças por semana para os participantes com um requisito de energia de 2000 kcal.
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Experimental: Enxuta (≥90%) de carne alimentada com grãos
A quantidade de carne bovina será ajustada ou normalizada com base em seus requisitos individuais de energia.
A quantidade especificada será de 4 onças.
por dia ou 28 onças por semana para os participantes com um requisito de energia de 2000 kcal.
Os participantes consumirão refeições por seis semanas.
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A quantidade especificada será de 4 onças.
por dia ou 28 onças por semana para os participantes com um requisito de energia de 2000 kcal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de LDL-C
Prazo: Linha de base, semana 6
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Perfil lipídico
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Linha de base, semana 6
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Concentrações de interleucina-6
Prazo: Linha de base, semana 6
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Marcador inflamatório
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Linha de base, semana 6
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Diversidade alfa microbiana intestinal
Prazo: Linha de base, semana 6
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Avaliado via sequenciamento de rRNA 16S
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Linha de base, semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa corporal
Prazo: Linha de base, semana 3 e semana 6
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Medido em kg
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Linha de base, semana 3 e semana 6
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Avaliação da palatabilidade dos alimentos
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 6
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Escala hedônica geral de magnitude rotulada (gLMS)
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Linha de base, semana 3, semana 6
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Avaliação de aceitação de alimentos
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 6
|
Escala de classificação de ação alimentar de 9 pontos
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Linha de base, semana 3, semana 6
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Concentrações de HDL-C
Prazo: Linha de base, semana 6
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Perfil lipídico
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Linha de base, semana 6
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Concentrações totais de colesterol
Prazo: Linha de base, semana 6
|
Perfil lipídico
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Linha de base, semana 6
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Concentrações de triglicerídeos
Prazo: Linha de base, semana 6
|
Perfil lipídico
|
Linha de base, semana 6
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Abundância do microbioma intestinal
Prazo: Linha de base, semana 6
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Sequenciamento de RNAr 16S
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Linha de base, semana 6
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Concentração de proteína de ligação a LPS
Prazo: Linha de base, semana 6
|
Marcador de permeabilidade intestinal
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Linha de base, semana 6
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Concentrações de glicose
Prazo: Linha de base, semana 6
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Glicose no sangue
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Linha de base, semana 6
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Concentrações de insulina
Prazo: Linha de base, semana 6
|
Insulina
|
Linha de base, semana 6
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Massa gorda
Prazo: Linha de base, semana 3 e semana 6
|
Massa gorda
|
Linha de base, semana 3 e semana 6
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Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base, semana 3 e semana 6
|
Massa livre de gordura
|
Linha de base, semana 3 e semana 6
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, semana 3 e semana 6
|
Circunferência da cintura
|
Linha de base, semana 3 e semana 6
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|
Circunferência do quadril
Prazo: Linha de base, semana 3 e semana 6
|
Circunferência do quadril
|
Linha de base, semana 3 e semana 6
|
|
Circunferência da coxa
Prazo: Linha de base, semana 3 e semana 6
|
Circunferência da coxa
|
Linha de base, semana 3 e semana 6
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|
Avaliações de apetite em 24 horas
Prazo: Linha de base, semana 6
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Avaliações de apetite de 24 horas avaliadas na VAS
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Linha de base, semana 6
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Pontuações de atividade física
Prazo: Linha de base, semana 6
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Avaliação de atividades usando Actigraphs
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Linha de base, semana 6
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Total de horas de sono
Prazo: Linha de base, semana 6
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Diário do sono
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Linha de base, semana 6
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Classificações de sabor e intensidade de sabor dos alimentos
Prazo: Linha de base
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Escalas de intensidade sensorial
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Linha de base
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Níveis de expressão genética
Prazo: Linha de base, semana 6
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Análises transcriptômicas
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Linha de base, semana 6
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Concentrações de marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base, semana 6
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Marcadores inflamatórios
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Linha de base, semana 6
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Pontuação do índice de alimentação saudável
Prazo: Linha de base, semana 6
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Questionário de histórico de dieta NCI
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Linha de base, semana 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidades metabólicas
Prazo: Linha de base, semana 6
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Metabolômica não direcionada e direcionada
|
Linha de base, semana 6
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Ingestão de nutrientes
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 6
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Recordatório alimentar de 24 horas
|
Linha de base, semana 3, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2097458 (Outro identificador: University of Missouri)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados aqui relatados após a desidentificação (ou seja; texto, tabelas, figuras e apêndices)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão depositados em repositórios online
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .