Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af magert oksekødsforbrug på kardiometabolisk sundhed og tarmmikrobiom

29. juli 2025 opdateret af: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Denne undersøgelse undersøger fordelene ved forbrug af magert oksekød på kardiometabolisk sundhed og tarmmikrobiom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et 6-ugers randomiseret, kontrolleret og parallelt arm klinisk forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage enten magert kornfodret oksekød, magert græsfodret oksekød eller plantebaseret kød i 6 uger. De vurderede resultater vil omfatte metaboliske, inflammatoriske og tarmmikrobiomemarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • Rekruttering
        • University of Missouri-Columbia
        • Ledende efterforsker:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-45 år
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Villighed til at indtage studieføde.
  • Villig til at overholde studieprotokollen.
  • Konsekvente kost- og aktivitetsmønstre i 4 uger
  • Vægtstabil (≤5 kg ændring over de sidste 3 måneder)
  • Ikke-ryger >1 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for fødevarer i undersøgelsen
  • Diabetes
  • Gastrointestinal sygdom og/eller fedmekirurgi
  • Ukontrolleret hypertension og blodtryk ≥ 180/110
  • Ulovligt stofbrug
  • Nyligt forbrug af antibiotika
  • Nylig start af medicin, der påvirker stofskiftet eller appetit.
  • Lægemiddelbehandling til koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom, kongestiv hjertesvigt eller dyslipidæmi
  • Gravide eller ammende personer
  • Smags- eller lugteforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Plantebaseret kød
Plantebaseret kød (ud over kødprodukt) ville være makronæringsstof-matchet til de samme mængder kød, der er foreskrevet for et givet energiniveau. Deltagerne vil indtage måltider i seks uger.
Andet: Plantebaseret kød
Plantebaseret kød ville være matchet med makronæringsstoffer til de samme mængder kød, der er foreskrevet for et givet energiniveau.
Eksperimentel: Lean (≥90%) græsfodret oksekød
Mængden af oksekød justeres eller normaliseres baseret på deres individuelle energibehov. Det specificerede beløb vil være 4 oz. pr. dag eller 28 ounces om ugen for deltagere med et energibehov på 2000 kcal. Deltagerne forbruger måltider i seks uger.
Andet: Lean (≥90%) græsfodret oksekød
Det specificerede beløb vil være 4 oz. pr. dag eller 28 ounces om ugen for deltagere med et energibehov på 2000 kcal.
Eksperimentel: Lean (≥90%) kornfodret oksekød
Mængden af oksekød justeres eller normaliseres baseret på deres individuelle energibehov. Det specificerede beløb vil være 4 oz. pr. dag eller 28 ounces om ugen for deltagere med et energibehov på 2000 kcal. Deltagerne forbruger måltider i seks uger.
Andet: Lean (≥90%) kornfodret oksekød
Det specificerede beløb vil være 4 oz. pr. dag eller 28 ounces om ugen for deltagere med et energibehov på 2000 kcal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-C koncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Lipid profil
Baseline, uge ​​6
Interleukin-6 koncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Inflammatorisk markør
Baseline, uge ​​6
Tarm mikrobiel alfa-diversitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Vurderet via16S rRNA-sekventering
Baseline, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Målt i kg
Baseline, uge ​​3 og uge 6
Smagsvurdering af fødevarer
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6
Hedonisk generel mærket størrelsesskala (gLMS)
Baseline, uge ​​3, uge ​​6
Acceptvurdering af fødevarer
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6
9-punkts skala for madhandling
Baseline, uge ​​3, uge ​​6
HDL-C koncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Lipid profil
Baseline, uge ​​6
Samlede kolesterolkoncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Lipid profil
Baseline, uge ​​6
Triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Lipid profil
Baseline, uge ​​6
Overflod af tarmmikrobiom
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
16S rRNA-sekventering
Baseline, uge ​​6
LPS-bindende proteinkoncentration
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Intestinal permeabilitetsmarkør
Baseline, uge ​​6
Glukosekoncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Blodsukker
Baseline, uge ​​6
Insulinkoncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Insulin
Baseline, uge ​​6
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Fedtmasse
Baseline, uge ​​3 og uge 6
Fedtfri masse
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Fedtfri masse
Baseline, uge ​​3 og uge 6
Taljemål
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Taljemål
Baseline, uge ​​3 og uge 6
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Hofteomkreds
Baseline, uge ​​3 og uge 6
Låromkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Låromkreds
Baseline, uge ​​3 og uge 6
24 timers appetitvurderinger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
24-timers appetitvurderinger vurderet på VAS
Baseline, uge ​​6
Resultater for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Aktivitetsvurdering ved hjælp af Actigraphs
Baseline, uge ​​6
Samlet antal timers søvn
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Søvndagbog
Baseline, uge ​​6
Smags- og smagsintensitetsvurderinger af fødevarer
Tidsramme: Baseline
Sensoriske intensitetsskalaer
Baseline
Genekspressionsniveauer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Transkriptomiske analyser
Baseline, uge ​​6
Koncentrationer af inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Inflammatoriske markører
Baseline, uge ​​6
Sund kost indeks score
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
NCI kosthistorie spørgeskema
Baseline, uge ​​6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolitintensiteter
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Umålrettet og målrettet metabolomik
Baseline, uge ​​6
Næringsindtag
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6
24 timers kosttilbagekaldelse
Baseline, uge ​​3, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2097458 (Anden identifikator: University of Missouri)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret her efter afidentifikation (dvs. tekst, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive deponeret i online-depoter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention

Kliniske forsøg med Plantebaseret kød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner