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Effets de la consommation de bœuf maigre sur la santé cardiométabolique et le microbiome intestinal

22 septembre 2026 mis à jour par: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia

This study is investigating the benefits of lean beef consumption on cardiometabolic health and gut microbiome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study is a 6-wk randomized, controlled, and parallel arm clinical trial. Participants will be randomized to consume either lean grain-fed beef, lean grass-fed beef, or plant-based meat for 6 weeks. Outcomes assessed will include metabolic, inflammatory, and gut microbiome markers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • Recrutement
        • University of Missouri-Columbia
        • Chercheur principal:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-45 years of age
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Willingness to consume study foods.
  • Willing to comply with study protocol.
  • Consistent diet and activity patterns for 4 weeks
  • Weight stable (≤5 kg change over the last 3 months)
  • Non-smoker >1 year or more

Exclusion Criteria:

  • Allergies to foods provided in the study
  • Diabetes
  • Gastrointestinal disease and/or bariatric surgery
  • Uncontrolled hypertension and blood pressure ≥ 180/110
  • Illicit drug use
  • Recent consumption of antibiotics or probiotics
  • Recent start of medications that affect metabolism or appetite.
  • Recent blood donation
  • Drug therapy for coronary artery disease, peripheral artery disease, congestive - heart failure, or dyslipidemia
  • Pregnant or lactating individuals
  • Taste or smell disorders
  • High consumers of red meat or plant-based meat (≥ 4 times/week)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef

The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks.
Autre: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef

The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
Expérimental: Lean (≥90%) Grain-Fed Beef

The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks.
Autre: Lean (≥90%) Grain-Fed Beef

The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
Comparateur actif: Plant-Based Meat

Plant-based meat (beyond meat product) would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level. Participants will consume meals for six weeks.
Autre: Plant-Based Meat

Plant-based meat would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LDL-C concentrations
Délai: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Interleukin-6 concentrations
Délai: Baseline, week 6

Inflammatory marker
Baseline, week 6
Gut microbial alpha-diversity
Délai: Baseline, week 6

Assessed via16S rRNA sequencing
Baseline, week 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HDL-C concentrations
Délai: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Total cholesterol concentrations
Délai: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Triglyceride concentrations
Délai: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Gut microbiome abundance
Délai: Baseline, week 6

16S rRNA sequencing
Baseline, week 6
LPS-binding protein concentration
Délai: Baseline, week 6

Intestinal permeability marker
Baseline, week 6
Glucose concentrations
Délai: Baseline, week 6

Blood Glucose
Baseline, week 6
Insulin concentrations
Délai: Baseline, week 6

Insulin
Baseline, week 6
Body mass
Délai: Baseline, week 3, and week 6

Measured in kg
Baseline, week 3, and week 6
Fat mass
Délai: Baseline, week 3, and week 6

Fat mass
Baseline, week 3, and week 6
Fat-free mass
Délai: Baseline, week 3, and week 6

Fat-free mass
Baseline, week 3, and week 6
Waist circumference
Délai: Baseline, week 3, and week 6

Waist circumference
Baseline, week 3, and week 6
Hip circumference
Délai: Baseline, week 3, and week 6

Hip Circumference
Baseline, week 3, and week 6
Thigh circumference
Délai: Baseline, week 3, and week 6

Thigh Circumference
Baseline, week 3, and week 6
24 hour appetite ratings
Délai: Baseline, week 6

24-hour appetite ratings assessed on VAS
Baseline, week 6
Physical activity scores
Délai: Baseline, week 6

Activity assessment using Actigraphs
Baseline, week 6
Total hours of sleep
Délai: Baseline, week 6

Sleep diary
Baseline, week 6
Palatability rating of foods
Délai: Baseline, week 3, week 6

Hedonic general labelled magnitude scale (gLMS)
Baseline, week 3, week 6
Acceptance rating of foods
Délai: Baseline, week 3, week 6

9-point food action rating scale
Baseline, week 3, week 6
Taste and flavor intensity ratings of foods
Délai: Baseline

Sensory intensity scales
Baseline
Gene expression levels
Délai: Baseline, week 6

Transcriptomics analyses
Baseline, week 6
Inflammatory marker concentrations
Délai: Baseline, week 6

Inflammatory markers
Baseline, week 6
Healthy eating index score
Délai: Baseline, week 6

NCI diet history questionnaire
Baseline, week 6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Metabolite intensities
Délai: Baseline, week 6

Untargeted and targeted metabolomics
Baseline, week 6
Nutrient intakes
Délai: Baseline, week 3, week 6

24 hours dietary recall
Baseline, week 3, week 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

29 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2097458
  • 2097458 (Autre identifiant: University of Missouri)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Individual participant data that underlie the results reported here after deidentification (ie; text, tables, figures, and appendices)

Délai de partage IPD

Immediately following publication. No end date.

Critères d'accès au partage IPD

Data will be deposited in online repositories

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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