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Effets de la consommation de bœuf maigre sur la santé cardiométabolique et le microbiome intestinal

29 juillet 2025 mis à jour par: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Cette étude examine les avantages de la consommation de bœuf maigre sur la santé cardiométabolique et le microbiome intestinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai clinique randomisé, contrôlé et à bras parallèles de 6 semaines. Les participants seront randomisés pour consommer soit du bœuf maigre nourri aux grains, du bœuf maigre nourri à l'herbe ou de la viande végétale pendant 6 semaines. Les résultats évalués comprendront des marqueurs métaboliques, inflammatoires et du microbiome intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • Recrutement
        • University of Missouri-Columbia
        • Chercheur principal:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-45 ans
  • IMC : 18-35 kg/m2
  • Volonté de consommer des aliments étudiés.
  • Disposé à se conformer au protocole d'étude.
  • Régime alimentaire et habitudes d'activité cohérents pendant 4 semaines
  • Poids stable (évolution ≤ 5 kg au cours des 3 derniers mois)
  • Non-fumeur >1 an ou plus

Critère d'exclusion:

  • Allergies aux aliments fournis dans l'étude
  • Diabète
  • Maladie gastro-intestinale et/ou chirurgie bariatrique
  • Hypertension artérielle non contrôlée et tension artérielle ≥ 180/110
  • Consommation de drogues illicites
  • Consommation récente d'antibiotiques
  • Début récent de médicaments qui affectent le métabolisme ou l’appétit.
  • Traitement médicamenteux de la maladie coronarienne, de la maladie artérielle périphérique, de l'insuffisance cardiaque congestive ou de la dyslipidémie
  • Personnes enceintes ou allaitantes
  • Troubles du goût ou de l'odorat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Viande végétale
La viande d'origine végétale (au-delà des produits carnés) serait composée de macronutriments correspondant aux mêmes quantités de viande prescrites pour un niveau d'énergie donné. Les participants consommeront des repas pendant six semaines.
Autre: Viande végétale
La viande végétale serait composée de macronutriments correspondant aux mêmes quantités de viande prescrites pour un niveau énergétique donné.
Expérimental: Boeuf maigre (≥90%) nourri à l'herbe
La quantité de bœuf sera ajustée ou normalisée en fonction de leurs besoins énergétiques individuels. Le montant spécifié sera de 4 oz. par jour ou 28 onces par semaine pour les participants ayant une exigence énergétique de 2000 kcal. Les participants consommeront des repas pendant six semaines.
Autre: Boeuf maigre (≥90%) nourri à l'herbe
Le montant spécifié sera de 4 oz. par jour ou 28 onces par semaine pour les participants ayant une exigence énergétique de 2000 kcal.
Expérimental: Bœuf maigre (≥90%) nourri à grain
La quantité de bœuf sera ajustée ou normalisée en fonction de leurs besoins énergétiques individuels. Le montant spécifié sera de 4 oz. par jour ou 28 onces par semaine pour les participants ayant une exigence énergétique de 2000 kcal. Les participants consommeront des repas pendant six semaines.
Autre: Bœuf maigre (≥90%) nourri à grain
Le montant spécifié sera de 4 oz. par jour ou 28 onces par semaine pour les participants ayant une exigence énergétique de 2000 kcal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de LDL-C
Délai: Référence, semaine 6
Profile lipidique
Référence, semaine 6
Concentrations d'interleukine-6
Délai: Référence, semaine 6
Marqueur inflammatoire
Référence, semaine 6
Alpha-diversité microbienne intestinale
Délai: Référence, semaine 6
Évalué via le séquençage de l'ARNr 16S
Référence, semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse corporelle
Délai: Baseline, semaine 3 et semaine 6
Mesuré en kg
Baseline, semaine 3 et semaine 6
Note d'appétence des aliments
Délai: Baseline, semaine 3, semaine 6
Échelle de magnitude étiquetée générale hédonique (gLMS)
Baseline, semaine 3, semaine 6
Taux d'acceptation des aliments
Délai: Baseline, semaine 3, semaine 6
Échelle d'évaluation de l'action alimentaire en 9 points
Baseline, semaine 3, semaine 6
Concentrations de HDL-C
Délai: Référence, semaine 6
Profile lipidique
Référence, semaine 6
Concentrations de cholestérol total
Délai: Référence, semaine 6
Profile lipidique
Référence, semaine 6
Concentrations de triglycérides
Délai: Référence, semaine 6
Profile lipidique
Référence, semaine 6
Abondance du microbiome intestinal
Délai: Référence, semaine 6
Séquençage de l'ARNr 16S
Référence, semaine 6
Concentration de protéines liant le LPS
Délai: Référence, semaine 6
Marqueur de perméabilité intestinale
Référence, semaine 6
Concentrations de glucose
Délai: Référence, semaine 6
Glucose sanguin
Référence, semaine 6
Concentrations d'insuline
Délai: Référence, semaine 6
Insuline
Référence, semaine 6
Masse grasse
Délai: Base de référence, semaine 3 et semaine 6
Masse grasse
Base de référence, semaine 3 et semaine 6
Masse sans gras
Délai: Base de référence, semaine 3 et semaine 6
Masse sans gras
Base de référence, semaine 3 et semaine 6
Tour de taille
Délai: Base de référence, semaine 3 et semaine 6
Tour de taille
Base de référence, semaine 3 et semaine 6
Tour de hanche
Délai: Base de référence, semaine 3 et semaine 6
Tour de hanche
Base de référence, semaine 3 et semaine 6
Tour de cuisse
Délai: Base de référence, semaine 3 et semaine 6
Tour de cuisse
Base de référence, semaine 3 et semaine 6
Évaluations de l'appétit sur 24 heures
Délai: Référence, semaine 6
Évaluations de l'appétit sur 24 heures évaluées sur VAS
Référence, semaine 6
Résultats d'activité physique
Délai: Référence, semaine 6
Évaluation de l'activité à l'aide d'Actigraphs
Référence, semaine 6
Nombre total d'heures de sommeil
Délai: Référence, semaine 6
Journal du sommeil
Référence, semaine 6
Évaluations du goût et de l'intensité de la saveur des aliments
Délai: Référence
Échelles d'intensité sensorielle
Référence
Niveaux d'expression des gènes
Délai: Référence, semaine 6
Analyses transcriptomiques
Référence, semaine 6
Concentrations de marqueurs inflammatoires
Délai: Référence, semaine 6
Marqueurs inflammatoires
Référence, semaine 6
Score de l’indice de saine alimentation
Délai: Référence, semaine 6
Questionnaire sur les antécédents alimentaires du NCI
Référence, semaine 6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensités des métabolites
Délai: Référence, semaine 6
Métabolomique non ciblée et ciblée
Référence, semaine 6
Apports nutritionnels
Délai: Référence, semaine 3, semaine 6
Rappel diététique de 24 heures
Référence, semaine 3, semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

29 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2097458 (Autre identifiant: University of Missouri)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés ici après désidentification (c'est-à-dire texte, tableaux, figures et annexes)

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront déposées dans des référentiels en ligne

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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