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Auswirkungen des Verzehrs von magerem Rindfleisch auf die kardiometabolische Gesundheit und das Darmmikrobiom

29. Juli 2025 aktualisiert von: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Diese Studie untersucht die Vorteile des Verzehrs von magerem Rindfleisch auf die kardiometabolische Gesundheit und das Darmmikrobiom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine 6-wöchige randomisierte, kontrollierte und parallelarmige klinische Studie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und konsumieren 6 Wochen lang entweder mageres, mit Getreide gefüttertes Rindfleisch, mageres, mit Gras gefüttertes Rindfleisch oder Fleisch auf pflanzlicher Basis. Zu den bewerteten Ergebnissen gehören Stoffwechsel-, Entzündungs- und Darmmikrobiommarker.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • Rekrutierung
        • University of Missouri-Columbia
        • Hauptermittler:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18–45 Jahre
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Bereitschaft zum Verzehr von Studiennahrungsmitteln.
  • Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten.
  • Konsistente Ernährungs- und Aktivitätsmuster für 4 Wochen
  • Gewichtsstabil (Veränderung von ≤5 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Nichtraucher >1 Jahr oder länger

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen in der Studie angegebene Lebensmittel
  • Diabetes
  • Magen-Darm-Erkrankungen und/oder bariatrische Chirurgie
  • Unkontrollierte Hypertonie und Blutdruck ≥ 180/110
  • Illegaler Drogenkonsum
  • Kürzlicher Antibiotikakonsum
  • Kürzliche Einführung von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder den Appetit beeinflussen.
  • Arzneimitteltherapie bei koronarer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Herzinsuffizienz oder Dyslipidämie
  • Schwangere oder stillende Personen
  • Geschmacks- oder Geruchsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflanzliches Fleisch
Pflanzliches Fleisch (über Fleischprodukte hinaus) wäre ein Makronährstoff, der auf die gleichen Fleischmengen abgestimmt wäre, die für ein bestimmtes Energieniveau vorgeschrieben sind. Die Teilnehmer nehmen sechs Wochen lang Mahlzeiten zu sich.
Sonstiges: Pflanzliches Fleisch
Pflanzliches Fleisch wäre ein Makronährstoff, der auf die gleichen Fleischmengen abgestimmt wäre, die für ein bestimmtes Energieniveau vorgeschrieben sind.
Experimental: Mageres (≥ 90%) grasgefüttertes Rindfleisch
Die Menge an Rindfleisch wird anhand ihres individuellen Energiebedarfs angepasst oder normalisiert. Der angegebene Betrag beträgt 4 Unzen. pro Tag oder 28 Unzen pro Woche für Teilnehmer mit einem Energiebedarf von 2000 kcal. Die Teilnehmer werden sechs Wochen lang Mahlzeiten verbrauchen.
Sonstiges: Mageres (≥ 90%) grasgefüttertes Rindfleisch
Der angegebene Betrag beträgt 4 Unzen. pro Tag oder 28 Unzen pro Woche für Teilnehmer mit einem Energiebedarf von 2000 kcal.
Experimental: Mageres (≥ 90%) mit Körnern gefüttertes Rindfleisch
Die Menge an Rindfleisch wird anhand ihres individuellen Energiebedarfs angepasst oder normalisiert. Der angegebene Betrag beträgt 4 Unzen. pro Tag oder 28 Unzen pro Woche für Teilnehmer mit einem Energiebedarf von 2000 kcal. Die Teilnehmer werden sechs Wochen lang Mahlzeiten verbrauchen.
Sonstiges: Mageres (≥ 90%) mit Körnern gefüttertes Rindfleisch
Der angegebene Betrag beträgt 4 Unzen. pro Tag oder 28 Unzen pro Woche für Teilnehmer mit einem Energiebedarf von 2000 kcal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-C-Konzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Lipidprofil
Ausgangswert, Woche 6
Interleukin-6-Konzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Entzündungsmarker
Ausgangswert, Woche 6
Mikrobielle Alpha-Diversität im Darm
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Bewertet mittels 16S-rRNA-Sequenzierung
Ausgangswert, Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse
Zeitfenster: Baseline, Woche 3 und Woche 6
Gemessen in kg
Baseline, Woche 3 und Woche 6
Schmackhaftigkeitsbewertung von Lebensmitteln
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6
Hedonische allgemein beschriftete Größenskala (gLMS)
Baseline, Woche 3, Woche 6
Akzeptanzbewertung von Lebensmitteln
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6
9-Punkte-Bewertungsskala für Lebensmittelaktionen
Baseline, Woche 3, Woche 6
HDL-C-Konzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Lipidprofil
Ausgangswert, Woche 6
Gesamtcholesterinkonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Lipidprofil
Ausgangswert, Woche 6
Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Lipidprofil
Ausgangswert, Woche 6
Fülle des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
16S-rRNA-Sequenzierung
Ausgangswert, Woche 6
Konzentration des LPS-bindenden Proteins
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Marker für die Darmpermeabilität
Ausgangswert, Woche 6
Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Blutzucker
Ausgangswert, Woche 6
Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Insulin
Ausgangswert, Woche 6
Fette Masse
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Fette Masse
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Fettfreie Masse
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Taillenumfang
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Hüftumfang
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Hüftumfang
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Oberschenkelumfang
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Oberschenkelumfang
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
24-Stunden-Appetitbewertungen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
24-Stunden-Appetitbewertungen, bewertet auf VAS
Ausgangswert, Woche 6
Ergebnisse für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Aktivitätsbewertung mit Actigraphs
Ausgangswert, Woche 6
Gesamtschlafstunden
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Schlaftagebuch
Ausgangswert, Woche 6
Bewertung des Geschmacks und der Aromaintensität von Lebensmitteln
Zeitfenster: Grundlinie
Sensorische Intensitätsskalen
Grundlinie
Genexpressionsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Transkriptomische Analysen
Ausgangswert, Woche 6
Konzentrationen von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Entzündungsmarker
Ausgangswert, Woche 6
Indexwert für gesunde Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
NCI-Fragebogen zur Ernährungsgeschichte
Ausgangswert, Woche 6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolitenintensitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Ungezielte und gezielte Metabolomik
Ausgangswert, Woche 6
Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 6
24-Stunden-Ernährungsrückruf
Ausgangswert, Woche 3, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2097458 (Andere Kennung: University of Missouri)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den hier gemeldeten Ergebnissen nach der Anonymisierung zugrunde liegen (d. h. Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden in Online-Repositories abgelegt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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