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Auswirkungen des Verzehrs von magerem Rindfleisch auf die kardiometabolische Gesundheit und das Darmmikrobiom

22. September 2026 aktualisiert von: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia

This study is investigating the benefits of lean beef consumption on cardiometabolic health and gut microbiome.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study is a 6-wk randomized, controlled, and parallel arm clinical trial. Participants will be randomized to consume either lean grain-fed beef, lean grass-fed beef, or plant-based meat for 6 weeks. Outcomes assessed will include metabolic, inflammatory, and gut microbiome markers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • Rekrutierung
        • University of Missouri-Columbia
        • Hauptermittler:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-45 years of age
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Willingness to consume study foods.
  • Willing to comply with study protocol.
  • Consistent diet and activity patterns for 4 weeks
  • Weight stable (≤5 kg change over the last 3 months)
  • Non-smoker >1 year or more

Exclusion Criteria:

  • Allergies to foods provided in the study
  • Diabetes
  • Gastrointestinal disease and/or bariatric surgery
  • Uncontrolled hypertension and blood pressure ≥ 180/110
  • Illicit drug use
  • Recent consumption of antibiotics or probiotics
  • Recent start of medications that affect metabolism or appetite.
  • Recent blood donation
  • Drug therapy for coronary artery disease, peripheral artery disease, congestive - heart failure, or dyslipidemia
  • Pregnant or lactating individuals
  • Taste or smell disorders
  • High consumers of red meat or plant-based meat (≥ 4 times/week)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef

The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks.
Sonstiges: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef

The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
Experimental: Lean (≥90%) Grain-Fed Beef

The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks.
Sonstiges: Lean (≥90%) Grain-Fed Beef

The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
Aktiver Komparator: Plant-Based Meat

Plant-based meat (beyond meat product) would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level. Participants will consume meals for six weeks.
Sonstiges: Plant-Based Meat

Plant-based meat would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-C concentrations
Zeitfenster: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Interleukin-6 concentrations
Zeitfenster: Baseline, week 6

Inflammatory marker
Baseline, week 6
Gut microbial alpha-diversity
Zeitfenster: Baseline, week 6

Assessed via16S rRNA sequencing
Baseline, week 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HDL-C concentrations
Zeitfenster: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Total cholesterol concentrations
Zeitfenster: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Triglyceride concentrations
Zeitfenster: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Gut microbiome abundance
Zeitfenster: Baseline, week 6

16S rRNA sequencing
Baseline, week 6
LPS-binding protein concentration
Zeitfenster: Baseline, week 6

Intestinal permeability marker
Baseline, week 6
Glucose concentrations
Zeitfenster: Baseline, week 6

Blood Glucose
Baseline, week 6
Insulin concentrations
Zeitfenster: Baseline, week 6

Insulin
Baseline, week 6
Body mass
Zeitfenster: Baseline, week 3, and week 6

Measured in kg
Baseline, week 3, and week 6
Fat mass
Zeitfenster: Baseline, week 3, and week 6

Fat mass
Baseline, week 3, and week 6
Fat-free mass
Zeitfenster: Baseline, week 3, and week 6

Fat-free mass
Baseline, week 3, and week 6
Waist circumference
Zeitfenster: Baseline, week 3, and week 6

Waist circumference
Baseline, week 3, and week 6
Hip circumference
Zeitfenster: Baseline, week 3, and week 6

Hip Circumference
Baseline, week 3, and week 6
Thigh circumference
Zeitfenster: Baseline, week 3, and week 6

Thigh Circumference
Baseline, week 3, and week 6
24 hour appetite ratings
Zeitfenster: Baseline, week 6

24-hour appetite ratings assessed on VAS
Baseline, week 6
Physical activity scores
Zeitfenster: Baseline, week 6

Activity assessment using Actigraphs
Baseline, week 6
Total hours of sleep
Zeitfenster: Baseline, week 6

Sleep diary
Baseline, week 6
Palatability rating of foods
Zeitfenster: Baseline, week 3, week 6

Hedonic general labelled magnitude scale (gLMS)
Baseline, week 3, week 6
Acceptance rating of foods
Zeitfenster: Baseline, week 3, week 6

9-point food action rating scale
Baseline, week 3, week 6
Taste and flavor intensity ratings of foods
Zeitfenster: Baseline

Sensory intensity scales
Baseline
Gene expression levels
Zeitfenster: Baseline, week 6

Transcriptomics analyses
Baseline, week 6
Inflammatory marker concentrations
Zeitfenster: Baseline, week 6

Inflammatory markers
Baseline, week 6
Healthy eating index score
Zeitfenster: Baseline, week 6

NCI diet history questionnaire
Baseline, week 6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolite intensities
Zeitfenster: Baseline, week 6

Untargeted and targeted metabolomics
Baseline, week 6
Nutrient intakes
Zeitfenster: Baseline, week 3, week 6

24 hours dietary recall
Baseline, week 3, week 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2097458
  • 2097458 (Andere Kennung: University of Missouri)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data that underlie the results reported here after deidentification (ie; text, tables, figures, and appendices)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Immediately following publication. No end date.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data will be deposited in online repositories

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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