瘦牛肉消费对心脏代谢健康和肠道微生物组的影响
2025年7月29日 更新者：Jaapna Dhillon、University of Missouri-Columbia
这项研究正在调查食用瘦牛肉对心脏代谢健康和肠道微生物组的益处。
研究概览
详细说明
该研究是一项为期 6 周的随机对照平行临床试验。
参与者将被随机分配食用 6 周的瘦谷饲牛肉、瘦草饲牛肉或植物肉。
评估的结果将包括代谢、炎症和肠道微生物组标记。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jaapna Dhillon
- 电话号码：573-884-2103
- 邮箱：jdhillon@missouri.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- 招聘中
- University of Missouri-Columbia
-
首席研究员：
- Jaapna Dhillon, PhD
-
接触：
- Jaapna Dhillon
- 电话号码：573-884-2103
- 邮箱：jdhillon@missouri.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：18-45岁
- 体重指数：18-35公斤/平方米
- 愿意食用研究食品。
- 愿意遵守学习协议。
- 4 周保持一致的饮食和活动模式
- 体重稳定（过去3个月内变化≤5公斤）
- 不吸烟 >1 年或以上
排除标准：
- 对研究中提供的食物过敏
- 糖尿病
- 胃肠道疾病和/或减肥手术
- 未控制的高血压且血压≥180/110
- 非法药物使用
- 近期服用抗生素
- 最近开始服用影响新陈代谢或食欲的药物。
- 冠状动脉疾病、外周动脉疾病、充血性心力衰竭或血脂异常的药物治疗
- 怀孕或哺乳期人士
- 味觉或嗅觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：植物肉
植物性肉类（肉类产品之外）的常量营养素将与给定能量水平规定的相同数量的肉类相匹配。
参与者将在六周内进食。
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植物性肉类的常量营养素将与给定能量水平规定的相同数量的肉类相匹配。
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实验性的：瘦（≥90％）草食牛肉
牛肉的数量将根据其个人能量需求进行调整或标准化。
指定的金额为4盎司。
每天的能量需求为2000 kcal的参与者每天或每周28盎司。
参与者将食用六个星期。
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指定的金额为4盎司。
每天的能量需求为2000 kcal的参与者每天或每周28盎司。
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实验性的：瘦（≥90％）谷物喂养的牛肉
牛肉的数量将根据其个人能量需求进行调整或标准化。
指定的金额为4盎司。
每天的能量需求为2000 kcal的参与者每天或每周28盎司。
参与者将食用六个星期。
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指定的金额为4盎司。
每天的能量需求为2000 kcal的参与者每天或每周28盎司。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低密度脂蛋白胆固醇浓度
大体时间：基线，第 6 周
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脂质谱
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基线，第 6 周
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白细胞介素 6 浓度
大体时间：基线，第 6 周
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炎症标记物
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基线，第 6 周
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肠道微生物α多样性
大体时间：基线，第 6 周
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通过 16S rRNA 测序进行评估
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基线，第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量
大体时间：基线、第 3 周和第 6 周
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以公斤为单位
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基线、第 3 周和第 6 周
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食品适口性评价
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周
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享乐一般标记量级 (gLMS)
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基线、第 3 周、第 6 周
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食品的验收等级
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周
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9 点食物行动评定量表
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基线、第 3 周、第 6 周
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HDL-C 浓度
大体时间：基线，第 6 周
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脂质谱
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基线，第 6 周
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总胆固醇浓度
大体时间：基线，第 6 周
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脂质谱
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基线，第 6 周
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甘油三酯浓度
大体时间：基线，第 6 周
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脂质谱
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基线，第 6 周
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肠道微生物丰度
大体时间：基线，第 6 周
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16S rRNA测序
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基线，第 6 周
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LPS结合蛋白浓度
大体时间：基线，第 6 周
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肠道通透性标记物
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基线，第 6 周
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葡萄糖浓度
大体时间：基线，第 6 周
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血糖
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基线，第 6 周
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胰岛素浓度
大体时间：基线，第 6 周
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胰岛素
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基线，第 6 周
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脂肪量
大体时间：基线、第 3 周和第 6 周
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脂肪量
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基线、第 3 周和第 6 周
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去脂体重
大体时间：基线、第 3 周和第 6 周
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去脂体重
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基线、第 3 周和第 6 周
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腰围
大体时间：基线、第 3 周和第 6 周
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腰围
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基线、第 3 周和第 6 周
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臀围
大体时间：基线、第 3 周和第 6 周
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臀围
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基线、第 3 周和第 6 周
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大腿围
大体时间：基线、第 3 周和第 6 周
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大腿围
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基线、第 3 周和第 6 周
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24小时食欲评级
大体时间：基线，第 6 周
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通过 VAS 评估 24 小时食欲评级
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基线，第 6 周
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身体活动分数
大体时间：基线，第 6 周
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使用活动记录仪进行活动评估
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基线，第 6 周
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总睡眠时间
大体时间：基线，第 6 周
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睡眠日记
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基线，第 6 周
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食品的味道和风味强度评级
大体时间：基线
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感觉强度量表
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基线
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基因表达水平
大体时间：基线，第 6 周
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转录组学分析
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基线，第 6 周
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炎症标志物浓度
大体时间：基线，第 6 周
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炎症标记物
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基线，第 6 周
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健康饮食指数评分
大体时间：基线，第 6 周
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NCI 饮食史问卷
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基线，第 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢强度
大体时间：基线，第 6 周
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非靶向和靶向代谢组学
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基线，第 6 周
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营养素摄入量
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周
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24小时饮食回忆
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基线、第 3 周、第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaapna Dhillon, PhD、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月11日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月22日
首次发布 (实际的)
2024年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2097458 (其他标识符：University of Missouri)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化后构成此处报告结果基础的个人参与者数据（即文本、表格、图形和附录）
IPD 共享时间框架
发布后立即。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
数据将存储在在线存储库中
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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