Vähärasvaisen naudanlihan kulutuksen vaikutukset kardiometaboliseen terveyteen ja suoliston mikrobiomiin
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Tämä tutkimus tutkii vähärasvaisen naudanlihan kulutuksen etuja kardiometaboliseen terveyteen ja suoliston mikrobiomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on 6 viikon satunnaistettu, kontrolloitu ja rinnakkainen kliininen tutkimus.
Osallistujat satunnaistetaan syömään joko vähärasvaista viljaruokittua naudanlihaa, vähärasvaista ruohonaudanlihaa tai kasvipohjaista lihaa 6 viikon ajan.
Arvioituihin tuloksiin kuuluvat metaboliset, tulehdus- ja suoliston mikrobiomimerkit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaapna Dhillon
- Puhelinnumero: 573-884-2103
- Sähköposti: jdhillon@missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Rekrytointi
- University of Missouri-Columbia
-
Päätutkija:
- Jaapna Dhillon, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaapna Dhillon
- Puhelinnumero: 573-884-2103
- Sähköposti: jdhillon@missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-45 vuotta
- BMI: 18-35 kg/m2
- Halukkuus kuluttaa opiskeluruokaa.
- Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Yhdenmukainen ruokavalio ja aktiivisuusmallit 4 viikon ajan
- Paino vakaa (≤5 kg:n muutos viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Tupakoimaton > 1 vuosi tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat tutkimuksessa tarjotuille elintarvikkeille
- Diabetes
- Ruoansulatuskanavan sairaus ja/tai bariatrinen leikkaus
- Hallitsematon verenpainetauti ja verenpaine ≥ 180/110
- Huumeiden laiton käyttö
- Viimeaikainen antibioottien kulutus
- Äskettäin alkaneet lääkkeet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan tai ruokahaluon.
- Sepelvaltimotaudin, ääreisvaltimotaudin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai dyslipidemian lääkehoito
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille
- Maku- tai hajuhäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvipohjainen liha
Kasvipohjainen liha (lihatuotteen lisäksi) olisi makroravinteita, jotka vastaavat samoja lihamääriä, jotka on määrätty tietylle energiatasolle.
Osallistujat syövät aterioita kuuden viikon ajan.
|
Kasvipohjainen liha olisi makroravintoaine, joka sovitettaisiin samoihin lihamääriin, jotka on määrätty tietylle energiatasolle.
|
|
Kokeellinen: Laiha (≥90%) ruohoa syövä naudanliha
Naudanlihan määrä säädetään tai normalisoidaan niiden yksittäisten energiavaatimusten perusteella.
Määritetty määrä on 4 unssia.
päivässä tai 28 unssia viikossa osallistujille, joiden energiavaatimus on 2000 Kcal.
Osallistujat kuluttavat aterioita kuuden viikon ajan.
|
Määritetty määrä on 4 unssia.
päivässä tai 28 unssia viikossa osallistujille, joiden energiavaatimus on 2000 Kcal.
|
|
Kokeellinen: Lean (≥90%) viljahyödytetty naudanliha
Naudanlihan määrä säädetään tai normalisoidaan niiden yksittäisten energiavaatimusten perusteella.
Määritetty määrä on 4 unssia.
päivässä tai 28 unssia viikossa osallistujille, joiden energiavaatimus on 2000 Kcal.
Osallistujat kuluttavat aterioita kuuden viikon ajan.
|
Määritetty määrä on 4 unssia.
päivässä tai 28 unssia viikossa osallistujille, joiden energiavaatimus on 2000 Kcal.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-C-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Lipidiprofiili
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Interleukiini-6-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Tulehdusmerkki
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Suoliston mikrobien alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Arvioitu16S rRNA-sekvensoinnin avulla
|
Perustaso, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
Mitattu kg
|
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Ruoan makuarvostelu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6
|
Hedoninen yleinen merkitty magnitudiasteikko (gLMS)
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6
|
|
Elintarvikkeiden hyväksymisluokitus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6
|
9-pisteinen ruokavaikutusluokitusasteikko
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6
|
|
HDL-C-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Lipidiprofiili
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Kokonaiskolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Lipidiprofiili
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Lipidiprofiili
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Suoliston mikrobiomin runsaus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
16S rRNA:n sekvensointi
|
Perustaso, viikko 6
|
|
LPS:ää sitovan proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Suoliston läpäisevyyden merkki
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Verensokeri
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Insuliini
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
Rasva massa
|
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
Rasvaton massa
|
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
Vyötärönympärys
|
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
Lantion ympärysmitta
|
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
Reiden ympärysmitta
|
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
|
24 tunnin ruokahaluarviot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
VAS:lla arvioidut 24 tunnin ruokahaluarvot
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Fyysisen aktiivisuuden pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Aktiivisuuden arviointi Actigraphsilla
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Unet yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Unipäiväkirja
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Ruokien maku- ja maun voimakkuusluokitukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sensorisen intensiteetin asteikot
|
Perustaso
|
|
Geenien ilmentymistasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Transkriptomiikan analyysit
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Tulehdusmerkkiainepitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Tulehdusmerkit
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Terveellisen ruokavalion indeksipisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
NCI-ruokavaliohistorian kyselylomake
|
Perustaso, viikko 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliitin intensiteetit
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Kohdistamaton ja kohdennettu metabolomiikka
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Ravinteiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2097458 (Muu tunniste: University of Missouri)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (ts. teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot tallennetaan online-tietovarastoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .