Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sovány marhahús fogyasztás hatása a kardiometabolikus egészségre és a bélmikrobiómára

2025. július 29. frissítette: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Ez a tanulmány a sovány marhahús fogyasztásának a kardiometabolikus egészségre és a bél mikrobiomára gyakorolt ​​előnyeit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy 6 hetes randomizált, kontrollált és párhuzamos karú klinikai vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy 6 héten keresztül sovány gabonával táplált marhahúst, sovány fűvel táplált marhahúst vagy növényi alapú húst fogyasztanak. Az értékelt eredmények magukban foglalják a metabolikus, gyulladásos és bélmikrobióma markereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
        • Toborzás
        • University of Missouri-Columbia
        • Kutatásvezető:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-45 év
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Hajlandóság tanulmányi élelmiszerek fogyasztására.
  • Hajlandó betartani a vizsgálati protokollt.
  • Következetes étrend és aktivitási minták 4 hétig
  • Súlystabil (≤5 kg változás az elmúlt 3 hónapban)
  • 1 évnél idősebb nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a vizsgálatban szereplő élelmiszerekre
  • Cukorbetegség
  • Emésztőrendszeri betegség és/vagy bariátriai műtét
  • Nem kontrollált magas vérnyomás és vérnyomás ≥ 180/110
  • Tiltott droghasználat
  • Legutóbbi antibiotikum fogyasztás
  • Az anyagcserét vagy az étvágyat befolyásoló gyógyszerek közelmúltbeli kezdete.
  • Koszorúér-betegség, perifériás artériás betegség, pangásos szívelégtelenség vagy diszlipidémia gyógyszeres kezelése
  • Terhes vagy szoptató egyének
  • Ízlelési vagy szaglási zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Növényi alapú hús
A növényi alapú hús (a húskészítményen túl) az adott energiaszinthez előírt húsmennyiséghez lenne megfelelő makrotápanyag. A résztvevők hat hétig étkeznek.
Egyéb: Növényi alapú hús
A növényi alapú hús egy adott energiaszintre előírt húsmennyiséghez megfelelő makrotápanyag lenne.
Kísérleti: Sovány (≥ 90%) fűben táplált marhahús
A marhahús mennyiségét az egyéni energiaigényük alapján beállítják vagy normalizálják. A megadott összeg 4 oz lesz. Napi vagy 28 uncia hetente olyan résztvevők számára, akiknek energiaigénye 2000 KCAL. A résztvevők hat hétig fogyasztanak ételeket.
Egyéb: Sovány (≥ 90%) fűben táplált marhahús
A megadott összeg 4 oz lesz. Napi vagy 28 uncia hetente olyan résztvevők számára, akiknek energiaigénye 2000 KCAL.
Kísérleti: Sovány (≥ 90%) gabona táplálékkal ellátott marhahús
A marhahús mennyiségét az egyéni energiaigényük alapján beállítják vagy normalizálják. A megadott összeg 4 oz lesz. Napi vagy 28 uncia hetente olyan résztvevők számára, akiknek energiaigénye 2000 KCAL. A résztvevők hat hétig fogyasztanak ételeket.
Egyéb: Sovány (≥ 90%) gabona táplálékkal ellátott marhahús
A megadott összeg 4 oz lesz. Napi vagy 28 uncia hetente olyan résztvevők számára, akiknek energiaigénye 2000 KCAL.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LDL-C koncentrációk
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Lipid profil
Alapállapot, 6. hét
Interleukin-6 koncentrációk
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Gyulladásjelző
Alapállapot, 6. hét
A bél mikrobiális alfa-diverzitása
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
A16S rRNS szekvenálással értékeltük
Alapállapot, 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg
Időkeret: Alapállapot, 3. hét és 6. hét
Kg-ban mérve
Alapállapot, 3. hét és 6. hét
Az élelmiszerek ízletességének minősítése
Időkeret: Alapállapot, 3. hét, 6. hét
Hedonikus általános címkézett magnitúdóskála (gLMS)
Alapállapot, 3. hét, 6. hét
Az élelmiszerek elfogadási minősítése
Időkeret: Alapállapot, 3. hét, 6. hét
9 pontos élelmiszer-akció értékelési skála
Alapállapot, 3. hét, 6. hét
HDL-C koncentrációk
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Lipid profil
Alapállapot, 6. hét
Összes koleszterin koncentráció
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Lipid profil
Alapállapot, 6. hét
Triglicerid koncentrációk
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Lipid profil
Alapállapot, 6. hét
A bél mikrobióma bősége
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
16S rRNS szekvenálás
Alapállapot, 6. hét
LPS-kötő fehérje koncentrációja
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Bél permeabilitás marker
Alapállapot, 6. hét
Glükóz koncentrációk
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Vércukor
Alapállapot, 6. hét
Inzulin koncentrációk
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Inzulin
Alapállapot, 6. hét
Zsírtömeg
Időkeret: Alapállapot, 3. hét és 6. hét
Zsírtömeg
Alapállapot, 3. hét és 6. hét
Zsírmentes massza
Időkeret: Alapállapot, 3. hét és 6. hét
Zsírmentes massza
Alapállapot, 3. hét és 6. hét
Derékbőség
Időkeret: Alapállapot, 3. hét és 6. hét
Derékbőség
Alapállapot, 3. hét és 6. hét
Csípő kerülete
Időkeret: Alapállapot, 3. hét és 6. hét
Csípőkörfogat
Alapállapot, 3. hét és 6. hét
Comb kerülete
Időkeret: Alapállapot, 3. hét és 6. hét
Comb kerülete
Alapállapot, 3. hét és 6. hét
24 órás étvágyértékelés
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
24 órás étvágyértékelés a VAS-on
Alapállapot, 6. hét
A fizikai aktivitás pontszámai
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Tevékenységértékelés Actigraphs segítségével
Alapállapot, 6. hét
Összes alvási óra
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Alvásnapló
Alapállapot, 6. hét
Az élelmiszerek íz- és ízintenzitás-besorolása
Időkeret: Alapvonal
Érzékszervi intenzitás skálák
Alapvonal
Gén expressziós szintek
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Transzkriptomikai elemzések
Alapállapot, 6. hét
Gyulladásos marker koncentrációk
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Gyulladásjelzők
Alapállapot, 6. hét
Az egészséges táplálkozási index pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
NCI diétatörténeti kérdőív
Alapállapot, 6. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolitintenzitás
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Céltalan és célzott metabolomika
Alapállapot, 6. hét
Tápanyagbevitel
Időkeret: Alapállapot, 3. hét, 6. hét
24 órás étrendi visszahívás
Alapállapot, 3. hét, 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2097458 (Egyéb azonosító: University of Missouri)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az itt közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (pl. szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek)

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok online adattárakba kerülnek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel