Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia chudej wołowiny na zdrowie kardiometaboliczne i mikrobiom jelitowy

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
W tym badaniu zbadano korzyści wynikające ze spożycia chudej wołowiny na zdrowie kardiometaboliczne i mikrobiom jelitowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest 6-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z ramionami równoległymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy spożywającej chudą wołowinę od zwierząt karmionych zbożem, chudą wołowinę od zwierząt karmionych trawą lub mięso pochodzenia roślinnego przez 6 tygodni. Oceniane wyniki obejmą markery metaboliczne, zapalne i mikrobiomu jelitowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri-Columbia
        • Główny śledczy:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-45 lat
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Chęć spożywania badanej żywności.
  • Chęć przestrzegania protokołu badania.
  • Stała dieta i wzorce aktywności przez 4 tygodnie
  • Waga stabilna (zmiana ≤5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Osoba niepaląca > 1 rok lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na pokarmy objęte badaniem
  • Cukrzyca
  • Choroba żołądkowo-jelitowa i/lub operacja bariatryczna
  • Niekontrolowane nadciśnienie i ciśnienie krwi ≥ 180/110
  • Nielegalne używanie narkotyków
  • Niedawne spożycie antybiotyków
  • Niedawne rozpoczęcie stosowania leków wpływających na metabolizm lub apetyt.
  • Farmakoterapia choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych, zastoinowej niewydolności serca lub dyslipidemii
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Zaburzenia smaku lub węchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mięso Roślinne
Mięso pochodzenia roślinnego (poza produktami mięsnymi) byłoby makroskładnikami dobranymi w takich samych ilościach mięsa, jakie są zalecane dla danego poziomu energii. Uczestnicy będą spożywać posiłki przez sześć tygodni.
Inny: Mięso Roślinne
Mięso pochodzenia roślinnego będzie zawierało makroskładniki dopasowane do tych samych ilości mięsa przepisanych dla danego poziomu energii.
Eksperymentalny: Chuda (≥90%) wołowina karmiona trawą
Ilość wołowiny zostanie skorygowana lub znormalizowana na podstawie ich indywidualnych wymagań energetycznych. Określona kwota wynosi 4 uncje. dziennie lub 28 uncji tygodniowo dla uczestników z zapotrzebowaniem na energię 2000 kcal. Uczestnicy będą spożywać posiłki przez sześć tygodni.
Inny: Chuda (≥90%) wołowina karmiona trawą
Określona kwota wynosi 4 uncje. dziennie lub 28 uncji tygodniowo dla uczestników z zapotrzebowaniem na energię 2000 kcal.
Eksperymentalny: Chuda (≥90%) wołowina karmiona ziarnem
Ilość wołowiny zostanie skorygowana lub znormalizowana na podstawie ich indywidualnych wymagań energetycznych. Określona kwota wynosi 4 uncje. dziennie lub 28 uncji tygodniowo dla uczestników z zapotrzebowaniem na energię 2000 kcal. Uczestnicy będą spożywać posiłki przez sześć tygodni.
Inny: Chuda (≥90%) wołowina karmiona ziarnem
Określona kwota wynosi 4 uncje. dziennie lub 28 uncji tygodniowo dla uczestników z zapotrzebowaniem na energię 2000 kcal.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia LDL-C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Profil lipidowy
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenia interleukiny-6
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Marker zapalny
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Różnorodność alfa drobnoustrojów jelitowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Oceniono poprzez sekwencjonowanie rRNA 16S
Wartość wyjściowa, tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 6
Mierzone w kg
Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 6
Ocena smakowitości produktów spożywczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 6
Hedoniczna ogólna skala wielkości oznaczona (gLMS)
Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 6
Ocena akceptacji żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 6
9-punktowa skala oceny działania żywności
Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 6
Stężenia HDL-C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Profil lipidowy
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Całkowite stężenie cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Profil lipidowy
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenia trójglicerydów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Profil lipidowy
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Obfitość mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Sekwencjonowanie 16S rRNA
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenie białka wiążącego LPS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Marker przepuszczalności jelit
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenia glukozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Glukoza we krwi
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenia insuliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Insulina
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Masa tłuszczowa
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Masa beztłuszczowa
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwód talii
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwód bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwód bioder
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwod uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwod uda
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
24-godzinne oceny apetytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Całodobowe oceny apetytu oceniane za pomocą VAS
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Wyniki aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Ocena aktywności za pomocą Actigraphów
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Całkowita liczba godzin snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Dziennik snu
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Oceny smaku i intensywności aromatu żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skale intensywności sensorycznej
Linia bazowa
Poziomy ekspresji genów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Analizy transkryptomiczne
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenia markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Markery zapalne
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Wynik indeksu zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Kwestionariusz historii diety NCI
Wartość wyjściowa, tydzień 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność metabolizmu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Nieukierunkowana i ukierunkowana metabolomika
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6
24-godzinne przypomnienie diety
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2097458 (Inny identyfikator: University of Missouri)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników podanych tutaj po deidentyfikacji (tj. tekst, tabele, rysunki i dodatki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą zdeponowane w repozytoriach internetowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Badania kliniczne na Mięso Roślinne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj