Efectos del consumo de carne magra sobre la salud cardiometabólica y el microbioma intestinal
29 de julio de 2025 actualizado por: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Este estudio investiga los beneficios del consumo de carne magra sobre la salud cardiometabólica y el microbioma intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un ensayo clínico de brazos paralelos, controlado y aleatorizado de 6 semanas.
Los participantes serán asignados al azar para consumir carne magra alimentada con granos, carne magra alimentada con pasto o carne de origen vegetal durante 6 semanas.
Los resultados evaluados incluirán marcadores metabólicos, inflamatorios y del microbioma intestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jaapna Dhillon
- Número de teléfono: 573-884-2103
- Correo electrónico: jdhillon@missouri.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Reclutamiento
- University of Missouri-Columbia
-
Investigador principal:
- Jaapna Dhillon, PhD
-
Contacto:
- Jaapna Dhillon
- Número de teléfono: 573-884-2103
- Correo electrónico: jdhillon@missouri.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-45 años
- IMC: 18-35 kg/m2
- Disposición a consumir los alimentos del estudio.
- Dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
- Patrones consistentes de dieta y actividad durante 4 semanas.
- Peso estable (cambio ≤5 kg en los últimos 3 meses)
- No fumador >1 año o más
Criterio de exclusión:
- Alergias a los alimentos proporcionados en el estudio.
- Diabetes
- Enfermedad gastrointestinal y/o cirugía bariátrica.
- Hipertensión no controlada y presión arterial ≥ 180/110
- uso de drogas ilícitas
- Consumo reciente de antibióticos.
- Inicio reciente de medicamentos que afecten el metabolismo o el apetito.
- Terapia farmacológica para la enfermedad de las arterias coronarias, la enfermedad de las arterias periféricas, la insuficiencia cardíaca congestiva o la dislipidemia.
- Personas embarazadas o lactantes
- Trastornos del gusto o del olfato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Carne de origen vegetal
La carne de origen vegetal (más allá del producto cárnico) sería un macronutriente combinado con las mismas cantidades de carne prescritas para un nivel de energía determinado.
Los participantes consumirán comidas durante seis semanas.
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La carne de origen vegetal sería un macronutriente combinado con las mismas cantidades de carne prescritas para un nivel de energía determinado.
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|
Experimental: Carne de res delgada (≥90%) alimentada con pasto
La cantidad de carne de res se ajustará o normalizará en función de sus requisitos de energía individuales.
La cantidad especificada será de 4 oz.
por día o 28 onzas por semana para los participantes con un requisito de energía de 2000 kcal.
Los participantes consumirán comidas durante seis semanas.
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La cantidad especificada será de 4 oz.
por día o 28 onzas por semana para los participantes con un requisito de energía de 2000 kcal.
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Experimental: Carne de res (≥90%) alimentada con granos
La cantidad de carne de res se ajustará o normalizará en función de sus requisitos de energía individuales.
La cantidad especificada será de 4 oz.
por día o 28 onzas por semana para los participantes con un requisito de energía de 2000 kcal.
Los participantes consumirán comidas durante seis semanas.
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La cantidad especificada será de 4 oz.
por día o 28 onzas por semana para los participantes con un requisito de energía de 2000 kcal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de LDL-C
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Perfil lipídico
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Línea de base, semana 6
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Concentraciones de interleucina-6
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Marcador inflamatorio
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Línea de base, semana 6
|
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Diversidad alfa microbiana intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Evaluado mediante secuenciación de ARNr 16S
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Línea de base, semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3 y semana 6
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Medido en kg
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Línea de base, semana 3 y semana 6
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Calificación de palatabilidad de los alimentos.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6
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Escala de magnitud etiquetada general hedónica (gLMS)
|
Línea de base, semana 3, semana 6
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|
Índice de aceptación de los alimentos.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6
|
Escala de calificación de acción alimentaria de 9 puntos
|
Línea de base, semana 3, semana 6
|
|
Concentraciones de HDL-C
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Perfil lipídico
|
Línea de base, semana 6
|
|
Concentraciones de colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Perfil lipídico
|
Línea de base, semana 6
|
|
Concentraciones de triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Perfil lipídico
|
Línea de base, semana 6
|
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Abundancia del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Secuenciación del ARNr 16S
|
Línea de base, semana 6
|
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Concentración de proteína de unión a LPS
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Marcador de permeabilidad intestinal
|
Línea de base, semana 6
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|
Concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Glucosa en sangre
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Línea de base, semana 6
|
|
Concentraciones de insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Insulina
|
Línea de base, semana 6
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3 y semana 6
|
Grasa corporal
|
Línea de base, semana 3 y semana 6
|
|
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3 y semana 6
|
Masa libre de grasa
|
Línea de base, semana 3 y semana 6
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3 y semana 6
|
Circunferencia de la cintura
|
Línea de base, semana 3 y semana 6
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3 y semana 6
|
Circunferencia de la cadera
|
Línea de base, semana 3 y semana 6
|
|
Circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3 y semana 6
|
Circunferencia del muslo
|
Línea de base, semana 3 y semana 6
|
|
Calificaciones de apetito de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Calificaciones de apetito de 24 horas evaluadas en VAS
|
Línea de base, semana 6
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|
Puntuaciones de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Evaluación de actividades mediante Actígrafos
|
Línea de base, semana 6
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|
Horas totales de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Diario de sueño
|
Línea de base, semana 6
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Clasificaciones de sabor e intensidad de sabor de los alimentos.
Periodo de tiempo: Base
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Escalas de intensidad sensorial
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Base
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Niveles de expresión genética
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Análisis transcriptómicos
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Línea de base, semana 6
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Concentraciones de marcadores inflamatorios.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Marcadores inflamatorios
|
Línea de base, semana 6
|
|
Puntuación del índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Cuestionario de historial dietético del NCI
|
Línea de base, semana 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidades de metabolitos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Metabolómica dirigida y no dirigida
|
Línea de base, semana 6
|
|
Ingesta de nutrientes
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6
|
Recordatorio dietético de 24 horas
|
Línea de base, semana 3, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2097458 (Otro identificador: University of Missouri)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados reportados aquí después de la desidentificación (es decir, texto, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se depositarán en repositorios en línea.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .