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Effetti del consumo di carne magra sulla salute cardiometabolica e sul microbioma intestinale

29 luglio 2025 aggiornato da: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Questo studio sta studiando i benefici del consumo di carne magra sulla salute cardiometabolica e sul microbioma intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio clinico randomizzato, controllato e a bracci paralleli della durata di 6 settimane. I partecipanti verranno randomizzati per consumare carne magra nutrita con cereali, carne magra nutrita con erba o carne a base vegetale per 6 settimane. I risultati valutati includeranno marcatori metabolici, infiammatori e del microbioma intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • Reclutamento
        • University of Missouri-Columbia
        • Investigatore principale:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-45 anni
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Disponibilità a consumare gli alimenti in studio.
  • Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio.
  • Dieta e schemi di attività costanti per 4 settimane
  • Peso stabile (variazione ≤5 kg negli ultimi 3 mesi)
  • Non fumatore >1 anno o più

Criteri di esclusione:

  • Allergie agli alimenti forniti nello studio
  • Diabete
  • Malattia gastrointestinale e/o chirurgia bariatrica
  • Ipertensione non controllata e pressione arteriosa ≥ 180/110
  • Uso di droghe illecite
  • Consumo recente di antibiotici
  • Inizio recente di farmaci che influenzano il metabolismo o l’appetito.
  • Terapia farmacologica per la malattia coronarica, la malattia delle arterie periferiche, l'insufficienza cardiaca congestizia o la dislipidemia
  • Soggetti in gravidanza o in allattamento
  • Disturbi del gusto o dell'olfatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Carne a base vegetale
La carne a base vegetale (oltre ai prodotti a base di carne) verrebbe abbinata a macronutrienti alle stesse quantità di carne prescritte per un dato livello energetico. I partecipanti consumeranno i pasti per sei settimane.
Altro: Carne a base vegetale
La carne di origine vegetale verrebbe abbinata a macronutrienti alle stesse quantità di carne prescritte per un dato livello energetico.
Sperimentale: Manzo magro (≥90%) alimentato con erba
La quantità di manzo verrà regolata o normalizzata in base ai loro requisiti energetici individuali. L'importo specificato sarà di 4 once. al giorno o 28 once a settimana per i partecipanti con un requisito energetico di 2000 kcal. I partecipanti consumano pasti per sei settimane.
Altro: Manzo magro (≥90%) alimentato con erba
L'importo specificato sarà di 4 once. al giorno o 28 once a settimana per i partecipanti con un requisito energetico di 2000 kcal.
Sperimentale: Manzo magro (≥90%) alimentato a grano
La quantità di manzo verrà regolata o normalizzata in base ai loro requisiti energetici individuali. L'importo specificato sarà di 4 once. al giorno o 28 once a settimana per i partecipanti con un requisito energetico di 2000 kcal. I partecipanti consumano pasti per sei settimane.
Altro: Manzo magro (≥90%) alimentato a grano
L'importo specificato sarà di 4 once. al giorno o 28 once a settimana per i partecipanti con un requisito energetico di 2000 kcal.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di LDL-C
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Profilo lipidico
Riferimento, settimana 6
Concentrazioni di interleuchina-6
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Marker infiammatorio
Riferimento, settimana 6
Diversità alfa microbica intestinale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Valutato tramite sequenziamento dell'rRNA 16S
Riferimento, settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea
Lasso di tempo: Basale, settimana 3 e settimana 6
Misurato in kg
Basale, settimana 3 e settimana 6
Grado di appetibilità degli alimenti
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6
Scala di magnitudo etichettata generale edonica (gLMS)
Basale, settimana 3, settimana 6
Grado di accettazione degli alimenti
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6
Scala di valutazione dell'azione alimentare a 9 punti
Basale, settimana 3, settimana 6
Concentrazioni di HDL-C
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Profilo lipidico
Riferimento, settimana 6
Concentrazioni di colesterolo totale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Profilo lipidico
Riferimento, settimana 6
Concentrazioni di trigliceridi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Profilo lipidico
Riferimento, settimana 6
Abbondanza del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Sequenziamento dell'rRNA 16S
Riferimento, settimana 6
Concentrazione di proteine ​​leganti LPS
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Marker di permeabilità intestinale
Riferimento, settimana 6
Concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Glucosio nel sangue
Riferimento, settimana 6
Concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Insulina
Riferimento, settimana 6
Massa grassa
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Massa grassa
Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Massa magra
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Massa magra
Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Girovita
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Girovita
Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Girovita
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Girovita
Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Circonferenza della coscia
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Circonferenza della coscia
Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Valutazioni dell'appetito 24 ore su 24
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Valutazioni dell'appetito nelle 24 ore valutate su VAS
Riferimento, settimana 6
Punteggi di attività fisica
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Valutazione dell'attività utilizzando Actigraphs
Riferimento, settimana 6
Ore totali di sonno
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Diario del sonno
Riferimento, settimana 6
Valutazione del gusto e dell'intensità del sapore degli alimenti
Lasso di tempo: Linea di base
Scale di intensità sensoriale
Linea di base
Livelli di espressione genica
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Analisi trascrittomiche
Riferimento, settimana 6
Concentrazioni dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Marcatori infiammatori
Riferimento, settimana 6
Punteggio dell'indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Questionario sulla storia della dieta dell'NCI
Riferimento, settimana 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dei metaboliti
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Metabolomica mirata e non mirata
Riferimento, settimana 6
Assunzioni di nutrienti
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 3, settimana 6
Richiamo dietetico 24 ore su 24
Riferimento, settimana 3, settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2097458 (Altro identificatore: University of Missouri)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati qui dopo la deidentificazione (ovvero testo, tabelle, figure e appendici)

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno depositati in archivi online

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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