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Effetti del consumo di carne magra sulla salute cardiometabolica e sul microbioma intestinale

22 settembre 2026 aggiornato da: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia

This study is investigating the benefits of lean beef consumption on cardiometabolic health and gut microbiome.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study is a 6-wk randomized, controlled, and parallel arm clinical trial. Participants will be randomized to consume either lean grain-fed beef, lean grass-fed beef, or plant-based meat for 6 weeks. Outcomes assessed will include metabolic, inflammatory, and gut microbiome markers.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • Reclutamento
        • University of Missouri-Columbia
        • Investigatore principale:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-45 years of age
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Willingness to consume study foods.
  • Willing to comply with study protocol.
  • Consistent diet and activity patterns for 4 weeks
  • Weight stable (≤5 kg change over the last 3 months)
  • Non-smoker >1 year or more

Exclusion Criteria:

  • Allergies to foods provided in the study
  • Diabetes
  • Gastrointestinal disease and/or bariatric surgery
  • Uncontrolled hypertension and blood pressure ≥ 180/110
  • Illicit drug use
  • Recent consumption of antibiotics or probiotics
  • Recent start of medications that affect metabolism or appetite.
  • Recent blood donation
  • Drug therapy for coronary artery disease, peripheral artery disease, congestive - heart failure, or dyslipidemia
  • Pregnant or lactating individuals
  • Taste or smell disorders
  • High consumers of red meat or plant-based meat (≥ 4 times/week)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef

The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks.
Altro: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef

The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
Sperimentale: Lean (≥90%) Grain-Fed Beef

The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks.
Altro: Lean (≥90%) Grain-Fed Beef

The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
Comparatore attivo: Plant-Based Meat

Plant-based meat (beyond meat product) would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level. Participants will consume meals for six weeks.
Altro: Plant-Based Meat

Plant-based meat would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LDL-C concentrations
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Interleukin-6 concentrations
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Inflammatory marker
Baseline, week 6
Gut microbial alpha-diversity
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Assessed via16S rRNA sequencing
Baseline, week 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HDL-C concentrations
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Total cholesterol concentrations
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Triglyceride concentrations
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Gut microbiome abundance
Lasso di tempo: Baseline, week 6

16S rRNA sequencing
Baseline, week 6
LPS-binding protein concentration
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Intestinal permeability marker
Baseline, week 6
Glucose concentrations
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Blood Glucose
Baseline, week 6
Insulin concentrations
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Insulin
Baseline, week 6
Body mass
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6

Measured in kg
Baseline, week 3, and week 6
Fat mass
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6

Fat mass
Baseline, week 3, and week 6
Fat-free mass
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6

Fat-free mass
Baseline, week 3, and week 6
Waist circumference
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6

Waist circumference
Baseline, week 3, and week 6
Hip circumference
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6

Hip Circumference
Baseline, week 3, and week 6
Thigh circumference
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6

Thigh Circumference
Baseline, week 3, and week 6
24 hour appetite ratings
Lasso di tempo: Baseline, week 6

24-hour appetite ratings assessed on VAS
Baseline, week 6
Physical activity scores
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Activity assessment using Actigraphs
Baseline, week 6
Total hours of sleep
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Sleep diary
Baseline, week 6
Palatability rating of foods
Lasso di tempo: Baseline, week 3, week 6

Hedonic general labelled magnitude scale (gLMS)
Baseline, week 3, week 6
Acceptance rating of foods
Lasso di tempo: Baseline, week 3, week 6

9-point food action rating scale
Baseline, week 3, week 6
Taste and flavor intensity ratings of foods
Lasso di tempo: Baseline

Sensory intensity scales
Baseline
Gene expression levels
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Transcriptomics analyses
Baseline, week 6
Inflammatory marker concentrations
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Inflammatory markers
Baseline, week 6
Healthy eating index score
Lasso di tempo: Baseline, week 6

NCI diet history questionnaire
Baseline, week 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolite intensities
Lasso di tempo: Baseline, week 6

Untargeted and targeted metabolomics
Baseline, week 6
Nutrient intakes
Lasso di tempo: Baseline, week 3, week 6

24 hours dietary recall
Baseline, week 3, week 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2097458
  • 2097458 (Altro identificatore: University of Missouri)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Individual participant data that underlie the results reported here after deidentification (ie; text, tables, figures, and appendices)

Periodo di condivisione IPD

Immediately following publication. No end date.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data will be deposited in online repositories

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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