Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av magert biffforbruk på kardiometabolsk helse og tarmmikrobiom

29. juli 2025 oppdatert av: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Denne studien undersøker fordelene med magert biffforbruk på kardiometabolsk helse og tarmmikrobiom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en 6-ukers randomisert, kontrollert og parallell-arm klinisk studie. Deltakerne vil bli randomisert til å konsumere enten magert kornmatet biff, magert gressmatet biff eller plantebasert kjøtt i 6 uker. Utfall som vurderes vil inkludere metabolske, inflammatoriske og tarmmikrobiomemarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • Rekruttering
        • University of Missouri-Columbia
        • Hovedetterforsker:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-45 år
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Vilje til å konsumere studiemat.
  • Villig til å følge studieprotokollen.
  • Konsekvent kosthold og aktivitetsmønster i 4 uker
  • Vektstabil (≤5 kg endring i løpet av de siste 3 månedene)
  • Ikke-røyker >1 år eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Allergier mot matvarer gitt i studien
  • Diabetes
  • Gastrointestinal sykdom og/eller fedmekirurgi
  • Ukontrollert hypertensjon og blodtrykk ≥ 180/110
  • Ulovlig narkotikabruk
  • Nylig bruk av antibiotika
  • Nylig oppstart av medisiner som påvirker stoffskiftet eller appetitten.
  • Medikamentell behandling for koronarsykdom, perifer arteriesykdom, kongestiv hjertesvikt eller dyslipidemi
  • Gravide eller ammende personer
  • Smak- eller luktforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Plantebasert kjøtt
Plantebasert kjøtt (utover kjøttprodukt) vil tilpasses makronæringsstoffer til samme mengde kjøtt som er foreskrevet for et gitt energinivå. Deltakerne skal spise måltider i seks uker.
Annen: Plantebasert kjøtt
Plantebasert kjøtt vil tilpasses makronæringsstoffer til samme mengde kjøtt som er foreskrevet for et gitt energinivå.
Eksperimentell: Magert (≥90%) gressmatet storfekjøtt
Mengden storfekjøtt vil bli justert eller normalisert basert på deres individuelle energikrav. Det angitte beløpet vil være 4 oz. per dag eller 28 gram per uke for deltakere med et energikrav på 2000 kcal. Deltakerne vil konsumere måltider i seks uker.
Annen: Magert (≥90%) gressmatet storfekjøtt
Det angitte beløpet vil være 4 oz. per dag eller 28 gram per uke for deltakere med et energikrav på 2000 kcal.
Eksperimentell: Magert (≥90%) kornmatet storfekjøtt
Mengden storfekjøtt vil bli justert eller normalisert basert på deres individuelle energikrav. Det angitte beløpet vil være 4 oz. per dag eller 28 gram per uke for deltakere med et energikrav på 2000 kcal. Deltakerne vil konsumere måltider i seks uker.
Annen: Magert (≥90%) kornmatet storfekjøtt
Det angitte beløpet vil være 4 oz. per dag eller 28 gram per uke for deltakere med et energikrav på 2000 kcal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL-C konsentrasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Lipidprofil
Utgangspunkt, uke 6
Interleukin-6 konsentrasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Inflammatorisk markør
Utgangspunkt, uke 6
Tarm mikrobiell alfa-mangfold
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Vurdert via16S rRNA-sekvensering
Utgangspunkt, uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasse
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 6
Målt i kg
Baseline, uke 3 og uke 6
Smakvurdering av matvarer
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6
Hedonisk generell merket størrelsesskala (gLMS)
Baseline, uke 3, uke 6
Akseptvurdering av matvarer
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6
9-punkts skala for mathandling
Baseline, uke 3, uke 6
HDL-C konsentrasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Lipidprofil
Utgangspunkt, uke 6
Totale kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Lipidprofil
Utgangspunkt, uke 6
Triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Lipidprofil
Utgangspunkt, uke 6
Overflod av tarmmikrobiom
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
16S rRNA-sekvensering
Utgangspunkt, uke 6
LPS-bindende proteinkonsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Intestinal permeabilitetsmarkør
Utgangspunkt, uke 6
Glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Blodsukker
Utgangspunkt, uke 6
Insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Insulin
Utgangspunkt, uke 6
Fettmasse
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 6
Fettmasse
Baseline, uke 3 og uke 6
Fettfri masse
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 6
Fettfri masse
Baseline, uke 3 og uke 6
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 6
Midjeomkrets
Baseline, uke 3 og uke 6
Hofteomkrets
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 6
Hofteomkrets
Baseline, uke 3 og uke 6
Lår-omkrets
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 6
Lår-omkrets
Baseline, uke 3 og uke 6
24 timers appetittvurderinger
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
24-timers appetittvurderinger vurdert på VAS
Utgangspunkt, uke 6
Score for fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Aktivitetsvurdering ved hjelp av Actigraphs
Utgangspunkt, uke 6
Totalt antall timer søvn
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Søvndagbok
Utgangspunkt, uke 6
Smaks- og smaksintensitetsvurderinger av matvarer
Tidsramme: Grunnlinje
Sensoriske intensitetsskalaer
Grunnlinje
Genuttrykksnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Transkriptomiske analyser
Utgangspunkt, uke 6
Konsentrasjoner av inflammatoriske markører
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Inflammatoriske markører
Utgangspunkt, uke 6
Score for sunt kosthold
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
NCI dietthistorie spørreskjema
Utgangspunkt, uke 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolittintensiteter
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Umålrettet og målrettet metabolomikk
Utgangspunkt, uke 6
Næringsinntak
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6
24 timers diettinnkalling
Baseline, uke 3, uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2097458 (Annen identifikator: University of Missouri)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert her etter avidentifikasjon (dvs. tekst, tabeller, figurer og vedlegg)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli deponert i online depoter

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere