Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления постной говядины на кардиометаболическое здоровье и кишечный микробиом

22 сентября 2026 г. обновлено: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia

This study is investigating the benefits of lean beef consumption on cardiometabolic health and gut microbiome.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The study is a 6-wk randomized, controlled, and parallel arm clinical trial. Participants will be randomized to consume either lean grain-fed beef, lean grass-fed beef, or plant-based meat for 6 weeks. Outcomes assessed will include metabolic, inflammatory, and gut microbiome markers.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jaapna Dhillon
  • Номер телефона: 573-884-2103
  • Электронная почта: jdhillon@missouri.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
        • Рекрутинг
        • University of Missouri-Columbia
        • Главный следователь:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Контакт:
          • Jaapna Dhillon
          • Номер телефона: 573-884-2103
          • Электронная почта: jdhillon@missouri.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-45 years of age
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Willingness to consume study foods.
  • Willing to comply with study protocol.
  • Consistent diet and activity patterns for 4 weeks
  • Weight stable (≤5 kg change over the last 3 months)
  • Non-smoker >1 year or more

Exclusion Criteria:

  • Allergies to foods provided in the study
  • Diabetes
  • Gastrointestinal disease and/or bariatric surgery
  • Uncontrolled hypertension and blood pressure ≥ 180/110
  • Illicit drug use
  • Recent consumption of antibiotics or probiotics
  • Recent start of medications that affect metabolism or appetite.
  • Recent blood donation
  • Drug therapy for coronary artery disease, peripheral artery disease, congestive - heart failure, or dyslipidemia
  • Pregnant or lactating individuals
  • Taste or smell disorders
  • High consumers of red meat or plant-based meat (≥ 4 times/week)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef

The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks.
Другой: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef

The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
Экспериментальный: Lean (≥90%) Grain-Fed Beef

The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks.
Другой: Lean (≥90%) Grain-Fed Beef

The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
Активный компаратор: Plant-Based Meat

Plant-based meat (beyond meat product) would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level. Participants will consume meals for six weeks.
Другой: Plant-Based Meat

Plant-based meat would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
LDL-C concentrations
Временное ограничение: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Interleukin-6 concentrations
Временное ограничение: Baseline, week 6

Inflammatory marker
Baseline, week 6
Gut microbial alpha-diversity
Временное ограничение: Baseline, week 6

Assessed via16S rRNA sequencing
Baseline, week 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HDL-C concentrations
Временное ограничение: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Total cholesterol concentrations
Временное ограничение: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Triglyceride concentrations
Временное ограничение: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Gut microbiome abundance
Временное ограничение: Baseline, week 6

16S rRNA sequencing
Baseline, week 6
LPS-binding protein concentration
Временное ограничение: Baseline, week 6

Intestinal permeability marker
Baseline, week 6
Glucose concentrations
Временное ограничение: Baseline, week 6

Blood Glucose
Baseline, week 6
Insulin concentrations
Временное ограничение: Baseline, week 6

Insulin
Baseline, week 6
Body mass
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6

Measured in kg
Baseline, week 3, and week 6
Fat mass
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6

Fat mass
Baseline, week 3, and week 6
Fat-free mass
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6

Fat-free mass
Baseline, week 3, and week 6
Waist circumference
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6

Waist circumference
Baseline, week 3, and week 6
Hip circumference
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6

Hip Circumference
Baseline, week 3, and week 6
Thigh circumference
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6

Thigh Circumference
Baseline, week 3, and week 6
24 hour appetite ratings
Временное ограничение: Baseline, week 6

24-hour appetite ratings assessed on VAS
Baseline, week 6
Physical activity scores
Временное ограничение: Baseline, week 6

Activity assessment using Actigraphs
Baseline, week 6
Total hours of sleep
Временное ограничение: Baseline, week 6

Sleep diary
Baseline, week 6
Palatability rating of foods
Временное ограничение: Baseline, week 3, week 6

Hedonic general labelled magnitude scale (gLMS)
Baseline, week 3, week 6
Acceptance rating of foods
Временное ограничение: Baseline, week 3, week 6

9-point food action rating scale
Baseline, week 3, week 6
Taste and flavor intensity ratings of foods
Временное ограничение: Baseline

Sensory intensity scales
Baseline
Gene expression levels
Временное ограничение: Baseline, week 6

Transcriptomics analyses
Baseline, week 6
Inflammatory marker concentrations
Временное ограничение: Baseline, week 6

Inflammatory markers
Baseline, week 6
Healthy eating index score
Временное ограничение: Baseline, week 6

NCI diet history questionnaire
Baseline, week 6

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Metabolite intensities
Временное ограничение: Baseline, week 6

Untargeted and targeted metabolomics
Baseline, week 6
Nutrient intakes
Временное ограничение: Baseline, week 3, week 6

24 hours dietary recall
Baseline, week 3, week 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2097458
  • 2097458 (Другой идентификатор: University of Missouri)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Individual participant data that underlie the results reported here after deidentification (ie; text, tables, figures, and appendices)

Сроки обмена IPD

Immediately following publication. No end date.

Критерии совместного доступа к IPD

Data will be deposited in online repositories

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться