Влияние потребления постной говядины на кардиометаболическое здоровье и кишечный микробиом
29 июля 2025 г. обновлено: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
В этом исследовании изучается влияние потребления нежирной говядины на кардиометаболическое здоровье и кишечный микробиом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой 6-недельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельными группами.
Участники будут рандомизированы для потребления либо постной говядины зернового откорма, нежирной говядины травяного откорма или мяса растительного происхождения в течение 6 недель.
Оцениваемые результаты будут включать метаболические, воспалительные и кишечные маркеры микробиома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jaapna Dhillon
- Номер телефона: 573-884-2103
- Электронная почта: jdhillon@missouri.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- Рекрутинг
- University of Missouri-Columbia
-
Главный следователь:
- Jaapna Dhillon, PhD
-
Контакт:
- Jaapna Dhillon
- Номер телефона: 573-884-2103
- Электронная почта: jdhillon@missouri.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-45 лет
- ИМТ: 18-35 кг/м2
- Готовность употреблять изучаемую пищу.
- Готов соблюдать протокол исследования.
- Последовательный режим питания и активности в течение 4 недель.
- Вес стабильный (изменение на ≤5 кг за последние 3 месяца)
- Некурящий >1 года и более
Критерий исключения:
- Аллергия на продукты, представленные в исследовании
- Диабет
- Желудочно-кишечные заболевания и/или бариатрическая хирургия
- Неконтролируемая гипертензия и артериальное давление ≥ 180/110.
- Незаконное употребление наркотиков
- Недавнее употребление антибиотиков
- Недавнее начало приема лекарств, влияющих на обмен веществ или аппетит.
- Лекарственная терапия ишемической болезни сердца, заболеваний периферических артерий, застойной сердечной недостаточности или дислипидемии.
- Беременные или кормящие лица
- Расстройства вкуса или обоняния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Растительное мясо
Мясо растительного происхождения (помимо мясных продуктов) будет содержать макронутриенты, соответствующие тем же количествам мяса, которые предписаны для данного уровня энергии.
Участники будут питаться в течение шести недель.
|
Мясо растительного происхождения будет содержать макроэлементы, соответствующие тем же количествам мяса, которые предписаны для данного уровня энергии.
|
|
Экспериментальный: Худой (≥90%) говядина, питающаяся травой
Количество говядины будет скорректировано или нормализовано на основе их индивидуальных потребностей в энергии.
Указанная сумма будет 4 унции.
в день или 28 унций в неделю для участников с требованием к энергетике в 2000 ккал.
Участники будут потреблять еду в течение шести недель.
|
Указанная сумма будет 4 унции.
в день или 28 унций в неделю для участников с требованием к энергетике в 2000 ккал.
|
|
Экспериментальный: Худой (≥90%) говядина, питающаяся зерном
Количество говядины будет скорректировано или нормализовано на основе их индивидуальных потребностей в энергии.
Указанная сумма будет 4 унции.
в день или 28 унций в неделю для участников с требованием к энергетике в 2000 ккал.
Участники будут потреблять еду в течение шести недель.
|
Указанная сумма будет 4 унции.
в день или 28 унций в неделю для участников с требованием к энергетике в 2000 ккал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации ЛПНП-Х
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Липидный профиль
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Концентрации интерлейкина-6
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Маркер воспаления
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Альфа-разнообразие кишечных микробов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Оценивается с помощью секвенирования 16S рРНК.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
Измеряется в кг
|
Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
|
Рейтинг вкусовых качеств продуктов
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6
|
Гедоническая шкала общей помеченной магнитуды (gLMS)
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6
|
|
Рейтинг приемлемости продуктов
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6
|
9-балльная шкала оценки действия пищевых продуктов
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6
|
|
Концентрации HDL-C
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Липидный профиль
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Концентрация общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Липидный профиль
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Концентрации триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Липидный профиль
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Обилие кишечного микробиома
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Секвенирование 16S рРНК
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Концентрация ЛПС-связывающего белка
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Маркер кишечной проницаемости
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Глюкоза крови
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Концентрации инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Инсулин
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
Жировые массы
|
Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
Обезжиренная масса
|
Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
Обхват талии
|
Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
Окружность бедра
|
Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
|
Обхват бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
Окружность бедра
|
Исходный уровень, неделя 3 и неделя 6
|
|
Рейтинг аппетита за 24 часа
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Оценка аппетита за 24 часа по VAS
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Оценка физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Оценка активности с помощью Actigraphs
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Общее количество часов сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Дневник сна
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Оценка вкуса и интенсивности аромата пищевых продуктов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкалы сенсорной интенсивности
|
Базовый уровень
|
|
Уровни экспрессии генов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Транскриптомный анализ
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Концентрации маркеров воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Маркеры воспаления
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Индекс здорового питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Опросник истории диеты NCI
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность метаболитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Нецелевая и целевая метаболомика
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Потребление питательных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6
|
24-часовой обзор диеты
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2097458 (Другой идентификатор: University of Missouri)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, которые лежат в основе представленных здесь результатов после деидентификации (т. е. текст, таблицы, рисунки и приложения)
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Нет даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут храниться в онлайн-репозиториях.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .