Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av magert nötköttskonsumtion på kardiometabolisk hälsa och tarmmikrobiom

29 juli 2025 uppdaterad av: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Denna studie undersöker fördelarna med konsumtion av magert nötkött på kardiometabolisk hälsa och tarmmikrobiom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en 6-veckors randomiserad, kontrollerad och parallell arm klinisk studie. Deltagarna kommer att randomiseras att konsumera antingen magert spannmålsmatat nötkött, magert gräsmatat nötkött eller växtbaserat kött i 6 veckor. Bedömda resultat kommer att inkludera metaboliska, inflammatoriska och tarmmikrobiomemarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • Rekrytering
        • University of Missouri-Columbia
        • Huvudutredare:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-45 år
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Vilja att konsumera studiemat.
  • Villig att följa studieprotokollet.
  • Konsekventa kost- och aktivitetsmönster i 4 veckor
  • Vikt stabil (≤5 kg förändring under de senaste 3 månaderna)
  • Icke-rökare >1 år eller mer

Exklusions kriterier:

  • Allergier mot livsmedel som tillhandahålls i studien
  • Diabetes
  • Mag-tarmsjukdom och/eller bariatrisk kirurgi
  • Okontrollerad hypertoni och blodtryck ≥ 180/110
  • Olaglig droganvändning
  • Den senaste tidens konsumtion av antibiotika
  • Nystart av mediciner som påverkar ämnesomsättningen eller aptiten.
  • Läkemedelsbehandling för kranskärlssjukdom, perifer artärsjukdom, kongestiv hjärtsvikt eller dyslipidemi
  • Gravida eller ammande individer
  • Smak- eller luktrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Växtbaserat kött
Växtbaserat kött (utöver köttprodukt) skulle matchas av makronäringsämnen till samma kvantiteter kött som föreskrivs för en given energinivå. Deltagarna kommer att konsumera måltider i sex veckor.
Övrig: Växtbaserat kött
Växtbaserat kött skulle matchas av makronäringsämnen till samma kvantiteter kött som föreskrivs för en given energinivå.
Experimentell: Lean (≥90%) gräsmatat nötkött
Mängden nötkött kommer att justeras eller normaliseras baserat på deras individuella energikrav. Det angivna beloppet kommer att vara 4 oz. per dag eller 28 uns per vecka för deltagare med ett energibehov på 2000 kcal. Deltagarna kommer att konsumera måltider i sex veckor.
Övrig: Lean (≥90%) gräsmatat nötkött
Det angivna beloppet kommer att vara 4 oz. per dag eller 28 uns per vecka för deltagare med ett energibehov på 2000 kcal.
Experimentell: Lean (≥90%) kornmatat nötkött
Mängden nötkött kommer att justeras eller normaliseras baserat på deras individuella energikrav. Det angivna beloppet kommer att vara 4 oz. per dag eller 28 uns per vecka för deltagare med ett energibehov på 2000 kcal. Deltagarna kommer att konsumera måltider i sex veckor.
Övrig: Lean (≥90%) kornmatat nötkött
Det angivna beloppet kommer att vara 4 oz. per dag eller 28 uns per vecka för deltagare med ett energibehov på 2000 kcal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-C-koncentrationer
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Lipidprofil
Baslinje, vecka 6
Interleukin-6-koncentrationer
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Inflammatorisk markör
Baslinje, vecka 6
Tarmmikrobiell alfa-diversitet
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Bedömd via16S rRNA-sekvensering
Baslinje, vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassa
Tidsram: Baslinje, vecka 3 och vecka 6
Mätt i kg
Baslinje, vecka 3 och vecka 6
Smakvärde för livsmedel
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6
Hedonisk allmän märkt magnitudskala (gLMS)
Baslinje, vecka 3, vecka 6
Acceptansvärde för livsmedel
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6
9-punkts skala för matverkan
Baslinje, vecka 3, vecka 6
HDL-C-koncentrationer
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Lipidprofil
Baslinje, vecka 6
Totala kolesterolkoncentrationer
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Lipidprofil
Baslinje, vecka 6
Triglyceridkoncentrationer
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Lipidprofil
Baslinje, vecka 6
Överflöd av tarmmikrobiom
Tidsram: Baslinje, vecka 6
16S rRNA-sekvensering
Baslinje, vecka 6
LPS-bindande proteinkoncentration
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Intestinal permeabilitetsmarkör
Baslinje, vecka 6
Glukoskoncentrationer
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Blodsocker
Baslinje, vecka 6
Insulinkoncentrationer
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Insulin
Baslinje, vecka 6
Fettmassa
Tidsram: Baslinje, vecka 3 och vecka 6
Fettmassa
Baslinje, vecka 3 och vecka 6
Fettfri massa
Tidsram: Baslinje, vecka 3 och vecka 6
Fettfri massa
Baslinje, vecka 3 och vecka 6
Midjemått
Tidsram: Baslinje, vecka 3 och vecka 6
Midjemått
Baslinje, vecka 3 och vecka 6
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje, vecka 3 och vecka 6
Höftomkretsen
Baslinje, vecka 3 och vecka 6
Låromkrets
Tidsram: Baslinje, vecka 3 och vecka 6
Låromkrets
Baslinje, vecka 3 och vecka 6
24 timmars aptitbetyg
Tidsram: Baslinje, vecka 6
24-timmars aptitvärderingar bedömda på VAS
Baslinje, vecka 6
Poäng för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Aktivitetsbedömning med hjälp av Actigraphs
Baslinje, vecka 6
Totalt antal timmars sömn
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Sömndagbok
Baslinje, vecka 6
Smak- och smakintensitetsklassificeringar av livsmedel
Tidsram: Baslinje
Sensoriska intensitetsskalor
Baslinje
Genuttrycksnivåer
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Transkriptomiska analyser
Baslinje, vecka 6
Koncentrationer av inflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Inflammatoriska markörer
Baslinje, vecka 6
Hälsosam kost index poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6
NCI diet historia frågeformulär
Baslinje, vecka 6

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolitintensiteter
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Oriktad och riktad metabolomik
Baslinje, vecka 6
Näringsintag
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6
24 timmars dietary recall
Baslinje, vecka 3, vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Första postat (Faktisk)

29 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2097458 (Annan identifierare: University of Missouri)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras här efter avidentifiering (dvs. text, tabeller, figurer och bilagor)

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att deponeras i onlineförråd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera