Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de consumptie van mager rundvlees op de cardiometabolische gezondheid en het darmmicrobioom

29 juli 2025 bijgewerkt door: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Deze studie onderzoekt de voordelen van de consumptie van mager rundvlees op de cardiometabolische gezondheid en het darmmicrobioom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie van 6 weken met parallelle armen. Deelnemers worden gerandomiseerd om gedurende zes weken mager graangevoerd rundvlees, mager grasgevoerd rundvlees of plantaardig vlees te consumeren. De beoordeelde resultaten omvatten metabolische, inflammatoire en darmmicrobioommarkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • Werving
        • University of Missouri-Columbia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-45 jaar
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Bereidheid om studievoedsel te consumeren.
  • Bereid om het onderzoeksprotocol na te leven.
  • Consistente voedings- en activiteitenpatronen gedurende 4 weken
  • Gewicht stabiel (≤5 kg verandering in de afgelopen 3 maanden)
  • Niet-roker > 1 jaar of langer

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën voor voedingsmiddelen uit het onderzoek
  • Diabetes
  • Gastro-intestinale aandoeningen en/of bariatrische chirurgie
  • Ongecontroleerde hypertensie en bloeddruk ≥ 180/110
  • Illegaal drugsgebruik
  • Recent antibioticagebruik
  • Recente start van medicijnen die de stofwisseling of de eetlust beïnvloeden.
  • Medicamenteuze behandeling voor coronaire hartziekte, perifere vaatziekte, congestief hartfalen of dyslipidemie
  • Zwangere of zogende personen
  • Smaak- of reukstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Plantaardig vlees
Plantaardig vlees (behalve vleesproducten) zou macronutriënten bevatten die overeenkomen met dezelfde hoeveelheden vlees die zijn voorgeschreven voor een bepaald energieniveau. Deelnemers consumeren maaltijden gedurende zes weken.
Ander: Plantaardig vlees
Plantaardig vlees zou macronutriënten bevatten die overeenkomen met dezelfde hoeveelheden vlees die zijn voorgeschreven voor een bepaald energieniveau.
Experimenteel: Mager (≥90%) met gras gevoed rundvlees
De hoeveelheid rundvlees zal worden aangepast of genormaliseerd op basis van hun individuele energievereisten. Het opgegeven bedrag is 4 oz. per dag of 28 ounces per week voor deelnemers met een energievereiste van 2000 kcal. Deelnemers zullen zes weken maaltijden consumeren.
Ander: Mager (≥90%) met gras gevoed rundvlees
Het opgegeven bedrag is 4 oz. per dag of 28 ounces per week voor deelnemers met een energievereiste van 2000 kcal.
Experimenteel: Mager (≥90%) korrelvoedig rundvlees
De hoeveelheid rundvlees zal worden aangepast of genormaliseerd op basis van hun individuele energievereisten. Het opgegeven bedrag is 4 oz. per dag of 28 ounces per week voor deelnemers met een energievereiste van 2000 kcal. Deelnemers zullen zes weken maaltijden consumeren.
Ander: Mager (≥90%) korrel gevoed rundvlees
Het opgegeven bedrag is 4 oz. per dag of 28 ounces per week voor deelnemers met een energievereiste van 2000 kcal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL-C-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Lipidenprofiel
Basislijn, week 6
Interleukine-6-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Ontstekingsmarkering
Basislijn, week 6
Darmmicrobiële alfa-diversiteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Beoordeeld via 16S rRNA-sequencing
Basislijn, week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
Gemeten in kg
Basislijn, week 3 en week 6
Smakelijkheidsclassificatie van voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6
Hedonische algemeen gelabelde magnitudeschaal (gLMS)
Basislijn, week 3, week 6
Acceptatiescore van voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6
9-punts beoordelingsschaal voor voedselactie
Basislijn, week 3, week 6
HDL-C-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Lipidenprofiel
Basislijn, week 6
Totale cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Lipidenprofiel
Basislijn, week 6
Triglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Lipidenprofiel
Basislijn, week 6
Overvloed aan darmmicrobiomen
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
16S rRNA-sequencing
Basislijn, week 6
LPS-bindende eiwitconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Marker voor darmpermeabiliteit
Basislijn, week 6
Glucoseconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Bloed glucose
Basislijn, week 6
Insulineconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Insuline
Basislijn, week 6
Vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
Vetmassa
Basislijn, week 3 en week 6
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
Vetvrije massa
Basislijn, week 3 en week 6
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
Tailleomtrek
Basislijn, week 3 en week 6
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
Heupomtrek
Basislijn, week 3 en week 6
Omtrek van het dijbeen
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
Dijomtrek
Basislijn, week 3 en week 6
24-uurs eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
24-uurs eetlustbeoordelingen beoordeeld op VAS
Basislijn, week 6
Lichamelijke activiteitsscores
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Activiteitenbeoordeling met behulp van Actigraphs
Basislijn, week 6
Totaal aantal uren slaap
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Slaap dagboek
Basislijn, week 6
Smaak- en smaakintensiteitsbeoordelingen van voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
Sensorische intensiteitsschalen
Basislijn
Niveaus van genexpressie
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Transcriptomics-analyses
Basislijn, week 6
Concentraties van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Ontstekingsmarkers
Basislijn, week 6
Indexscore voor gezond eten
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
NCI-dieetgeschiedenisvragenlijst
Basislijn, week 6

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolietintensiteiten
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Ongerichte en gerichte metabolomics
Basislijn, week 6
Inname van voedingsstoffen
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6
24 uur dieetherinnering
Basislijn, week 3, week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2097458 (Andere identificatie: University of Missouri)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de hier gerapporteerde resultaten na desidentificatie (dwz tekst, tabellen, figuren en bijlagen)

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden opgeslagen in online repositories

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren