Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace libového hovězího na kardiometabolické zdraví a střevní mikrobiom

29. července 2025 aktualizováno: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Tato studie zkoumá přínosy konzumace libového hovězího masa na kardiometabolické zdraví a střevní mikrobiom.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je 6týdenní randomizovaná, kontrolovaná klinická studie s paralelním ramenem. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby konzumovali buď libové hovězí maso krmené obilím, libové hovězí maso krmené trávou nebo maso rostlinného původu po dobu 6 týdnů. Hodnocené výsledky budou zahrnovat metabolické, zánětlivé a střevní mikrobiomové markery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • Nábor
        • University of Missouri-Columbia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-45 let
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Ochota konzumovat studijní potraviny.
  • Ochota dodržovat protokol studie.
  • Důsledná strava a vzorce aktivity po dobu 4 týdnů
  • Váha stabilní (změna ≤ 5 kg za poslední 3 měsíce)
  • Nekuřák > 1 rok a více

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na potraviny poskytované ve studii
  • Diabetes
  • Gastrointestinální onemocnění a/nebo bariatrická chirurgie
  • Nekontrolovaná hypertenze a krevní tlak ≥ 180/110
  • Nelegální užívání drog
  • Nedávná spotřeba antibiotik
  • Nedávný začátek užívání léků, které ovlivňují metabolismus nebo chuť k jídlu.
  • Medikamentózní léčba onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních tepen, městnavého srdečního selhání nebo dyslipidémie
  • Těhotné nebo kojící osoby
  • Poruchy chuti nebo čichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rostlinné maso
Rostlinné maso (kromě masného výrobku) by mělo obsahovat makronutrienty odpovídající stejným množstvím masa předepsaným pro danou energetickou hladinu. Účastníci budou konzumovat jídlo po dobu šesti týdnů.
Jiný: Rostlinné maso
Rostlinné maso by obsahovalo makronutrienty odpovídající stejným množstvím masa předepsaným pro danou energetickou hladinu.
Experimentální: Štíhlý (≥ 90%) hovězí maso krmené trávou
Množství hovězího masa bude upraveno nebo normalizováno na základě jejich individuálních energetických požadavků. Zadaná částka bude 4 oz. za den nebo 28 uncí týdně pro účastníky s energetickým požadavkem 2000 kcal. Účastníci budou konzumovat jídla po dobu šesti týdnů.
Jiný: Štíhlý (≥ 90%) hovězí maso krmené trávou
Zadaná částka bude 4 oz. za den nebo 28 uncí týdně pro účastníky s energetickým požadavkem 2000 kcal.
Experimentální: Štíhlý (≥ 90%) hovězí maso krmené zrna
Množství hovězího masa bude upraveno nebo normalizováno na základě jejich individuálních energetických požadavků. Zadaná částka bude 4 oz. za den nebo 28 uncí týdně pro účastníky s energetickým požadavkem 2000 kcal. Účastníci budou konzumovat jídla po dobu šesti týdnů.
Jiný: Štíhlý (≥ 90%) hovězí maso krmené zrna
Zadaná částka bude 4 oz. za den nebo 28 uncí týdně pro účastníky s energetickým požadavkem 2000 kcal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace LDL-C
Časové okno: Základní stav, týden 6
Lipidový profil
Základní stav, týden 6
Koncentrace interleukinu-6
Časové okno: Základní stav, týden 6
Zánětlivý marker
Základní stav, týden 6
Alfa-diverzita střevních mikrobů
Časové okno: Základní stav, týden 6
Hodnoceno pomocí sekvenování 16S rRNA
Základní stav, týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmota
Časové okno: Výchozí stav, týden 3 a týden 6
Měřeno v kg
Výchozí stav, týden 3 a týden 6
Hodnocení chutnosti potravin
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 6
Hedonic General Label magnitude scale (gLMS)
Výchozí stav, týden 3, týden 6
Hodnocení přijatelnosti potravin
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 6
9bodová stupnice hodnocení akce potravin
Výchozí stav, týden 3, týden 6
Koncentrace HDL-C
Časové okno: Základní stav, týden 6
Lipidový profil
Základní stav, týden 6
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Základní stav, týden 6
Lipidový profil
Základní stav, týden 6
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Základní stav, týden 6
Lipidový profil
Základní stav, týden 6
Hojnost střevního mikrobiomu
Časové okno: Základní stav, týden 6
16S rRNA sekvenování
Základní stav, týden 6
Koncentrace proteinu vázajícího LPS
Časové okno: Základní stav, týden 6
Marker střevní propustnosti
Základní stav, týden 6
Koncentrace glukózy
Časové okno: Základní stav, týden 6
Glukóza v krvi
Základní stav, týden 6
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Základní stav, týden 6
Inzulín
Základní stav, týden 6
Tukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 3 a týden 6
Tukové hmoty
Výchozí stav, týden 3 a týden 6
Hmota bez tuku
Časové okno: Výchozí stav, týden 3 a týden 6
Hmota bez tuku
Výchozí stav, týden 3 a týden 6
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, týden 3 a týden 6
Obvod pasu
Výchozí stav, týden 3 a týden 6
Obvod boků
Časové okno: Výchozí stav, týden 3 a týden 6
Obvod boků
Výchozí stav, týden 3 a týden 6
Obvod stehna
Časové okno: Výchozí stav, týden 3 a týden 6
Obvod stehna
Výchozí stav, týden 3 a týden 6
24hodinové hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Základní stav, týden 6
24hodinové hodnocení chuti k jídlu hodnocené na VAS
Základní stav, týden 6
Skóre fyzické aktivity
Časové okno: Základní stav, týden 6
Hodnocení aktivity pomocí Actigraphs
Základní stav, týden 6
Celkový počet hodin spánku
Časové okno: Základní stav, týden 6
Spánkový deník
Základní stav, týden 6
Hodnocení intenzity chuti a chuti potravin
Časové okno: Základní linie
Stupnice senzorické intenzity
Základní linie
Úrovně genové exprese
Časové okno: Základní stav, týden 6
Transkriptomické analýzy
Základní stav, týden 6
Koncentrace zánětlivých markerů
Časové okno: Základní stav, týden 6
Zánětlivé markery
Základní stav, týden 6
Skóre indexu zdravé výživy
Časové okno: Základní stav, týden 6
NCI dietní anamnéza dotazník
Základní stav, týden 6

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzity metabolitů
Časové okno: Základní stav, týden 6
Necílená a cílená metabolomika
Základní stav, týden 6
Příjem živin
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 6
24hodinové stažení stravy
Výchozí stav, týden 3, týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2097458 (Jiný identifikátor: University of Missouri)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem zde uvedených výsledků po deidentifikace (tj. text, tabulky, obrázky a přílohy)

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou uložena v online úložištích

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Klinické studie na Rostlinné maso

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit