- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06433115
살코기 쇠고기 섭취가 심장 대사 건강 및 장내 미생물에 미치는 영향
This study is investigating the benefits of lean beef consumption on cardiometabolic health and gut microbiome.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The study is a 6-wk randomized, controlled, and parallel arm clinical trial. Participants will be randomized to consume either lean grain-fed beef, lean grass-fed beef, or plant-based meat for 6 weeks. Outcomes assessed will include metabolic, inflammatory, and gut microbiome markers.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jaapna Dhillon
- 전화번호: 573-884-2103
- 이메일: jdhillon@missouri.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- 모병
- University of Missouri-Columbia
-
수석 연구원:
- Jaapna Dhillon, PhD
-
연락하다:
- Jaapna Dhillon
- 전화번호: 573-884-2103
- 이메일: jdhillon@missouri.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age: 18-45 years of age
- BMI: 18-35 kg/m2
- Willingness to consume study foods.
- Willing to comply with study protocol.
- Consistent diet and activity patterns for 4 weeks
- Weight stable (≤5 kg change over the last 3 months)
- Non-smoker >1 year or more
Exclusion Criteria:
- Allergies to foods provided in the study
- Diabetes
- Gastrointestinal disease and/or bariatric surgery
- Uncontrolled hypertension and blood pressure ≥ 180/110
- Illicit drug use
- Recent consumption of antibiotics or probiotics
- Recent start of medications that affect metabolism or appetite.
- Recent blood donation
- Drug therapy for coronary artery disease, peripheral artery disease, congestive - heart failure, or dyslipidemia
- Pregnant or lactating individuals
- Taste or smell disorders
- High consumers of red meat or plant-based meat (≥ 4 times/week)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef
The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks. |
The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. |
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실험적: Lean (≥90%) Grain-Fed Beef
The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks. |
The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. |
|
활성 비교기: Plant-Based Meat
Plant-based meat (beyond meat product) would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level. Participants will consume meals for six weeks. |
Plant-based meat would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL-C concentrations
기간: Baseline, week 6
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Lipid profile |
Baseline, week 6
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Interleukin-6 concentrations
기간: Baseline, week 6
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Inflammatory marker |
Baseline, week 6
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Gut microbial alpha-diversity
기간: Baseline, week 6
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Assessed via16S rRNA sequencing |
Baseline, week 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDL-C concentrations
기간: Baseline, week 6
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Lipid profile |
Baseline, week 6
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Total cholesterol concentrations
기간: Baseline, week 6
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Lipid profile |
Baseline, week 6
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Triglyceride concentrations
기간: Baseline, week 6
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Lipid profile |
Baseline, week 6
|
|
Gut microbiome abundance
기간: Baseline, week 6
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16S rRNA sequencing |
Baseline, week 6
|
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LPS-binding protein concentration
기간: Baseline, week 6
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Intestinal permeability marker |
Baseline, week 6
|
|
Glucose concentrations
기간: Baseline, week 6
|
Blood Glucose |
Baseline, week 6
|
|
Insulin concentrations
기간: Baseline, week 6
|
Insulin |
Baseline, week 6
|
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Body mass
기간: Baseline, week 3, and week 6
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Measured in kg |
Baseline, week 3, and week 6
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|
Fat mass
기간: Baseline, week 3, and week 6
|
Fat mass |
Baseline, week 3, and week 6
|
|
Fat-free mass
기간: Baseline, week 3, and week 6
|
Fat-free mass |
Baseline, week 3, and week 6
|
|
Waist circumference
기간: Baseline, week 3, and week 6
|
Waist circumference |
Baseline, week 3, and week 6
|
|
Hip circumference
기간: Baseline, week 3, and week 6
|
Hip Circumference |
Baseline, week 3, and week 6
|
|
Thigh circumference
기간: Baseline, week 3, and week 6
|
Thigh Circumference |
Baseline, week 3, and week 6
|
|
24 hour appetite ratings
기간: Baseline, week 6
|
24-hour appetite ratings assessed on VAS |
Baseline, week 6
|
|
Physical activity scores
기간: Baseline, week 6
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Activity assessment using Actigraphs |
Baseline, week 6
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|
Total hours of sleep
기간: Baseline, week 6
|
Sleep diary |
Baseline, week 6
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Palatability rating of foods
기간: Baseline, week 3, week 6
|
Hedonic general labelled magnitude scale (gLMS) |
Baseline, week 3, week 6
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Acceptance rating of foods
기간: Baseline, week 3, week 6
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9-point food action rating scale |
Baseline, week 3, week 6
|
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Taste and flavor intensity ratings of foods
기간: Baseline
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Sensory intensity scales |
Baseline
|
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Gene expression levels
기간: Baseline, week 6
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Transcriptomics analyses |
Baseline, week 6
|
|
Inflammatory marker concentrations
기간: Baseline, week 6
|
Inflammatory markers |
Baseline, week 6
|
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Healthy eating index score
기간: Baseline, week 6
|
NCI diet history questionnaire |
Baseline, week 6
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Metabolite intensities
기간: Baseline, week 6
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Untargeted and targeted metabolomics |
Baseline, week 6
|
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Nutrient intakes
기간: Baseline, week 3, week 6
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24 hours dietary recall |
Baseline, week 3, week 6
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2097458
- 2097458 (기타 식별자: University of Missouri)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Individual participant data that underlie the results reported here after deidentification (ie; text, tables, figures, and appendices)
IPD 공유 기간
Immediately following publication. No end date.
IPD 공유 액세스 기준
Data will be deposited in online repositories
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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