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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06433115
살코기 쇠고기 섭취가 심장 대사 건강 및 장내 미생물에 미치는 영향
2025년 7월 29일 업데이트: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
이 연구에서는 살코기 쇠고기 섭취가 심장 대사 건강과 장내 미생물에 미치는 이점을 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6주간의 무작위, 대조, 병행군 임상 시험입니다.
참가자들은 무작위로 배정되어 저지방 곡물을 먹인 쇠고기, 마른 풀을 먹인 쇠고기 또는 식물성 고기를 6주 동안 섭취하게 됩니다.
평가 결과에는 대사, 염증 및 장내 미생물 마커가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jaapna Dhillon
- 전화번호: 573-884-2103
- 이메일: jdhillon@missouri.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- 모병
- University of Missouri-Columbia
-
수석 연구원:
- Jaapna Dhillon, PhD
-
연락하다:
- Jaapna Dhillon
- 전화번호: 573-884-2103
- 이메일: jdhillon@missouri.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18~45세
- BMI: 18-35kg/m2
- 연구 식품을 섭취하려는 의지.
- 연구 프로토콜을 기꺼이 준수합니다.
- 4주 동안 일관된 식단과 활동 패턴
- 체중 안정(지난 3개월 동안 5kg 이하 변화)
- 비흡연자 >1년 이상
제외 기준:
- 연구에 제공된 음식에 대한 알레르기
- 당뇨병
- 위장병 및/또는 비만 수술
- 조절되지 않는 고혈압 및 혈압 ≥ 180/110
- 불법 약물 사용
- 최근 항생제 섭취
- 신진대사나 식욕에 영향을 미치는 약물의 최근 시작.
- 관상동맥질환, 말초동맥질환, 울혈성심부전, 이상지질혈증에 대한 약물치료
- 임신 또는 수유중인 개인
- 미각 또는 후각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 식물성 고기
식물성 고기(육류 제품 이외)는 주어진 에너지 수준에 대해 처방된 동일한 양의 고기와 일치하는 다량 영양소입니다.
참가자들은 6주 동안 식사를 하게 됩니다.
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식물성 고기는 주어진 에너지 수준에 대해 처방된 것과 동일한 양의 고기와 일치하는 다량 영양소입니다.
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실험적: 린 (≥90%) 잔디 먹이 쇠고기
쇠고기의 양은 개별 에너지 요구 사항에 따라 조정 또는 정규화됩니다.
지정된 금액은 4 온스입니다.
에너지 요구 사항이 2000 kcal의 참가자의 경우 일주일 또는 28 온스.
참가자는 6 주 동안 식사를 소비합니다.
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지정된 금액은 4 온스입니다.
에너지 요구 사항이 2000 kcal의 참가자의 경우 일주일 또는 28 온스.
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실험적: 린 (≥90%) 곡물 쇠고기
쇠고기의 양은 개별 에너지 요구 사항에 따라 조정 또는 정규화됩니다.
지정된 금액은 4 온스입니다.
에너지 요구 사항이 2000 kcal의 참가자의 경우 일주일 또는 28 온스.
참가자는 6 주 동안 식사를 소비합니다.
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지정된 금액은 4 온스입니다.
에너지 요구 사항이 2000 kcal의 참가자의 경우 일주일 또는 28 온스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL-C 농도
기간: 기준선, 6주차
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지질 프로필
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기준선, 6주차
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인터루킨-6 농도
기간: 기준선, 6주차
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염증 표지자
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기준선, 6주차
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장내 미생물 알파 다양성
기간: 기준선, 6주차
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16S rRNA 시퀀싱을 통해 평가됨
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기준선, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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Kg 단위로 측정
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기준선, 3주차 및 6주차
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|
식품 기호도 등급
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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Hedonic 일반 레이블 크기 척도(gLMS)
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기준선, 3주차, 6주차
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|
식품의 수용 등급
기간: 기준선, 3주차, 6주차
|
9점 식품 행동 등급 척도
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기준선, 3주차, 6주차
|
|
HDL-C 농도
기간: 기준선, 6주차
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지질 프로필
|
기준선, 6주차
|
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총 콜레스테롤 농도
기간: 기준선, 6주차
|
지질 프로필
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기준선, 6주차
|
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트리글리세리드 농도
기간: 기준선, 6주차
|
지질 프로필
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기준선, 6주차
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장내 미생물군집 풍부
기간: 기준선, 6주차
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16S rRNA 시퀀싱
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기준선, 6주차
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LPS 결합 단백질 농도
기간: 기준선, 6주차
|
장 투과성 마커
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기준선, 6주차
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포도당 농도
기간: 기준선, 6주차
|
혈당
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기준선, 6주차
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인슐린 농도
기간: 기준선, 6주차
|
인슐린
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기준선, 6주차
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체지방량
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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체지방량
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기준선, 3주차 및 6주차
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무지방 질량
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
|
무지방 질량
|
기준선, 3주차 및 6주차
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허리 둘레
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
|
허리 둘레
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기준선, 3주차 및 6주차
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엉덩이 둘레
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
|
엉덩이 둘레
|
기준선, 3주차 및 6주차
|
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허벅지 둘레
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
|
허벅지 둘레
|
기준선, 3주차 및 6주차
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24시간 식욕 등급
기간: 기준선, 6주차
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VAS에서 평가된 24시간 식욕 등급
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기준선, 6주차
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신체 활동 점수
기간: 기준선, 6주차
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Actigraph를 사용한 활동 평가
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기준선, 6주차
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총 수면 시간
기간: 기준선, 6주차
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수면 일기
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기준선, 6주차
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식품의 맛과 풍미 강도 등급
기간: 기준선
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감각 강도 척도
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기준선
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유전자 발현 수준
기간: 기준선, 6주차
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전사체학 분석
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기준선, 6주차
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염증 표지자 농도
기간: 기준선, 6주차
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염증 표지자
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기준선, 6주차
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건강한 식습관 지수 점수
기간: 기준선, 6주차
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NCI 다이어트 이력 설문지
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기준선, 6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 강도
기간: 기준선, 6주차
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비표적 및 표적 대사체학
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기준선, 6주차
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영양소 섭취
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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24시간 식단 회상
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기준선, 3주차, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2097458 (기타 식별자: University of Missouri)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 여기에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(예: 텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 온라인 저장소에 보관됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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