顎関節の関節鏡検査。顎の可動性、痛み、HRQoL について

2006年から2019年にスコーネ大学病院（SUS）口腔顎顔面外科に紹介され検査を受け、側頭下顎機能障害（TMD）と診断されたサンプル患者が研究参加のために募集される。 顎関節（TMJ）に痛みを伴うクリック音やロック音を示す機能障害があり、片側の顎関節に関節鏡視下治療を受けた20歳以上の患者は、経過観察が求められます。 これらの患者の外科的治療の適応は、痛みを伴う前方椎間板変位、または「クローズドロック」（整復を伴わない椎間板変位）でした。 臨床分類は、一般的な病歴、機能不全の病歴（初発、期間、頻度、性格、日内変動、症状の緩和、症状の強調）、臨床記録（筋肉の触診、関節の触診、顎の動きと誘発操作の記録など）に基づいています。クローポールセンテスト）。 紹介されたTMD患者は、関節鏡治療に選択される前に、関節関連のTMDまたは筋肉関連のTMDに分類されました。 筋肉のみまたは主に筋肉の症状がある患者は関節鏡治療から除外され、代替治療が提供されました。 この選択における重要な測定は、Krogh-Poulsen テストです。 外科的治療は同等の臨床経験を持つ 3 名の口腔顎顔面外科医によって行われました。 研究期間中、サンプルは外科医に均等に分配されました。 全身性関節疾患、顎関節の以前の外科的治療、追跡期間が12か月未満、および/または研究期間中に追加の外科的治療を受けた患者は研究から除外されます。

外科的方法 顎関節への外科的アプローチは、鋭い 1.9 mm トロカール (KARL STORZ SE & Co. KG、Tuttlingen、Germany) を上部関節区画に経皮的に耳介前刺刺し挿入することによって確立されました。 ２番目の入口は、トロカールカニューレを介して上部関節区画の洗浄に使用される生理食塩水を排出するために、１ｍｍシリンジで行われた。 関節鏡検査と上部関節区画の視覚的記録は、トロカールカニューレを通して配置された光学機器を使用して実行されました。 光学機器は鈍い先端に置き換えられ、関節表面間の癒着を剥離したり、滑膜を伸ばしたり（溶解）するために使用されました。 上部関節コンパートメントを最低 200ml の生理食塩水で洗い流しました (洗浄)。 最後に、術後の痛みを軽減するために、1 mlのモルヒネ 10 mg/ml をドレナージシリンジを通して注入しました。 術後、患者は顎の可動性訓練プログラム、NSAID（イブプロフェン400mgを6～8時間ごとに経口投与）、および顎の安静（噛まない）を7～30日間指導されました。 術後管理の期間は毎週の追跡調査で決定されました。

変数 主な予測変数は外科的治療です。 主要な結果変数は、検証されたアンケートに基づく治療評価の生活の質のアンケートスコアです。顎機能制限スケール (JFLS)。 アンケートは、患者 30 名について少なくとも 2 か月の間隔をあけて繰り返し記録することにより、信頼性がテストされます。 治療結果に影響を与える可能性のあるその他の予測変数には、年齢、性別、診断から治療までの時間、症状の重症度（痛み、口を開ける能力）、治療から評価までの時間、術後の顎の可動性、顎の可動性の改善などがあります。 患者が研究に同意した後、自己知覚顎機能（JFLS）に関する患者報告結果測定（PROM）アンケートに記入するよう求められます。 アンケートは、2022 年中に対象となるすべての患者に送信される予定です。

遡及的に患者記録から次のデータが記録されます：性別、年齢（手術時）、顎の動き、痛み、手術前診断（臨床）、外科診断（関節鏡）。

統計的方法 サンプルサイズは、調査研究のために募集される患者の総数 500 人に基づいています。 さらに、ジャーナル記録だけの分析には 4000 人の患者が含まれます。 分析には、平均値、信頼区間、標準偏差、臨床記録の治療結果の評価にはコックス回帰、PROM 評価にはロジスティック回帰が使用されます。 術前と術後の口の開き具合と痛みのスコアの違いをマクネマー試験と比較します。

ウィルコクソンの一対サンプル検定は、手術前後の口の開き方を数値変数として分析するために使用されます。 マンホイットニーテストは、アンケートの回答と臨床所見、つまり痛みや口の開きの間の差異を検出するために使用されます。 有意差の限界は p=0.05 に設定されます。 両側 p 値が使用されます。 術後の開口とJFLSスコア、および開口の進行とJLFSスコアの相関分析（Spearman）が使用されます。