Артроскопия височно-нижнечелюстного сустава. О подвижности челюстей, боли и качестве жизни

Выборка Пациенты, у которых при направлении и обследовании в 2006–2019 годах в отделении челюстно-лицевой хирургии университетской больницы Сконе (SUS) была диагностирована височно-нижнечелюстная дисфункция (ВНЧС), будут набраны для участия в исследовании. Пациенты в возрасте старше 20 лет с дисфункцией, проявляющейся болезненными щелчками или блокировкой височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), перенесшие артроскопическое лечение ВНЧС с одной стороны, будут приглашены на диспансерное наблюдение. Показанием к хирургическому лечению этих больных было переднее смещение диска в сочетании с болью или «закрытый замок» (смещение диска без вправления). Клиническая классификация основана на общем анамнезе, истории дисфункции (дебют, продолжительность, частота, характер, суточные вариации, облегчение симптомов, акцентуация симптомов), клинических данных (пальпация мышц, пальпация суставов, записи движений челюсти и провокационных маневров, например тест Крога-Поульсена). Направленные пациенты с ДВНЧС перед отбором на артроскопическое лечение были разделены на суставно-ассоциированные и мышечно-ассоциированные ДВНЧС. Пациенты с только мышечными или преимущественно мышечными симптомами были исключены из артроскопического лечения и им предлагалось альтернативное лечение. Важным измерением для этого выбора является тест Крога-Поульсена. Хирургическое лечение проводили три челюстно-лицевых хирурга с одинаковым клиническим опытом. В течение периода исследования выборка была поровну распределена между хирургами. Пациенты с генерализованным заболеванием суставов, предыдущим хирургическим лечением в ВНЧС, периодом наблюдения менее 12 месяцев и/или перенесшим дополнительное хирургическое лечение в течение периода исследования будут исключены из исследования.

Хирургический метод. Хирургический доступ к ВНЧС осуществлялся посредством чрескожного преаурикулярного введения острого троакара диаметром 1,9 мм (KARL STORZ SE & Co. KG, Туттлинген, Германия) в верхнюю часть сустава. Второй ввод осуществляли шприцем диаметром 1 мм для дренирования физиологического раствора, используемого для промывания верхнего суставного отсека, через канюлю троакара. Артроскопический осмотр и визуальная регистрация верхнего суставного отсека осуществлялась с помощью оптического инструмента, введенного через канюлю троакара. Оптический инструмент был заменен тупым наконечником, который использовался для освобождения спаек между суставными поверхностями, а также растяжения синовиальной оболочки (лизиса). Верхний суставной отсек промывали минимум 200 мл физиологического раствора (лаваж). Наконец, для облегчения послеоперационной боли через дренажный шприц вводили 1 мл морфина в концентрации 10 мг/мл. После операции пациент был проинструктирован о программе тренировки подвижности челюсти, приеме НПВП (ибупрофен по 400 мг перорально каждые 6–8 часов) и отдыхе челюсти (не жевать) в течение семи–тридцати дней. Продолжительность послеоперационного режима определялась при еженедельных контрольных осмотрах.

Переменные. Основной переменной прогноза является хирургическое лечение. Первичной переменной результата является показатель качества жизни, полученный в ходе лечения, на основе утвержденного опросника; Шкала функционального ограничения челюсти (JFLS). Надежность анкеты будет проверена путем повторной записи с интервалом не менее 2 месяцев для 30 пациентов. Другими переменными-предикторами, которые могут повлиять на результат лечения, являются возраст, пол, время от постановки диагноза до лечения, тяжесть симптомов (боль, способность открывать рот), время от лечения до оценки, послеоперационная подвижность челюсти и улучшение подвижности челюсти. После того, как пациенты получили согласие на участие в исследовании, им будет предложено заполнить анкету для оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROM), по самооценке функции челюсти (JFLS). Анкета будет разослана всем включенным пациентам в течение 2022 года.

Ретроспективно в истории болезни пациентов будут записаны следующие данные: пол, возраст (на момент операции), движения челюсти, боль, предоперационный диагноз (клинический) и хирургический диагноз (артроскопический).

Статистические методы. Размер выборки основан на общем количестве 500 пациентов, которые будут включены в исследование. Кроме того, только для анализа записей журнала будут включены 4000 пациентов. В анализе будут использоваться средние значения, доверительные интервалы, стандартные отклонения, регрессия Кокса для оценки результатов лечения в клинических записях и логистическая регрессия для оценки PROM. Различия в показателях открывания рта и боли до и после операции будут сравниваться с тестом Макнемара.

Парный тест Уилкоксона будет использоваться для анализа открытия рта до и после операции в качестве числовой переменной. Тест Манна-Уитни будет использоваться для выявления различий между ответами на анкету и клиническими данными, то есть болью и открыванием рта. Предел значимой разницы будет установлен на p=0,05. Будут использоваться двусторонние значения p. Будет использоваться корреляционный анализ (Спирмена) для послеоперационного открытия рта и оценки JFLS, а также прогрессирования открывания рта и оценки JLFS.