Artroscopia dell'articolazione temporo-mandibolare. Sulla mobilità della mascella, sul dolore e sulla HRQoL

I pazienti campione a cui è stata diagnosticata una disfunzione temporo mandibolare (TMD) in occasione del rinvio e dell'esame nel periodo dal 2006 al 2019 presso il dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale dell'ospedale universitario di Skåne (SUS) verranno reclutati per la partecipazione allo studio. Ai pazienti di età superiore a 20 anni con una disfunzione che presenta clic dolorosi o bloccaggio dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM), che sono stati sottoposti a trattamento artroscopico dell'ATM da un lato, verrà richiesto un follow-up. L'indicazione per il trattamento chirurgico di questi pazienti era lo spostamento del disco anteriore combinato con dolore o "Closed Lock" (spostamento del disco senza riduzione). La classificazione clinica si basa sull'anamnesi generale, sull'anamnesi delle disfunzioni (esordio, durata, frequenza, carattere, variazione diurna, sollievo dei sintomi, accentuazione dei sintomi), registrazioni cliniche (palpazione muscolare, palpazione articolare, registrazioni dei movimenti della mascella e manovre di provocazione, ad es. test di Krogh-Poulsen). I pazienti riferiti con TMD sono stati, prima selezionati per il trattamento artroscopico, separati in TMD associato alle articolazioni o TMD associato ai muscoli. I pazienti con sintomi solo muscolari o prevalentemente muscolari sono stati esclusi dal trattamento artroscopico e gli è stato offerto un trattamento alternativo. Una misura importante per questa selezione è il test di Krogh-Poulsen. Il trattamento chirurgico è stato eseguito da tre chirurghi maxillo-facciali con pari esperienza clinica. Durante il periodo di studio il campione è stato equamente distribuito tra i chirurghi. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con malattia articolare generalizzata, precedente trattamento chirurgico all'ATM, meno di 12 mesi di follow-up e/o sottoposti a trattamento chirurgico aggiuntivo durante il periodo di studio.

Metodo chirurgico L'approccio chirurgico all'ATM è stato stabilito attraverso un'entrata transcutanea preauricolare con un trocar affilato da 1,9 mm (KARL STORZ SE & Co. KG, Tuttlingen, Germania) al compartimento articolare superiore. È stato effettuato un secondo ingresso con una siringa da 1 mm per il drenaggio della soluzione salina utilizzata per il lavaggio del compartimento articolare superiore attraverso la cannula del trequarti. L'ispezione artroscopica e la registrazione visiva del compartimento articolare superiore sono state eseguite con uno strumento ottico posizionato attraverso la cannula del trequarti. Lo strumento ottico è stato sostituito da una punta smussata, utilizzata per il rilascio delle aderenze tra le superfici articolari e per l'allungamento della sinovia (lisi). Il compartimento articolare superiore è stato lavato con almeno 200 ml di soluzione salina (lavaggio). Infine è stato iniettato 1 ml di morfina 10 mg/ml attraverso la siringa di drenaggio per alleviare il dolore postoperatorio. Nel postoperatorio il paziente è stato istruito su un programma di allenamento per la mobilità della mascella, FANS (ibuprofene 400 mg per via orale ogni 6-8 ore) e riposo della mascella (non masticare) per un periodo compreso tra sette e trenta giorni. La durata del regime postoperatorio è stata decisa durante i controlli settimanali.

Variabili La variabile di previsione primaria è il trattamento chirurgico. La variabile di esito primaria è il punteggio del questionario sulla qualità della vita per la valutazione del trattamento, basato su un questionario validato; Scala di limitazione funzionale della mascella (JFLS). L'affidabilità del questionario verrà testata attraverso registrazioni ripetute con un intervallo di almeno 2 mesi tra loro per 30 pazienti. Altre variabili predittive che potrebbero influenzare l’esito del trattamento sono età, sesso, tempo dalla diagnosi al trattamento, gravità dei sintomi (dolore, capacità di apertura della bocca), tempo dal trattamento alla valutazione, mobilità della mascella postoperatoria e miglioramento della mobilità della mascella. Dopo che i pazienti hanno ricevuto il consenso allo studio, verrà chiesto loro di compilare il questionario Patient Reported Outcome Measures (PROM) sulla funzione autopercepita della mascella (JFLS). Il questionario sarà inviato a tutti i pazienti inclusi nel corso del 2022.

Retrospettivamente, i seguenti dati verranno registrati dalle cartelle cliniche dei pazienti: sesso, età (al momento dell'intervento chirurgico), movimenti della mascella, dolore, diagnosi preoperatoria (clinica) e diagnosi chirurgica (artroscopica).

Metodi statistici La dimensione del campione si basa su un numero totale di 500 pazienti da reclutare per lo studio di indagine. Inoltre, 4.000 pazienti verranno inclusi solo per l'analisi dei dati del giornale. L'analisi utilizzerà valori medi, intervalli di confidenza, deviazioni standard, la regressione di Cox per la valutazione dei risultati del trattamento nelle cartelle cliniche e la regressione logistica per la valutazione PROM. Le differenze nell'apertura della bocca e nei punteggi del dolore, prima e dopo l'intervento, verranno confrontate con il test di McNemar.

Il test di Wilcoxon per campioni appaiati verrà utilizzato per analizzare l'apertura della bocca prima e dopo l'intervento chirurgico come variabile numerica. Il test di Mann-Whitney verrà utilizzato per rilevare le differenze tra le risposte al questionario e i risultati clinici, ad esempio dolore e apertura della bocca. Il limite per la differenza significativa sarà fissato a p=0,05. Verranno utilizzati valori p bilaterali. Verrà utilizzata un'analisi di correlazione (Spearman) per l'apertura della bocca postoperatoria e il punteggio JFLS, e la progressione dell'apertura della bocca e del punteggio JLFS.