Artroskopi av temporomandibularleden. Om käkrörlighet, smärta och HRQoL

Urval Patienter som vid remiss och undersökning 2006 till 2019 vid Käkkirurgiska avdelningen, Skånes Universitetssjukhus (SUS) fick diagnosen Temporo Mandibular dysfunction (TMD), kommer att rekryteras för deltagande i studien. Patienter över 20 år med en dysfunktion som uppvisar smärtsamma klickningar eller låsningar av temporomandibular Joint (TMJ), som genomgick en artroskopisk behandling av TMJ på ena sidan kommer att bli tillfrågad om en uppföljning. Indikationen för kirurgisk behandling av dessa patienter var främre diskförskjutning i kombination med smärta eller "Closed Lock" (diskförskjutning utan reduktion). Den kliniska klassificeringen baseras på allmän sjukdomshistoria, historia av dysfunktion (debut, varaktighet, frekvens, karaktär, dygnsvariation, symtomlindring, symtomaccentuering), kliniska registreringar (muskelpalpering, ledpalpering, registreringar av käkrörelser och provokationsmanövrar, t.ex. Krogh-Poulsen test). De remitterade patienterna med TMD var, innan de valdes ut till artroskopisk behandling, separerade i ledassocierad TMD eller muskelassocierad TMD. Patienter med enbart muskulära eller huvudsakligen muskulära symtom uteslöts från artroskopisk behandling och erbjöds alternativ behandling. Ett viktigt mått för detta urval är Krogh-Poulsens test. Den kirurgiska behandlingen utfördes av tre oral- och käkkirurger med lika klinisk erfarenhet. Provet var under studieperioden jämnt fördelat mellan kirurgerna. Patienter med generaliserad ledsjukdom, tidigare kirurgisk behandling i TMJ, mindre än 12 månaders uppföljningstid och/eller haft ytterligare kirurgisk behandling under studieperioden kommer att exkluderas från studien.

Kirurgisk metod Kirurgisk tillvägagångssätt för TMJ etablerades genom en transkutan preaurikulär stickinträde med en vass 1,9 mm trokar (KARL STORZ SE & Co. KG, Tuttlingen, Tyskland) till det övre ledutrymmet. En andra ingång gjordes med en 1 mm spruta för dränering av saltlösningen som användes för sköljning av det övre ledutrymmet genom trokarkanylen. Artroskopisk inspektion och visuell registrering av det övre ledutrymmet utfördes med ett optiskt instrument placerat genom trokarkanylen. Det optiska instrumentet ersattes av en trubbig spets, som användes för att frigöra vidhäftningar mellan ledytorna, samt för att sträcka synovia (lysis). Det övre ledutrymmet spolades med minst 200 ml koksaltlösning (sköljning). Slutligen injicerades 1 ml morfin 10 mg/ml genom dräneringssprutan för postoperativ smärtlindring. Postoperativt instruerades patienten i ett träningsprogram för rörlighet i käken, NSAID (Ibuprofen 400 mg oralt var 6:e ​​till 8:e timme) och käkvila (att inte tugga) i sju till trettio dagar. Varaktigheten av den postoperativa regimen bestämdes vid veckovisa uppföljningar.

Variabler Den primära prediktionsvariabeln är den kirurgiska behandlingen. Den primära utfallsvariabeln är en livskvalitetsenkätpoäng för behandlingsutvärdering, baserad på ett validerat frågeformulär; Jaw Functional Limitation Scale (JFLS). Frågeformuläret kommer att testas för tillförlitlighet genom upprepad registrering med minst 2 månaders mellanrum för 30 av patienterna. Andra prediktorvariabler som kan påverka behandlingsresultatet är ålder, kön, tid från diagnos till behandling, symtomens svårighetsgrad (smärta, munöppningsförmåga), tid från behandling till utvärdering, postoperativ käkrörlighet och förbättring av käkrörlighet. Efter att patienterna har getts samtycke till studien kommer de att ombes fylla i frågeformuläret Patient Reported Outcome Measures (PROM) om självupplevd käkfunktion (JFLS). Enkäten kommer att skickas ut till alla inkluderade patienter under 2022.

Retrospektivt kommer följande data att registreras från patientjournaler: kön, ålder (vid operation), käkrörelser, smärta, förkirurgisk diagnos (klinisk) och kirurgisk diagnos (artroskopisk).

Statistiska metoder Urvalsstorleken baseras på ett totalt antal av 500 patienter som ska rekryteras till förfrågningsstudien. Dessutom kommer 4000 patienter att inkluderas enbart för analys av journaljournaler. Analysen kommer att använda medelvärden, konfidensintervall, standardavvikelser, Cox-regression för utvärdering av behandlingsresultat från kliniska journaler och logistisk regression för PROM-utvärderingen. Skillnader i munöppning och smärtpoäng, preoperativt och postoperativt kommer att jämföras med McNemars test.

Wilcoxons parprovstest kommer att användas för att analysera munöppning före och efter operationen som en numerisk variabel. Mann-Whitney-test kommer att användas för att upptäcka skillnader mellan enkätsvar och kliniska fynd, det vill säga smärta och munöppning. Gränsen för signifikant skillnad sätts till p=0,05. Tvåsidiga p-värden kommer att användas. En korrelationsanalys (Spearman) för postoperativ munöppning och JFLS-poäng, och progression av munöppning och JLFS-poäng kommer att användas.