Artroskopi af det temporomandibulære led. Om kæbemobilitet, smerte og HRQoL

Prøvepatienter, der ved henvisning og undersøgelse i 2006 til 2019 på Oral- og Kæbekirurgisk afdeling, Skånes Universitetshospital (SUS) blev diagnosticeret med Temporo Mandibular Dysfunction (TMD), vil blive rekrutteret til deltagelse i undersøgelsen. Patienter i alderen over 20 år med en dysfunktion, der viser smertefulde klik eller låsning af temporomandibulær leddet (TMJ), som har gennemgået en artroskopisk behandling, TMJ på den ene side, vil blive bedt om en opfølgning. Indikationen for kirurgisk behandling af disse patienter var forskydning af anterior diskus kombineret med smerte eller "Lukket lås" (diskusforskydning uden reduktion). Den kliniske klassifikation er baseret på generel sygehistorie, historie med dysfunktion (debut, varighed, hyppighed, karakter, døgnvariation, symptomlindring, symptomaccentuering), kliniske registreringer (muskelpalpering, ledpalpering, registrering af kæbebevægelser og provokationsmanøvrer, f.eks. Krogh-Poulsen test). De henviste patienter med TMD blev, før de blev udvalgt til artroskopisk behandling, opdelt i ledassocieret TMD eller muskelassocieret TMD. Patienter med kun muskulære eller hovedsageligt muskulære symptomer blev udelukket fra artroskopisk behandling og blev tilbudt alternativ behandling. En vigtig måling for dette udvalg er Krogh-Poulsen testen. Den kirurgiske behandling blev udført af tre mund- og kæbekirurger med samme klinisk erfaring. Prøven var i undersøgelsesperioden ligeligt fordelt mellem kirurgerne. Patienter med generaliseret ledsygdom, tidligere kirurgisk behandling i TMJ, mindre end 12 måneders opfølgningstid og/eller havde yderligere kirurgisk behandling i undersøgelsesperioden vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Kirurgisk metode Kirurgisk tilgang til TMJ blev etableret gennem en transkutan præaurikulær stikindgang med en skarp 1,9 mm trokar (KARL STORZ SE & Co. KG, Tuttlingen, Tyskland) til det øvre ledrum. En anden indgang blev foretaget med en 1 mm sprøjte til dræning af saltvandsopløsningen anvendt til skylning af det øvre ledkammer gennem trokarkanylen. Artroskopisk inspektion og visuel registrering af det øvre ledrum blev udført med et optisk instrument placeret gennem trokarkanylen. Det optiske instrument blev erstattet af en stump spids, som blev brugt til frigørelse af adhærenser mellem ledfladerne, samt strækning af synovia (lysis). Det øvre ledrum blev skyllet med minimum 200 ml saltvandsopløsning (lavage). Til sidst blev 1 ml morfin 10 mg/ml injiceret gennem dræningssprøjten til postoperativ smertelindring. Postoperativt blev patienten instrueret i et kæbemobilitetstræningsprogram, NSAID'er (Ibuprofen 400 mg oralt hver 6. til 8. time) og kæbehvile (ikke at tygge) i syv til tredive dage. Varigheden af ​​det postoperative regime blev besluttet ved ugentlige opfølgninger.

Variabler Den primære forudsigelsesvariabel er den kirurgiske behandling. Den primære udfaldsvariabel er en behandlingsevaluering livskvalitetsspørgeskemascore baseret på et valideret spørgeskema; Jaw Functional Limitation Scale (JFLS). Spørgeskemaet vil blive testet for pålidelighed gennem gentagen registrering med mindst 2 måneders mellemrum for 30 af patienterne. Andre prædiktorvariabler, der kan påvirke behandlingsresultatet, er alder, køn, tid fra diagnose til behandling, sværhedsgrad af symptomer (smerte, mundåbningsevne), tid fra behandling til evaluering, postoperativ kæbemobilitet og forbedring af kæbemobilitet. Efter at patienterne har fået samtykke til undersøgelsen, vil de blive bedt om at udfylde spørgeskemaet Patient Reported Outcome Measures (PROM) om selvopfattet kæbefunktion (JFLS). Spørgeskemaet udsendes til alle inkluderede patienter i løbet af 2022.

Retrospektivt vil følgende data blive registreret fra patientjournaler: køn, alder (ved operation), kæbebevægelser, smerter, prækirurgisk diagnose (klinisk) og kirurgisk diagnose (artroskopisk).

Statistiske metoder Stikprøvestørrelsen er baseret på et samlet antal på 500 patienter, der skal rekrutteres til forespørgselsstudiet. Derudover vil 4000 patienter alene blive inkluderet til analyse af journaljournaler. Analysen vil bruge middelværdier, konfidensintervaller, standardafvigelser, Cox-regression til evaluering af behandlingsresultater fra kliniske journaler og logistisk regression til PROM-evalueringen. Forskelle i mundåbning og smertescore, præoperativt og postoperativt, vil blive sammenlignet med McNemars test.

Wilcoxons parrede prøvetest vil blive brugt til at analysere mundåbning før og efter operationen som en numerisk variabel. Mann-Whitney-testen vil blive brugt til at påvise forskelle mellem spørgeskemasvar og kliniske fund, dvs. smerte og mundåbning. Grænsen for signifikant forskel sættes til p=0,05. Der vil blive brugt tosidede p-værdier. En korrelationsanalyse (Spearman) for postoperativ mundåbning og JFLS-score, og progression af mundåbning og JLFS-score vil blive brugt.