Artroscopie van het kaakgewricht. Over kaakmobiliteit, pijn en kwaliteit van leven

Voorbeeldpatiënten bij wie bij verwijzing en onderzoek in 2006 tot 2019 op de afdeling Mond- en Kaakchirurgie van het Skåne Universitair Ziekenhuis (SUS) de diagnose Temporo Mandibulaire disfunctie (TMD) werd gesteld, zullen worden gerekruteerd voor deelname aan het onderzoek. Patiënten ouder dan 20 jaar met een disfunctie waarbij sprake is van pijnlijk klikken of vergrendelen van het kaakgewricht (TMJ), die een arthroscopische behandeling van het kaakgewricht aan één kant hebben ondergaan, zullen voor een follow-up worden gevraagd. De indicatie voor chirurgische behandeling van deze patiënten was anterieure schijfverplaatsing gecombineerd met pijn of "Closed Lock" (schijfverplaatsing zonder reductie). De klinische classificatie is gebaseerd op de algemene medische geschiedenis, de geschiedenis van disfunctie (debuut, duur, frequentie, karakter, dagelijkse variatie, verlichting van symptomen, accentuering van symptomen), klinische opnames (spierpalpatie, gewrichtspalpatie, opnames van kaakbewegingen en provocatiemanoeuvres, bijv. Krogh-Poulsen-test). De verwezen patiënten met TMD werden, voordat ze werden geselecteerd voor een arthroscopische behandeling, onderverdeeld in gewrichtsgeassocieerde TMD of spiergeassocieerde TMD. Patiënten met alleen spier- of voornamelijk spiersymptomen werden uitgesloten van arthroscopische behandeling en kregen een alternatieve behandeling aangeboden. Een belangrijke meting voor deze selectie is de Krogh-Poulsen-test. De chirurgische behandeling werd uitgevoerd door drie kaakchirurgen met gelijke klinische ervaring. De steekproef was tijdens de onderzoeksperiode gelijkelijk verdeeld over de chirurgen. Patiënten met een gegeneraliseerde gewrichtsaandoening, een eerdere chirurgische behandeling in het kaakgewricht, een follow-upperiode van minder dan 12 maanden en/of die tijdens de onderzoeksperiode een aanvullende chirurgische behandeling hebben ondergaan, worden uitgesloten van het onderzoek.

Chirurgische methode De chirurgische benadering van het TMJ werd uitgevoerd via een transcutane preauriculaire steekingang met een scherpe trocar van 1,9 mm (KARL STORZ SE & Co. KG, Tuttlingen, Duitsland) in het bovenste gewrichtscompartiment. Een tweede invoer werd gemaakt met een injectiespuit van 1 mm voor het afvoeren van de zoutoplossing die werd gebruikt voor het spoelen van het bovenste gewrichtscompartiment via de trocarcanule. Arthroscopische inspectie en visuele opname van het bovenste gewrichtscompartiment werden uitgevoerd met een optisch instrument dat door de trocarcanule werd geplaatst. Het optische instrument werd vervangen door een stompe punt, die werd gebruikt voor het losmaken van verklevingen tussen de gewrichtsoppervlakken, evenals voor het uitrekken van de synovia (lysis). Het bovenste gewrichtscompartiment werd gespoeld met minimaal 200 ml zoutoplossing (lavage). Tenslotte werd 1 ml morfine 10 mg/ml via de drainagespuit geïnjecteerd voor postoperatieve pijnverlichting. Postoperatief kreeg de patiënt instructies over een trainingsprogramma voor kaakmobiliteit, NSAID's (Ibuprofen 400 mg oraal elke 6 tot 8 uur) en kaakrust (niet kauwen) gedurende zeven tot dertig dagen. De duur van het postoperatieve regime werd bepaald tijdens wekelijkse follow-ups.

Variabelen De primaire voorspellingsvariabele is de chirurgische behandeling. De primaire uitkomstvariabele is een score op de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de behandeling, gebaseerd op een gevalideerde vragenlijst; Kaakfunctionele beperkingsschaal (JFLS). De betrouwbaarheid van de vragenlijst wordt getest door middel van herhaalde registratie met een tussenruimte van minimaal 2 maanden voor 30 van de patiënten. Andere voorspellende variabelen die het behandelresultaat kunnen beïnvloeden zijn leeftijd, geslacht, tijd tussen diagnose en behandeling, ernst van de symptomen (pijn, vermogen om de mond te openen), tijd tussen behandeling en evaluatie, postoperatieve kaakmobiliteit en verbetering van de kaakmobiliteit. Nadat de patiënten toestemming hebben gekregen voor het onderzoek, wordt hen gevraagd de Patient Reported Outcome Measures (PROM)-vragenlijst over de zelf waargenomen kaakfunctie (JFLS) in te vullen. De vragenlijst zal in de loop van 2022 naar alle geïncludeerde patiënten worden verzonden.

Achteraf worden uit de patiëntendossiers de volgende gegevens vastgelegd: geslacht, leeftijd (bij operatie), kaakbewegingen, pijn, preoperatieve diagnose (klinisch) en chirurgische diagnose (arthroscopisch).

Statistische methoden De steekproefomvang is gebaseerd op een totaal aantal van 500 patiënten die voor het onderzoeksonderzoek moeten worden gerecruteerd. Daarnaast zullen alleen al voor de analyse van dagboekgegevens 4000 patiënten worden geïncludeerd. Bij de analyse wordt gebruik gemaakt van gemiddelde waarden, betrouwbaarheidsintervallen, standaarddeviaties, de Cox-regressie voor de evaluatie van de behandelingsresultaten in de klinische dossiers en logistische regressie voor de PROM-evaluatie. Verschillen in mondopening en pijnscores, preoperatief en postoperatief, zullen worden vergeleken met de McNemar's test.

De gepaarde monstertest van Wilcoxon zal worden gebruikt voor het analyseren van de mondopening voor en na de operatie als een numerieke variabele. De Mann-Whitney-test zal worden gebruikt om verschillen tussen de antwoorden op de vragenlijst en de klinische bevindingen, zoals pijn en het openen van de mond, te detecteren. De limiet voor significant verschil wordt ingesteld op p=0,05. Er zullen tweezijdige p-waarden worden gebruikt. Er zal gebruik worden gemaakt van een correlatieanalyse (Spearman) voor postoperatieve mondopening en JFLS-score, en progressie van mondopening en JLFS-score.