颞下颌关节的关节镜检查。关于下颌活动度、疼痛和 HRQoL

2006 年至 2019 年在斯科讷大学医院 (SUS) 口腔颌面外科转诊和检查时被诊断患有颞下颌功能障碍 (TMD) 的患者样本将被招募参与该研究。 年龄超过 20 岁、患有颞下颌关节 (TMJ) 疼痛性咔嗒声或锁定的功能障碍且接受一侧颞下颌关节镜治疗的患者将被要求进行随访。 这些患者的手术治疗指征是椎间盘前移并伴有疼痛或“闭锁”（椎间盘移位但未复位）。 临床分类基于一般病史、功能障碍史（首次出现、持续时间、频率、特征、昼夜变化、症状缓解、症状加重）、临床记录（肌肉触诊、关节触诊、下颌运动和激发动作的记录，例如克罗-波尔森检验）。 在选择进行关节镜治疗之前，转诊的 TMD 患者被分为关节相关性 TMD 或肌肉相关性 TMD。 仅出现肌肉症状或主要出现肌肉症状的患者被排除在关节镜治疗之外，并接受替代治疗。 这种选择的一个重要衡量标准是 Krogh-Poulsen 检验。 手术治疗由三位具有同等临床经验的口腔颌面外科医生进行。 在研究期间，样本在外科医生之间平均分配。 患有全身性关节疾病、既往颞下颌关节手术治疗、随访时间少于 12 个月和/或在研究期间接受过额外手术治疗的患者将被排除在研究之外。

手术方法 通过使用锋利的 1.9 mm 套管针（KARL STORZ SE & Co. KG，图特林根，德国）经皮耳前刺入上关节室，建立颞下颌关节的手术入路。 使用 1 mm 注射器进行第二个入口，用于通过套管针套管排出用于上关节室灌洗的盐水溶液。 使用穿过套管针插管放置的光学仪器对上关节室进行关节镜检查和视觉记录。 光学仪器被钝头取代，用于释放关节表面之间的粘附以及拉伸滑液（溶解）。 用至少 200ml 盐水溶液冲洗上关节室（灌洗）。 最后通过引流注射器注射吗啡1ml 10mg/ml用于术后止痛。 术后，患者接受下颌活动训练计划、NSAID（每 6 至 8 小时口服布洛芬 400 毫克）和下颌休息（不要咀嚼）7 至 30 天的指导。 术后方案的持续时间在每周随访时决定。

变量 主要预测变量是手术治疗。 主要结果变量是基于经过验证的问卷的治疗评估生活质量问卷评分；下颌功能限制量表（JFLS）。 调查问卷将通过对 30 名患者间隔至少 2 个月的重复记录来测试其可靠性。 其他可能影响治疗结果的预测变量包括年龄、性别、从诊断到治疗的时间、症状的严重程度（疼痛、张口能力）、从治疗到评估的时间、术后下颌活动度和下颌活动度的改善。 在患者同意参加研究后，他们将被要求填写关于自我感知下颌功能（JFLS）的患者报告结果测量（PROM）调查问卷。 调查问卷将于 2022 年发送给所有纳入的患者。

回顾性地，将从患者记录中记录以下数据：性别、年龄（手术时）、下颌运动、疼痛、术前诊断（临床）和手术诊断（关节镜）。

统计方法 样本量基于调查研究招募的总共 500 名患者。 此外，仅分析日记记录就将纳入 4000 名患者。 分析将使用平均值、置信区间、标准差、Cox 回归来评估临床记录治疗结果，并使用逻辑回归来评估 PROM。 术前和术后张口度和疼痛评分的差异将与 McNemar 测试进行比较。

Wilcoxon 的配对样本测试将用于分析手术前后的张口度作为数值变量。 曼惠特尼测试将用于检测问卷回答与临床结果（即疼痛和张口程度）之间的差异。 显着差异的限值将设置为 p=0.05。 将使用两侧 p 值。 将使用术后张口度和 JFLS 评分以及张口度和 JLFS 评分进展的相关性分析 (Spearman)。