A temporomandibularis ízület artroszkópiája. Az állkapocs mobilitásáról, a fájdalomról és a HRQoL-ról

Minta Azokat a betegeket, akiknél a Skåne Egyetemi Kórház (SUS) száj- és állcsontsebészeti osztályának 2006–2019-es beutalója és vizsgálata során Temporo Mandibularis diszfunkciót (TMD) diagnosztizáltak, a vizsgálatban való részvételre toborozzák. A 20 év feletti, a temporomandibularis ízület (TMJ) fájdalmas kattogását vagy reteszelését mutató diszfunkcióban szenvedő betegeket, akik artroszkópos kezelésen estek át, az egyik oldali TMJ-t nyomon kell követni. Ezeknél a betegeknél a sebészeti kezelés indikációja az elülső porckorong elmozdulása volt fájdalommal kombinálva, vagy „zárt zár” (porckorong elmozdulás csökkenés nélkül). A klinikai besorolás alapja az általános kórelőzmény, a kórtörténet (debütálás, időtartam, gyakoriság, karakter, napi változás, tünetek enyhítése, a tünetek erősödése), klinikai felvételek (izomtapintás, ízületi tapintás, állkapocsmozgások és provokációs manőverek, pl. Krogh-Poulsen teszt). A beutalt TMD-ben szenvedő betegeket, mielőtt az artroszkópos kezelésre kiválasztották, ízületi TMD-re vagy izomzati TMD-re osztották. A csak izmos vagy főleg izomtünetekkel rendelkező betegeket kizárták az artroszkópos kezelésből, és alternatív kezelést ajánlottak fel számukra. Ennek a kiválasztásnak egy fontos mérése a Krogh-Poulsen teszt. A műtéti kezelést három azonos klinikai tapasztalattal rendelkező száj- és állcsont-sebész végezte. A minta a vizsgálati időszak alatt egyenlően oszlott meg a sebészek között. Azok a betegek, akik generalizált ízületi betegségben szenvednek, TMJ-ben korábban sebészeti kezelésben részesültek, 12 hónapnál rövidebb követési idővel és/vagy további sebészeti kezelésben részesültek a vizsgálati időszak alatt, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Sebészeti módszer A TMJ sebészeti megközelítését egy éles, 1,9 mm-es trokár (KARL STORZ SE & Co. KG, Tuttlingen, Németország) transzkután preauricularis szúrással hozták létre a felső ízületi rekeszbe. Egy második bemenetet végeztünk egy 1 mm-es fecskendővel a felső ízületi rekesz öblítésére használt sóoldat trokár kanülön keresztül történő leeresztésére. A felső ízületi kompartment artroszkópos vizsgálatát és vizuális rögzítését a trokár kanülön keresztül elhelyezett optikai műszerrel végeztük. Az optikai műszert tompa hegyre cserélték, amelyet az ízületi felületek közötti tapadások feloldására, valamint a synovia nyújtására (lizis) használtak. A felső ízületi rekeszt legalább 200 ml sóoldattal átöblítettük (mosás). Végül 1 ml 10 mg/ml morfiumot fecskendeztünk be a drenázsfecskendőn keresztül a posztoperatív fájdalom csillapítására. A műtét után a pácienst állkapocsmozgás-tréning programra, NSAID-okra (400 mg ibuprofén orálisan 6-8 óránként) és állkapocs-pihentetésre (nem rágni) 7-30 napon keresztül oktatták. A posztoperatív rezsim időtartamát heti kontrollon határozták meg.

Változók Az elsődleges előrejelzési változó a műtéti kezelés. Az elsődleges kimeneti változó a kezelés értékelése életminőség kérdőív pontszáma, amely validált kérdőíven alapul; Állkapocs funkcionális korlátozási skála (JFLS). A kérdőív megbízhatóságát ismételt rögzítéssel tesztelik, legalább 2 hónapos szünettel a betegek közül 30 esetében. További előrejelző változók, amelyek befolyásolhatják a kezelés kimenetelét: életkor, nem, a diagnózistól a kezelésig eltelt idő, a tünetek súlyossága (fájdalom, szájnyitási képesség), a kezeléstől az értékelésig eltelt idő, a posztoperatív állkapocs mobilitása és az állkapocs mobilitásának javulása. Miután a betegek beleegyeztek a vizsgálatba, felkérik őket, hogy töltsék ki a páciens által jelentett eredménymérések (PROM) kérdőívet a self-perceiving jaw Function (JFLS) vonatkozásában. A kérdőívet 2022 folyamán minden érintett páciensnek kiküldjük.

Retrospektív módon a következő adatok kerülnek rögzítésre a páciensek nyilvántartásából: nem, életkor (műtétnél), állkapocs mozgása, fájdalom, műtét előtti diagnózis (klinikai) és műtéti diagnózis (artroszkópos).

Statisztikai módszerek A mintanagyság a vizsgálati vizsgálatba bevonandó 500 beteg teljes számán alapul. Ezenkívül 4000 beteget vonnak be csak a naplóbejegyzések elemzésére. Az elemzés az átlagértékeket, a konfidencia intervallumokat, a szórásokat, a Cox-regressziót használja a klinikai feljegyzések kezelési eredményének értékeléséhez, és a logisztikus regressziót a PROM-értékeléshez. A szájnyitási és fájdalompontszámok különbségeit a műtét előtt és a műtét után McNemar tesztjével kell összehasonlítani.

A Wilcoxon-féle páros mintás tesztet numerikus változóként fogják használni a műtét előtti és utáni szájnyitás elemzésére. A Mann-Whitney-tesztet a kérdőívre adott válaszok és a klinikai leletek, azaz a fájdalom és a szájnyílás közötti különbségek kimutatására fogják használni. A szignifikáns eltérés határértéke p=0,05 lesz. Kétoldalas p-értékek kerülnek felhasználásra. A posztoperatív szájnyitás és a JFLS-pontszám, valamint a szájnyitás progressziója és a JLFS-pontszám korrelációs elemzése (Spearman) kerül alkalmazásra.