Artroskopi av temporomandibulær ledd. Om kjevemobilitet, smerte og HRQoL

Utvalg Pasienter som ved henvisning og undersøkelse i 2006 til 2019 ved Oral- og kjevekirurgisk avdeling, Skåne universitetssykehus (SUS) ble diagnostisert med Temporo Mandibular dysfunction (TMD), vil bli rekruttert for deltakelse i studien. Pasienter over 20 år med en dysfunksjon som viser smertefull klikking eller låsing av kjeveleddet (TMJ), som gjennomgikk en artroskopisk behandling av TMJ på den ene siden, vil bli bedt om en oppfølging. Indikasjonen for kirurgisk behandling av disse pasientene var fremre skiveforskyvning kombinert med smerter eller «Closed Lock» (diskeforskyvning uten reduksjon). Den kliniske klassifiseringen er basert på generell sykehistorie, historie med dysfunksjon (debut, varighet, frekvens, karakter, døgnvariasjon, symptomlindring, symptomaksentuering), kliniske registreringer (muskelpalpering, leddpalpering, registrering av kjevebevegelser og provokasjonsmanøvrer, f.eks. Krogh-Poulsen test). De henviste pasientene med TMD ble, før de ble valgt til artroskopisk behandling, separert i leddassosiert TMD eller muskelassosiert TMD. Pasienter med kun muskulære eller hovedsakelig muskulære symptomer ble ekskludert fra artroskopisk behandling og ble tilbudt alternativ behandling. En viktig måling for dette utvalget er Krogh-Poulsen-testen. Den kirurgiske behandlingen ble utført av tre oral- og kjevekirurger med lik klinisk erfaring. Utvalget var i løpet av studieperioden likt fordelt mellom kirurgene. Pasienter med generalisert leddsykdom, tidligere kirurgisk behandling i TMJ, mindre enn 12 måneders oppfølgingstid og/eller hatt ytterligere kirurgisk behandling i løpet av studieperioden vil bli ekskludert fra studien.

Kirurgisk metode Kirurgisk tilnærming til TMJ ble etablert gjennom en transkutan preaurikulær stikkinngang med en skarp 1,9 mm trokar (KARL STORZ SE & Co. KG, Tuttlingen, Tyskland) til det øvre leddrommet. En andre inngang ble gjort med en 1 mm sprøyte for drenering av saltoppløsningen som ble brukt til skylling av det øvre leddrommet gjennom trokarkanylen. Artroskopisk inspeksjon og visuell registrering av øvre leddrom ble utført med et optisk instrument plassert gjennom trokarkanylen. Det optiske instrumentet ble erstattet av en stump spiss, som ble brukt til frigjøring av adherenser mellom leddflatene, samt strekking av synovia (lysis). Det øvre leddrommet ble spylt med minimum 200 ml saltvannsløsning (skylling). Til slutt ble 1 ml morfin 10 mg/ml injisert gjennom dreneringssprøyten for postoperativ smertelindring. Postoperativt ble pasienten instruert i et kjevemobilitetstreningsprogram, NSAIDs (Ibuprofen 400 mg oralt hver 6. til 8. time) og kjevehvile (ikke å tygge) i syv til tretti dager. Varigheten av det postoperative regimet ble bestemt ved ukentlige oppfølginger.

Variabler Den primære prediksjonsvariabelen er den kirurgiske behandlingen. Den primære utfallsvariabelen er et spørreskjema for behandlingsevaluering av livskvalitet, basert på et validert spørreskjema; Jaw Functional Limitation Scale (JFLS). Spørreskjemaet vil bli testet for pålitelighet gjennom gjentatt registrering med minst 2 måneders mellomrom for 30 av pasientene. Andre prediktorvariabler som kan påvirke behandlingsresultatet er alder, kjønn, tid fra diagnose til behandling, alvorlighetsgrad av symptomer (smerte, munnåpningsevne), tid fra behandling til evaluering, postoperativ kjevemobilitet og forbedring av kjevemobilitet. Etter at pasientene har fått samtykke til studien, vil de bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet Patient Reported Outcome Measures (PROM) om selvopplevd kjevefunksjon (JFLS). Spørreskjemaet vil bli sendt ut til alle inkluderte pasienter i løpet av 2022.

Retrospektivt vil følgende data bli registrert fra pasientjournaler: kjønn, alder (ved operasjon), kjevebevegelser, smerte, prekirurgisk diagnose (klinisk) og kirurgisk diagnose (artroskopisk).

Statistiske metoder Utvalgsstørrelsen er basert på et totalt antall på 500 pasienter som skal rekrutteres til undersøkelsen. I tillegg vil 4000 pasienter bli inkludert for analyse av journaljournaler alene. Analyse vil bruke gjennomsnittsverdier, konfidensintervaller, standardavvik, Cox-regresjonen for evaluering av kliniske journalbehandlingsresultater og logistisk regresjon for PROM-evalueringen. Forskjeller i munnåpning og smerteskår, preoperativt og postoperativt vil bli sammenlignet med McNemars test.

Wilcoxons parede prøvetest vil bli brukt for å analysere munnåpning før og etter operasjonen som en numerisk variabel. Mann-Whitney-testen vil bli brukt til å oppdage forskjeller mellom spørreskjemasvar og kliniske funn, det vil si smerte og munnåpning. Grensen for signifikant forskjell settes til p=0,05. Tosidige p-verdier vil bli brukt. En korrelasjonsanalyse (Spearman) for postoperativ munnåpning og JFLS-score, og progresjon av munnåpning og JLFS-score vil bli brukt.