肥満手術患者における膝関節形成術後の再置換のリスク
2026年2月24日 更新者：Saber Muthanna Saber、Bispebjerg Hospital
以前に肥満手術を受けた患者における膝関節形成術後の再置換術およびその他の合併症のリスク：全国規模の登録ベースの研究
これまでの研究では、肥満手術（BAS）後の膝関節形成術（KA）の転帰が調査されてきましたが、KA実施時の体格指数（BMI）の層別化ができていなかったり、BASの種類（胃バイパス、バンディング、スリーブ）。 過去に BAS を患った患者では BMI が大きく異なるため、BAS 手術を受けた患者では BMI が KA 後の転帰に影響を与える可能性があります。
研究者らは、KA後の再置換のリスクに関して、BMIを層別化することで、この患者グループにおける以前の研究との矛盾を説明できると考えている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99965
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Orthopaedic department, Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究者には、2011年からデータ抽出日までの2年前に原発性KAを受けた原発性/特発性または続発性(半月板または十字靱帯損傷による)変形性関節症(OA)の患者が含まれる。
患者はDKRから特定されます。
患者は、最初の再置換、死亡または移住のいずれか早い方まで、2年間追跡されます。
説明
包含基準:
- 変形性関節症による一次膝関節形成術
除外基準:
- 外傷性変形性関節症による一次膝関節形成術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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BASグループ
膝関節置換術の前に肥満手術を受けた患者
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NOMESCO (北欧医療統計委員会) による外科手術の分類 (KJDF10 および KJDF11 [胃バイパス]、KJDF20 および KJDF21 [胃バンディング]、KJDF40、KJDF41、KJDF96 および KJDF97 [胃スリーブ])。
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非BASグループ
膝関節形成術の前に肥満手術を受けていない患者
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BAS コードを持たない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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何らかの原因による改訂の危険率
時間枠：90日以内かつ2年以内
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再手術は、創面切除および/または少なくとも 1 つのコンポーネントの交換を伴う手術として定義されます。
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90日以内かつ2年以内
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感染による再改定の危険率
時間枠：90日以内かつ2年以内
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私たちの感染症の定義は、以下の A の少なくとも 1 つとして、欧州骨関節感染症学会 (EBJIS) の基準に基づいています。深部感染症の兆候は、再手術の外科医によってデンマーク膝関節形成登録簿 (DKR) に報告されています。B少なくとも 3 つの深部組織サンプルから分離された表現型の区別がつかない細菌の少なくとも 2 つの深部組織サンプル C. 閉鎖された液体吸引物からの 1 つ以上の陽性の術中サンプルと、分離された表現型の区別ができない細菌の生検 (液体と組織)。
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90日以内かつ2年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KA後30日および90日以内の膝関連の抗生物質使用の危険率
時間枠：KA後30日以内および90日以内
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以下の経口抗生物質のいずれかの使用: ジクロキサシリン、フルクロキサシリン、フェノキシメチルペニシリン、アモキシシリン、経口シプロフロキサシン、ロキシスロマイシン、リネゾリド、セフロキシム、セファレキシン
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KA後30日以内および90日以内
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他の原因による抗生物質使用の危険率
時間枠：KA後30日以内および90日以内
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結果 3 で述べたもの以外の経口抗生物質のいずれかの使用。
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KA後30日以内および90日以内
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死亡
時間枠：術後2年
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デンマーク民間登録システム (DCRS) に登録された日付別の死亡率
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術後2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Søren Overgaard, MD,DMSc,Prof、Department of orthopedic surgery, Bispebjerg University Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2024年12月2日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月27日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- p-2023-14433
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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