减肥手术患者膝关节置换术后翻修的风险
2026年2月24日 更新者：Saber Muthanna Saber、Bispebjerg Hospital
曾经接受过减肥手术的患者进行膝关节置换术后翻修和其他并发症的风险：一项全国性的、基于登记的研究
先前的研究调查了减肥手术 (BAS) 后膝关节置换术 (KA) 的结果，但存在很大的局限性，因为在 KA 时没有对体重指数 (BMI) 进行分层，或者没有解决 BAS 的类型（胃旁路术、束带术或袖子）。 由于既往 BAS 患者的 BMI 差异很大，因此 BMI 可能会影响 BAS 手术患者 KA 后的结果。
研究人员认为，当涉及 KA 后翻修风险时，对 BMI 进行分层可以解释与该患者组先前研究的矛盾。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99965
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Orthopaedic department, Bispebjerg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人员将包括在 2011 年和 2 年前至数据提取日期期间接受原发性 KA 的原发性/特发性或继发性（由于半月板或十字韧带病变）骨关节炎 (OA) 患者。
将从 DKR 中识别患者。
对患者进行为期 2 年的随访，直至第一次翻修、死亡或迁移（以先发生者为准）。
描述
纳入标准：
- 骨关节炎初次膝关节置换术
排除标准：
- 由于创伤性骨关节炎而进行的初次膝关节置换术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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巴斯集团
在膝关节置换术之前接受减肥手术的患者
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NOMESCO（北欧医学统计委员会）手术程序分类（KJDF10 和 KJDF11 [胃绕道]；KJDF20 和 KJDF21 [胃束带]；KJDF40、KJDF41、KJDF96 和 KJDF97 [胃袖]）。
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非BAS组
膝关节置换术前未接受减肥手术的患者
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没有 BAS 代码的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由于任何原因而进行修订的危险率
大体时间：90天内和2年内
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修复手术定义为清创术和/或更换至少一个部件的手术
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90天内和2年内
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感染引起的翻修风险率
大体时间：90天内和2年内
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我们对感染的定义改编自欧洲骨与关节感染协会 (EBJIS) 标准，至少符合以下一项 A. 翻修手术的外科医生向丹麦膝关节置换术登记处 (DKR) 报告深部感染的指征 B . 从至少 3 个深部组织样本中分离出至少 2 个表型无法区分的细菌深部组织样本 C. 来自封闭液体抽吸物和分离出的表型无法区分的细菌的活检（液体和组织）中的一个或多个阳性术中样本。
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90天内和2年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KA 后 30 和 90 天内使用膝关节相关抗生素的风险率
大体时间：KA 后 30 和 90 天内
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使用以下口服抗生素之一：双氯西林、氟氯西林、苯氧甲基青霉素、阿莫西林、口服环丙沙星、罗红霉素、利奈唑胺、头孢呋辛和头孢氨苄
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KA 后 30 和 90 天内
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其他原因导致抗生素使用的风险率
大体时间：KA 后 30 和 90 天内
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使用结果 3 中提到的以外的一种口服抗生素。
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KA 后 30 和 90 天内
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死亡
大体时间：术后2年
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按日期在丹麦民事登记系统 (DCRS) 登记的死亡率
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术后2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Søren Overgaard, MD,DMSc,Prof、Department of orthopedic surgery, Bispebjerg University Hospital, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月2日
研究完成 (实际的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月27日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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