Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko rewizji po alloplastyce stawu kolanowego u pacjentów po operacjach bariatrycznych

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Saber Muthanna Saber, Bispebjerg Hospital

Ryzyko rewizji i innych powikłań po alloplastyce stawu kolanowego u pacjentów poddawanych wcześniej operacjom bariatrycznym: ogólnokrajowe badanie rejestrowe

W poprzednich badaniach oceniano wyniki endoprotezoplastyki stawu kolanowego (KA) po operacji bariatrycznej (BAS), ale ze znacznymi ograniczeniami, takimi jak brak stratyfikacji wskaźnika masy ciała (BMI) w momencie KA lub brak uwzględnienia rodzaju BAS (pomostowanie żołądka, opasanie lub rękaw). Ponieważ BMI różni się znacznie u pacjentów po przebytym BAS, prawdopodobne jest, że BMI wpływa na wyniki leczenia KA u pacjentów operowanych BAS.

Badacze uważają, że stratyfikacja BMI wyjaśniłaby sprzeczności z wcześniejszymi badaniami w tej grupie pacjentów, jeśli chodzi o ryzyko rewizji po KA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99965

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Orthopaedic department, Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze obejmą pacjentów z pierwotną/idiopatyczną lub wtórną (spowodowaną uszkodzeniem łąkotki lub więzadła krzyżowego) chorobą zwyrodnieniową stawów (OA), którzy otrzymali pierwotną KA w okresie od 2011 r. i 2 lata wcześniej do daty wyodrębnienia danych. Pacjenci będą identyfikowani na podstawie DKR. Pacjenci są obserwowani przez 2 lata, aż do pierwszej rewizji, śmierci lub migracji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna endoprotezoplastyka stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotna endoprotezoplastyka stawu kolanowego z powodu urazowej choroby zwyrodnieniowej stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa BAS
Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną przed endoprotezoplastyką stawu kolanowego
Inny: BAS
Klasyfikacja procedur chirurgicznych NOMESCO (Nordycki Komitet Medyczno-Statystyczny) (KJDF10 i KJDF11 [pomostowanie żołądka]; KJDF20 i KJDF21 [opaska żołądka]; KJDF40, KJDF41, KJDF96 i KJDF97 [opaska żołądka]).
Grupa spoza BAS
Pacjenci, którzy nie przeszli operacji bariatrycznej przed endoprotezoplastyką stawu kolanowego
Inny: Nie-BAS
Pacjenci bez kodów BAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zagrożenia rewizją z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni i w ciągu 2 lat
Operację rewizyjną definiuje się jako operację polegającą na oczyszczeniu i/lub wymianie co najmniej jednego elementu
w ciągu 90 dni i w ciągu 2 lat
Stopień ryzyka rewizji z powodu infekcji
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni i w ciągu 2 lat
Nasza definicja infekcji została zaadaptowana z kryteriów Europejskiego Towarzystwa Zakażeń Kości i Stawów (EBJIS), jako co najmniej jedno z poniższych: A. Wskazanie głębokiej infekcji zgłaszane jest do duńskiego rejestru endoprotezoplastyki stawu kolanowego (DKR) przez chirurga podczas operacji rewizyjnej B Co najmniej 2 próbki tkanek głębokich fenotypowo nieodróżnialnych bakterii wyizolowanych z co najmniej 3 próbek tkanek głębokich C. Jedna lub więcej pozytywnych próbek śródoperacyjnych z zamkniętego aspiratu płynu ORAZ biopsja (płyn ORAZ tkanka) wyizolowanych fenotypowo nierozróżnialnych bakterii.
w ciągu 90 dni i w ciągu 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ryzyka związany ze stosowaniem antybiotyków związanych z kolanem w ciągu 30 i 90 dni po KA
Ramy czasowe: w ciągu 30 i 90 dni po KA
stosowanie jednego z następujących doustnych antybiotyków: dikloksacylina, flukloksacylina, fenoksymetylopenicylina, amoksycylina, doustna cyprofloksacyna, roksytromycyna, linezolid, cefuroksym i cefaleksyna
w ciągu 30 i 90 dni po KA
Stopień zagrożenia związany ze stosowaniem antybiotyków z innych przyczyn
Ramy czasowe: w ciągu 30 i 90 dni po KA
stosowanie jednego z antybiotyków doustnych innych niż wymienione w wyniku 3.
w ciągu 30 i 90 dni po KA
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Śmiertelność zarejestrowana w duńskim systemie rejestracji ludności (DCRS) według daty
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Søren Overgaard, MD,DMSc,Prof, Department of orthopedic surgery, Bispebjerg University Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p-2023-14433

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydat chirurgii bariatrycznej

Badania kliniczne na BAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj