Risco de revisão após artroplastia de joelho em pacientes de cirurgia bariátrica
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Saber Muthanna Saber, Bispebjerg Hospital
Risco de revisão e outras complicações após artroplastia de joelho em pacientes previamente expostos a cirurgias bariátricas: um estudo nacional baseado em registro
Estudos anteriores investigaram os resultados da Artroplastia do Joelho (AC) após Cirurgia Bariátrica (BAS), mas com limitações substanciais como não estratificar para Índice de Massa Corporal (IMC) no momento da AT ou não abordar o tipo de BAS (bypass gástrico, bandagem ou manga). Como o IMC varia muito em pacientes com BAS anterior, é provável que o IMC afete os resultados após AT em pacientes operados por BAS.
Os investigadores acreditam que a estratificação para o IMC explicaria as contradições com a pesquisa anterior neste grupo de pacientes no que diz respeito ao risco de revisão após KA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99965
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Orthopaedic department, Bispebjerg Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores incluirão pacientes com osteoartrite (OA) primária/idiopática ou secundária (devido a menisco ou ligamento cruzado) que receberam KA primário no período de 2011 e 2 anos antes da data de extração de dados.
Os pacientes serão identificados a partir do DKR.
Os pacientes são acompanhados por 2 anos, até a primeira revisão, óbito ou migração, o que ocorrer primeiro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia primária do joelho por osteoartrite
Critério de exclusão:
- Artroplastia primária do joelho por osteoartrite traumática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo BAS
Pacientes que receberam cirurgia bariátrica antes da artroplastia do joelho
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Classificação de procedimentos cirúrgicos NOMESCO (Comitê Médico-Estatístico Nórdico) (KJDF10 e KJDF11 [bypass gástrico]; KJDF20 e KJDF21 [banda gástrica]; KJDF40, KJDF41, KJDF96 e KJDF97 [manga gástrica]).
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Grupo não BAS
Pacientes que não receberam cirurgia bariátrica antes da artroplastia do joelho
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Pacientes sem códigos BAS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de risco de revisão devido a qualquer causa
Prazo: dentro de 90 dias e dentro de 2 anos
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Cirurgia de revisão é definida como cirurgia com desbridamento e/ou troca de pelo menos um componente
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dentro de 90 dias e dentro de 2 anos
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Taxa de risco de revisão devido a infecção
Prazo: dentro de 90 dias e dentro de 2 anos
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Nossa definição de infecção é adaptada dos critérios da European Bone and Joint Infection Society (EBJIS) como pelo menos um dos seguintes A. Uma indicação de infecção profunda é relatada ao registro dinamarquês de artroplastia de joelho (DKR) pelo cirurgião na cirurgia de revisão B . Pelo menos 2 amostras de tecidos profundos de bactérias fenotipicamente indistinguíveis isoladas de pelo menos 3 amostras de tecidos profundos C. Uma ou mais amostras intraoperatórias positivas de um aspirado de fluido fechado E uma biópsia (fluido E tecido) de bactérias fenotipicamente indistinguíveis isoladas.
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dentro de 90 dias e dentro de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de risco do uso de antibióticos relacionados ao joelho dentro de 30 e 90 dias após KA
Prazo: dentro de 30 e 90 dias após KA
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o uso de um dos seguintes antibióticos orais: dicloxacilina, flucloxacilina, fenoximetilpenicilina, amoxicilina, ciprofloxacina oral, roxitromicina, linezolida, cefuroxima e cefalexina
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dentro de 30 e 90 dias após KA
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Taxa de risco do uso de antibióticos devido a outras causas
Prazo: dentro de 30 e 90 dias após KA
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o uso de um dos antibióticos orais diferentes dos mencionados no desfecho 3.
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dentro de 30 e 90 dias após KA
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Mortalidade
Prazo: 2 anos de pós-operatório
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Mortalidade registada no Sistema de Registo Civil Dinamarquês (DCRS) por data
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2 anos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Søren Overgaard, MD,DMSc,Prof, Department of orthopedic surgery, Bispebjerg University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p-2023-14433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .