Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for revision efter knæarthroplastik hos patienter med fedmekirurgi

24. februar 2026 opdateret af: Saber Muthanna Saber, Bispebjerg Hospital

Risiko for revision og andre komplikationer efter knæarthroplastik hos patienter, der tidligere har været udsat for fedmekirurgi: En landsdækkende, registerbaseret undersøgelse

Tidligere undersøgelser har undersøgt resultaterne af knæarthroplastik (KA) efter fedmekirurgi (BAS), men med væsentlige begrænsninger som ikke stratificerende for Body Mass Index (BMI) på tidspunktet for KA eller ikke adressere typen af ​​BAS (gastrisk bypass, banding eller ærme). Da BMI varierer meget hos patienter med tidligere BAS, er det sandsynligt, at BMI påvirker resultaterne efter KA hos BAS-opererede patienter.

Efterforskerne mener, at stratificering for BMI ville forklare modsætningerne med den tidligere forskning i denne patientgruppe, når det kommer til risikoen for revision efter KA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99965

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Orthopaedic department, Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgerne vil omfatte patienter med primær/idiopatisk eller sekundær (på grund af menisk- eller korsbåndslæsion) slidgigt (OA), som modtog primær KA i perioden fra 2011 og 2 år tidligere til dataudtrækningsdatoen. Patienterne vil blive identificeret fra DKR. Patienterne følges i 2 år, indtil første revision, død eller migration, alt efter hvad der kommer først.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær knæarthroplastik på grund af slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • Primær knæarthroplastik på grund af traumatisk slidgigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BAS gruppe
Patienter, der modtog en fedmeoperation forud for deres knæarthroplastik
Andet: BAS
NOMESCO (Nordisk Medico-Statistical Committee) Klassifikation af kirurgiske procedurer (KJDF10 & KJDF11 [gastrisk bypass]; KJDF20 & KJDF21 [gastrisk banding]; KJDF40, KJDF41, KJDF96 & KJDF97 [gastrisk sleeve]).
Ikke-BAS gruppe
Patienter, der ikke modtog fedmeoperationer forud for deres knæarthroplastik
Andet: Ikke-BAS
Patienter uden BAS-koder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faregrad ved revision på grund af enhver årsag
Tidsramme: inden for 90 dage og inden for 2 år
Revisionskirurgi er defineret som operation med debridering og/eller udskiftning af mindst én komponent
inden for 90 dage og inden for 2 år
Fare for revision på grund af infektion
Tidsramme: inden for 90 dage og inden for 2 år
Vores definition af infektion er tilpasset fra European Bone and Joint Infection Society (EBJIS) kriterier som mindst et af følgende A. En indikation på dyb infektion indberettes til det danske knæproteseregister (DKR) af kirurgen på revisionskirurgi B. Mindst 2 dybe vævsprøver af fænotypisk udskillelige bakterier isoleret fra mindst 3 dybt vævsprøver C. En eller flere positive intraoperative prøver fra et lukket væskeaspirat OG en biopsi (væske OG væv) af isolerede fænotypiske bakterier.
inden for 90 dage og inden for 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for knæ-relateret antibiotikabrug inden for 30 og 90 dage efter KA
Tidsramme: inden for 30 og 90 dage efter KA
brugen af ​​et af følgende orale antibiotika: dicloxacillin, flucloxacillin, phenoxymethylpenicillin, amoxicillin, oral ciprofloxacin, roxithromycin, linezolid, cefuroxim og cefalexin
inden for 30 og 90 dage efter KA
Risiko for antibiotikabrug på grund af andre årsager
Tidsramme: inden for 30 og 90 dage efter KA
brugen af ​​en af ​​andre orale antibiotika end dem, der er nævnt i resultat 3.
inden for 30 og 90 dage efter KA
Dødelighed
Tidsramme: 2 år postoperativt
Dødelighed registreret i det danske CPR-system (DCRS) efter dato
2 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Søren Overgaard, MD,DMSc,Prof, Department of orthopedic surgery, Bispebjerg University Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • p-2023-14433

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med BAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner