Riesgo de revisión después de una artroplastia de rodilla en pacientes de cirugía bariátrica
24 de febrero de 2026 actualizado por: Saber Muthanna Saber, Bispebjerg Hospital
Riesgo de revisión y otras complicaciones después de una artroplastia de rodilla en pacientes previamente expuestos a cirugías bariátricas: un estudio a nivel nacional basado en registros
Estudios anteriores han investigado los resultados de la artroplastia de rodilla (KA) después de la cirugía bariátrica (BAS), pero con limitaciones sustanciales como no estratificar el índice de masa corporal (IMC) en el momento de la KA o no abordar el tipo de BAS (bypass gástrico, bandas o manga). Dado que el IMC varía mucho en pacientes con BAS previo, es probable que el IMC afecte los resultados después de la KA en pacientes operados de BAS.
Los investigadores creen que estratificar según el IMC explicaría las contradicciones con investigaciones anteriores en este grupo de pacientes en lo que respecta al riesgo de revisión después de KA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99965
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Orthopaedic department, Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores incluirán pacientes con osteoartritis (OA) primaria / idiopática o secundaria (debido a lesión de menisco o ligamento cruzado) que recibió KA primaria en el período comprendido entre 2011 y 2 años antes hasta la fecha de extracción de datos.
Los pacientes serán identificados a partir del DKR.
Los pacientes son seguidos durante 2 años, hasta la primera revisión, muerte o migración, lo que ocurra primero.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia primaria de rodilla por artrosis
Criterio de exclusión:
- Artroplastia primaria de rodilla por artrosis traumática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo BAS
Pacientes que recibieron cirugía bariátrica antes de su artroplastia de rodilla.
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Clasificación de procedimientos quirúrgicos de NOMESCO (Comité Médico-Estadístico Nórdico) (KJDF10 y KJDF11 [bypass gástrico]; KJDF20 y KJDF21 [banda gástrica]; KJDF40, KJDF41, KJDF96 y KJDF97 [manga gástrica]).
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Grupo no BAS
Pacientes que no recibieron cirugía bariátrica antes de su artroplastia de rodilla
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Pacientes sin códigos BAS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de riesgo de revisión por cualquier causa
Periodo de tiempo: dentro de 90 días y dentro de 2 años
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La cirugía de revisión se define como cirugía con desbridamiento y/o intercambio de al menos un componente.
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dentro de 90 días y dentro de 2 años
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Tasa de riesgo de revisión debido a infección
Periodo de tiempo: dentro de 90 días y dentro de 2 años
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Nuestra definición de infección está adaptada de los criterios de la Sociedad Europea de Infecciones de Huesos y Articulaciones (EBJIS) como al menos uno de los siguientes A. El cirujano informa una indicación de infección profunda al registro danés de artroplastia de rodilla (DKR) en la cirugía de revisión B Al menos 2 muestras de tejido profundo de bacterias fenotípicamente indistinguibles aisladas de al menos 3 muestras de tejido profundo C. Una o más muestras intraoperatorias positivas de un aspirado de líquido cerrado Y una biopsia (líquido Y tejido) de bacterias fenotípicamente indistinguibles aisladas.
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dentro de 90 días y dentro de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de riesgo del uso de antibióticos relacionados con la rodilla dentro de los 30 y 90 días posteriores a la KA
Periodo de tiempo: dentro de los 30 y 90 días posteriores a KA
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el uso de uno de los siguientes antibióticos orales: dicloxacilina, flucloxacilina, fenoximetilpenicilina, amoxicilina, ciprofloxacina oral, roxitromicina, linezolid, cefuroxima y cefalexina.
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dentro de los 30 y 90 días posteriores a KA
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Tasa de riesgo del uso de antibióticos debido a otras causas
Periodo de tiempo: dentro de los 30 y 90 días posteriores a KA
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el uso de uno de los antibióticos orales distintos de los mencionados en el resultado 3.
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dentro de los 30 y 90 días posteriores a KA
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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Mortalidad registrada en el Sistema de Registro Civil Danés (DCRS) por fecha
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2 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Søren Overgaard, MD,DMSc,Prof, Department of orthopedic surgery, Bispebjerg University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p-2023-14433
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .