비만 수술 환자의 슬관절 치환술 후 재치환 위험
2026년 2월 24일 업데이트: Saber Muthanna Saber, Bispebjerg Hospital
이전에 비만 수술에 노출된 환자의 무릎 관절성형술 후 재수술 및 기타 합병증의 위험: 전국 등록 기반 연구
이전 연구에서는 비만 수술(BAS) 이후 무릎 관절 성형술(KA)의 결과를 조사했지만 KA 당시 체질량 지수(BMI)에 대해 계층화하지 않거나 BAS 유형(위 우회술, 밴딩 또는 BAS 유형)을 다루지 않는 등 상당한 제한이 있었습니다. 소매). 이전 BAS 환자에서는 BMI가 크게 다르기 때문에 BAS 수술 환자의 KA 이후 BMI가 결과에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
연구자들은 BMI에 대한 계층화가 KA 이후 교정 위험과 관련하여 이 환자 그룹에 대한 이전 연구와의 모순을 설명할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99965
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Orthopaedic department, Bispebjerg Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사자에는 2011년부터 2년 전 데이터 추출 날짜까지의 기간에 1차 KA를 받은 1차/특발성 또는 2차(반월판 또는 십자인대 병변으로 인한) 골관절염(OA) 환자가 포함됩니다.
환자는 DKR에서 식별됩니다.
환자는 첫 번째 개정, 사망 또는 이동 중 먼저 도래하는 시점까지 2년 동안 추적됩니다.
설명
포함 기준:
- 골관절염으로 인한 일차 무릎 인공관절 치환술
제외 기준:
- 외상성 골관절염으로 인한 일차 무릎 인공관절 치환술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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바스 그룹
무릎 인공관절 치환술 이전에 비만 수술을 받은 환자
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NOMESCO(Nordic Medico-Statistical Committee) 수술 절차 분류(KJDF10 & KJDF11 [위 우회술]; KJDF20 & KJDF21 [위 밴드]; KJDF40, KJDF41, KJDF96 & KJDF97 [위 소매]).
|
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비BAS 그룹
무릎 인공관절 치환술 이전에 비만 수술을 받지 않은 환자
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BAS 코드가 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어떠한 원인으로 인한 개정 위험률
기간: 90일 이내, 2년 이내
|
재치환 수술은 조직 제거 및/또는 적어도 하나의 구성 요소를 교환하는 수술로 정의됩니다.
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90일 이내, 2년 이내
|
|
감염으로 인한 개정 위험률
기간: 90일 이내, 2년 이내
|
감염에 대한 우리의 정의는 유럽 뼈 및 관절 감염 학회(EBJIS) 기준에 따라 다음 중 적어도 하나에 적용됩니다. A. 재치환 수술 시 외과의사가 덴마크 무릎 관절성형술 등록부(DKR)에 심부 감염 징후를 보고합니다. B . 최소 3개의 심부 조직 샘플에서 분리된 표현형으로 구별할 수 없는 박테리아의 심부 조직 샘플 2개 이상 C. 폐쇄된 유체 흡인 및 분리된 표현형으로 구별할 수 없는 박테리아의 생검(액체 및 조직)에서 얻은 하나 이상의 양성 수술 중 샘플.
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90일 이내, 2년 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
KA 이후 30일 및 90일 이내에 무릎 관련 항생제 사용의 위험률
기간: KA 이후 30일 및 90일 이내
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다음 경구 항생제 중 하나 사용: 디클록사실린, 플루클록사실린, 페녹시메틸페니실린, 아목시실린, 경구 시프로플록사신, 록시트로마이신, 리네졸리드, 세푸록심 및 세팔렉신
|
KA 이후 30일 및 90일 이내
|
|
다른 원인으로 인한 항생제 사용 위험률
기간: KA 이후 30일 및 90일 이내
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결과 3에 언급된 항생제 이외의 경구용 항생제 중 하나를 사용하는 경우.
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KA 이후 30일 및 90일 이내
|
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인류
기간: 수술 후 2년
|
덴마크 시민 등록 시스템(DCRS)에 날짜별로 등록된 사망 수
|
수술 후 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Søren Overgaard, MD,DMSc,Prof, Department of orthopedic surgery, Bispebjerg University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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