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末梢静脈カテーテルの選択における臨床アルゴリズムの有効性 (EACEC)

入院患者におけるカテーテル関連合併症の数を減らすための末梢静脈カテーテル選択の臨床アルゴリズムの有効性: 遡及的コホート研究

この観察研究の目的は、急性期治療室に入院した患者において、臨床アルゴリズムに従って正しいカテーテルが使用されたか間違ったカテーテルが使用されたかに基づいて、末梢静脈カテーテル治療に関連する合併症を調査することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• カテーテルを正しく選択すると、カテーテル挿入に伴う合併症は少なくなりますか? スポンサーとなっている研究センターの急性期治療室に入院している患者からのデータが検討されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sant Pere de Ribes、Barcelona、スペイン、08810
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末梢静脈カテーテル治療を必要とする急性期治療病棟に入院している患者

説明

包含基準:

  • 急性期病棟に入院。
  • 末梢静脈カテーテルのキャリア。
  • 研究の評価基準は医療記録に文書化されています。

除外基準:

  • 婦人科、産科、小児科病棟に入院。
  • 救急科と集中治療室に入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
適切なカテーテルの種類の選択
このグループには、標準化されたアルゴリズムに従って適切なカテーテル タイプの選択が行われたすべての末梢静脈カテーテル治療が含まれます。
末梢静脈カテーテルを正しく選択するための標準化されたアルゴリズム
不適切なカテーテルの種類の選択
このグループには、標準化されたアルゴリズムに従って不適切なカテーテル タイプの選択が行われたすべての末梢静脈カテーテル治療が含まれます。
末梢静脈カテーテルを正しく選択するための標準化されたアルゴリズム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢静脈カテーテルの使用に伴う合併症によりカテーテルが抜去された場合
時間枠:学習完了までに平均1年
末梢静脈カテーテルの使用に伴う合併症により除去されたカテーテルの割合
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢静脈カテーテルの選択
時間枠:学習完了までに平均1年
臨床アルゴリズムに従ったカテーテルの選択が正しいか間違っているか。 カテーテルの総数に対する正しく選択されたカテーテルの割合が計算されます。
学習完了までに平均1年
末梢静脈カテーテルの使用に伴う合併症
時間枠:学習完了までに平均1年
臨床アルゴリズムに従ってカテーテルの選択が正しいか間違っているかに応じて、末梢静脈カテーテルの使用に関連する合併症の数。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Esther Moreno、CSAPG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (実際)

2025年10月31日

研究の完了 (実際)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月27日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CSAPG-47

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD (個人識別データなし) は、研究終了後、他の研究者からの要求に応じて、研究目的および研究推進センター (CSAPG) の事前の承認の場合にのみ共有できます。 いずれにしても、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の法的方針が厳格に遵守されます (IPD が欧州連合外に移転されることはありません)。

IPD 共有時間枠

研究の主な結果の発表後。

IPD 共有アクセス基準

IPD は、科学研究の目的でのみ共有され、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の規範法に従います。 要件は研究の IP に向けられます。 IP は、リクエストを評価して、リクエストされたデータとリクエストの目的を検証および評価します。 次に、IP は最終決定のための調査のためにリクエストをプロモーター センターに転送します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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