- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06433739
Efficacité d'un algorithme clinique pour la sélection de cathéters veineux périphériques (EACEC)
Efficacité d'un algorithme clinique pour la sélection de cathéters veineux périphériques afin de réduire le nombre de complications associées aux cathéters chez les patients hospitalisés : une étude de cohorte rétrospective
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les complications associées au cathétérisme veineux périphérique selon qu'un cathéter correct ou incorrect a été utilisé selon un algorithme clinique chez les patients admis dans une unité de soins aigus. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est la suivante :
• Y a-t-il moins de complications associées au cathétérisme lorsqu'un choix correct de cathéter est fait ? Les données des patients admis dans les unités de soins aigus du centre d'étude sponsor seront examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sant Pere de Ribes, Barcelona, Espagne, 08810
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis dans les services hospitaliers de soins aigus.
- Porteurs d'un cathéter veineux périphérique.
- Avec les critères d’évaluation de l’étude documentés dans leur dossier médical.
Critère d'exclusion:
- Admis dans les services de gynécologie, d'obstétrique et de pédiatrie.
- Admis aux urgences et aux unités de soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sélection appropriée du type de cathéter
Ce groupe comprendra tous les cathétérismes veineux périphériques pour lesquels la sélection appropriée du type de cathéter selon l'algorithme standardisé a été effectuée
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algorithme standardisé pour la sélection correcte des cathéters veineux périphériques
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sélection inappropriée du type de cathéter
Ce groupe comprendra tous les cathétérismes veineux périphériques pour lesquels une sélection inappropriée du type de cathéter selon l'algorithme standardisé a été effectuée
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algorithme standardisé pour la sélection correcte des cathéters veineux périphériques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cathéters retirés en raison de complications liées à l'utilisation d'un cathéter veineux périphérique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Pourcentage de cathéters retirés en raison de complications associées à l'utilisation d'un cathéter veineux périphérique
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sélection du cathéter veineux périphérique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Sélection correcte ou incorrecte du cathéter selon l'algorithme clinique.
La proportion de cathéters correctement sélectionnés par rapport au nombre total de cathéters sera calculée.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Complications liées à l'utilisation d'un cathéter veineux périphérique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de complications liées à l'utilisation d'un cathéter veineux périphérique selon qu'une sélection correcte ou incorrecte du cathéter a été effectuée selon l'algorithme clinique.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esther Moreno, CSAPG
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CSAPG-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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