- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06433739
Wirksamkeit eines klinischen Algorithmus zur Auswahl peripherer Venenkatheter (EACEC)
Wirksamkeit eines klinischen Algorithmus zur Auswahl peripherer Venenkatheter zur Reduzierung der Anzahl katheterassoziierter Komplikationen bei Krankenhauspatienten: Eine retrospektive Kohortenstudie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Komplikationen im Zusammenhang mit der peripheren Venenkatheterisierung zu untersuchen, basierend darauf, ob bei Patienten, die auf einer Akutstation aufgenommen wurden, ein richtiger oder falscher Katheter gemäß einem klinischen Algorithmus verwendet wurde. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Sind mit der Katheterisierung weniger Komplikationen verbunden, wenn die richtige Wahl des Katheters getroffen wird? Daten von Patienten, die auf den Akutstationen des Sponsor-Studienzentrums aufgenommen wurden, werden überprüft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spanien, 08810
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung in Akutstationen von Krankenhäusern.
- Träger eines peripheren Venenkatheters.
- Mit den in ihren Krankenakten dokumentierten Studienbewertungskriterien.
Ausschlusskriterien:
- Zugelassen auf den Stationen Gynäkologie, Geburtshilfe und Pädiatrie.
- Einweisung in die Notaufnahme und Intensivstationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
geeignete Auswahl des Kathetertyps
Zu dieser Gruppe gehören alle periphervenösen Katheterisierungen, für die die entsprechende Auswahl des Kathetertyps gemäß dem standardisierten Algorithmus durchgeführt wurde
|
standardisierter Algorithmus zur richtigen Auswahl peripherer Venenkatheter
|
|
falsche Auswahl des Kathetertyps
Zu dieser Gruppe gehören alle periphervenösen Katheterisierungen, bei denen gemäß dem standardisierten Algorithmus eine ungeeignete Auswahl des Kathetertyps durchgeführt wurde
|
standardisierter Algorithmus zur richtigen Auswahl peripherer Venenkatheter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Katheter wurden aufgrund von Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung eines peripheren Venenkatheters entfernt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Prozentsatz der Katheter, die aufgrund von Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung eines peripheren Venenkatheters entfernt wurden
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswahl des peripheren Venenkatheters
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Richtige oder falsche Auswahl des Katheters gemäß dem klinischen Algorithmus.
Es wird der Anteil der richtig ausgewählten Katheter im Verhältnis zur Gesamtzahl der Katheter berechnet.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung eines peripheren Venenkatheters
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Anzahl der Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung eines peripheren Venenkatheters in Abhängigkeit davon, ob gemäß dem klinischen Algorithmus eine richtige oder falsche Auswahl des Katheters getroffen wurde.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Esther Moreno, CSAPG
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CSAPG-47
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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