A perifériás vénás katéterek kiválasztására szolgáló klinikai algoritmus hatékonysága (EACEC)
2025. december 1. frissítette: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
A perifériás vénás katéterek kiválasztására szolgáló klinikai algoritmus hatékonysága a katéterrel összefüggő szövődmények számának csökkentésére kórházi betegeknél: Retrospektív kohorsz vizsgálat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a perifériás vénás katéterezéssel kapcsolatos szövődmények vizsgálata annak alapján, hogy helyes vagy helytelen katétert használtak-e klinikai algoritmus szerint az akut osztályra került betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ keres:
• Kevesebb szövődmény jár a katéterezéssel, ha a megfelelő katéterválasztás történik? A szponzoráló tanulmányi központ akut ellátási osztályaira felvett betegek adatait felülvizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spanyolország, 08810
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A perifériás vénás katéterezést igénylő akut ellátási osztályra felvett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvéve az akut kórházi osztályokra.
- Perifériás vénás katéter hordozói.
- Az orvosi nyilvántartásukban dokumentált tanulmányértékelési kritériumokkal.
Kizárási kritériumok:
- Felvéve nőgyógyászati, szülészeti és gyermekgyógyászati osztályokra.
- Felkerült a sürgősségi osztályra és az intenzív osztályokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
megfelelő katétertípus kiválasztása
Ebbe a csoportba tartozik minden olyan perifériás vénás katéterezés, amelyhez a megfelelő katétertípus kiválasztása a szabványosított algoritmus szerint megtörtént.
|
szabványosított algoritmus a perifériás vénás katéterek helyes kiválasztásához
|
|
nem megfelelő katétertípus kiválasztása
Ebbe a csoportba tartozik minden olyan perifériás vénás katéterezés, amelynél nem megfelelő katétertípus-választást végeztek a szabványosított algoritmus szerint.
|
szabványosított algoritmus a perifériás vénás katéterek helyes kiválasztásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perifériás vénás katéter használatával járó szövődmények miatt eltávolították a katétereket
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A perifériás vénás katéter használatával kapcsolatos szövődmények miatt eltávolított katéterek százalékos aránya
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perifériás vénás katéter kiválasztása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A katéter helyes vagy helytelen kiválasztása a klinikai algoritmus szerint.
Kiszámításra kerül a helyesen kiválasztott katéterek aránya a katéterek teljes számához viszonyítva.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Perifériás vénás katéter használatával kapcsolatos szövődmények
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A perifériás vénás katéter használatával járó szövődmények száma attól függően, hogy a klinikai algoritmus szerint helyesen vagy helytelenül választották ki a katétert.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esther Moreno, CSAPG
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSAPG-47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD (személyazonosítási adatok nélkül) a vizsgálat befejezése után más kutatók kérésére megosztható, és csak kutatási célokra, valamint a tanulmány promotor központjának (CSAPG) előzetes jóváhagyására.
Mindenesetre szigorúan betartják a spanyol és az Európai Unió adatvédelmi irányelveit (az IPD nem kerül átadásra az Európai Unión kívülre).
IPD megosztási időkeret
A tanulmány főbb eredményeinek közzététele után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD csak tudományos kutatási célokra, valamint a spanyol és az Európai Unió adatvédelmi normáinak megfelelően kerül megosztásra.
A követelmények a tanulmány IP-jére vonatkoznak.
Az IP értékeli a kérelmet, hogy ellenőrizze és értékelje a kért adatokat, valamint a kért célokat.
Ezután az IP átadja a kérelmet a promotor központnak, a tanulmányt a végső döntés meghozatala érdekében.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .