Werkzaamheid van een klinisch algoritme voor de selectie van perifere veneuze katheters (EACEC)
1 december 2025 bijgewerkt door: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Werkzaamheid van een klinisch algoritme voor de selectie van perifere veneuze katheters om het aantal kathetergerelateerde complicaties bij ziekenhuispatiënten te verminderen: een retrospectief cohortonderzoek
Het doel van deze observationele studie is om de complicaties te onderzoeken die gepaard gaan met perifere veneuze katheterisatie op basis van de vraag of een correcte of onjuiste katheter werd gebruikt volgens een klinisch algoritme bij patiënten die zijn opgenomen op een acute zorgafdeling. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
• Zijn er minder complicaties verbonden aan katheterisatie als er een juiste katheterkeuze wordt gemaakt? Gegevens van patiënten die zijn opgenomen op de acute zorgafdelingen van het sponsorende onderzoekscentrum zullen worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spanje, 08810
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen op een acute zorgafdeling en waarvoor perifere veneuze katheterisatie nodig is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de afdelingen acute zorg.
- Dragers van een perifere veneuze katheter.
- Met de onderzoeksevaluatiecriteria gedocumenteerd in hun medische dossiers.
Uitsluitingscriteria:
- Toegelaten op de afdelingen gynaecologie, verloskunde en kindergeneeskunde.
- Opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp en intensive care-afdelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
juiste keuze van het kathetertype
Deze groep omvat alle perifere veneuze katheterisaties waarvoor de juiste selectie van het kathetertype volgens het gestandaardiseerde algoritme is uitgevoerd
|
gestandaardiseerd algoritme voor de juiste selectie van perifere veneuze katheters
|
|
ongepaste keuze van het kathetertype
Deze groep omvat alle perifere veneuze katheterisaties waarvoor een onjuiste selectie van het kathetertype volgens het gestandaardiseerde algoritme is uitgevoerd.
|
gestandaardiseerd algoritme voor de juiste selectie van perifere veneuze katheters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Katheters verwijderd vanwege complicaties die gepaard gaan met het gebruik van een perifere veneuze katheter
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage katheters dat is verwijderd vanwege complicaties die gepaard gaan met het gebruik van een perifere veneuze katheter
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Selectie van de perifere veneuze katheter
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Correcte of onjuiste selectie van de katheter volgens het klinische algoritme.
Het aandeel correct geselecteerde katheters ten opzichte van het totale aantal katheters wordt berekend.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Complicaties geassocieerd met het gebruik van een perifere veneuze katheter
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Aantal complicaties geassocieerd met het gebruik van een perifere veneuze katheter, afhankelijk van het feit of er een juiste of onjuiste selectie van de katheter is gemaakt volgens het klinische algoritme.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esther Moreno, CSAPG
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CSAPG-47
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD (zonder persoonlijke identificatiegegevens) kan op verzoek van andere onderzoekers worden gedeeld na het einde van het onderzoek, en alleen voor onderzoeksdoeleinden en voorafgaande goedkeuring van het promotorcentrum van het onderzoek (CSAPG).
Hoe dan ook, het juridische beleid van Spanje en de Europese Unie met betrekking tot gegevensbescherming zal strikt worden gevolgd (IPD zal niet worden overgedragen buiten de Europese Unie).
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van de belangrijkste resultaten van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD zal alleen worden gedeeld voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden en in overeenstemming met de normatieve wetgeving van Spanje en de Europese Unie over gegevensbescherming.
De eisen hebben betrekking op het IP van het onderzoek.
De IP zal het verzoek beoordelen om de gevraagde gegevens en de doeleinden waarvoor deze worden gevraagd te verifiëren en evalueren.
Vervolgens zal de IP het verzoek overdragen aan het promotorcentrum van het onderzoek voor de definitieve beslissing.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .