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Efficacia di un algoritmo clinico per la selezione dei cateteri venosi periferici (EACEC)

1 dicembre 2025 aggiornato da: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Efficacia di un algoritmo clinico per la selezione dei cateteri venosi periferici per ridurre il numero di complicanze associate ai cateteri nei pazienti ospedalizzati: uno studio di coorte retrospettivo

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare le complicanze associate al cateterismo venoso periferico in base all'utilizzo di un catetere corretto o errato secondo un algoritmo clinico in pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva. La domanda principale a cui cerca di rispondere è:

• Ci sono meno complicazioni associate al cateterismo quando viene effettuata la scelta corretta del catetere? Verranno esaminati i dati dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva del centro di studio sponsor.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spagna, 08810
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva che necessitano di cateterizzazione venosa periferica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato nei reparti ospedalieri di terapia intensiva.
  • Portatori di un catetere venoso periferico.
  • Con i criteri di valutazione dello studio documentati nella loro cartella clinica.

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato nei reparti di ginecologia, ostetricia e pediatria.
  • Ricoverato al pronto soccorso e nei reparti di terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
selezione del tipo di catetere appropriato
Questo gruppo includerà tutti i cateterismi venosi periferici per i quali è stata eseguita la selezione del tipo di catetere appropriato secondo l'algoritmo standardizzato
Altro: algoritmo standardizzato
algoritmo standardizzato per la corretta selezione dei cateteri venosi periferici
selezione inappropriata del tipo di catetere
Questo gruppo includerà tutti i cateterismi venosi periferici per i quali è stata eseguita una selezione del tipo di catetere inappropriato secondo l'algoritmo standardizzato
Altro: algoritmo standardizzato
algoritmo standardizzato per la corretta selezione dei cateteri venosi periferici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cateteri rimossi a causa di complicazioni associate all'uso di un catetere venoso periferico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Percentuale di cateteri rimossi a causa di complicazioni associate all'uso di un catetere venoso periferico
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta del catetere venoso periferico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Selezione corretta o errata del catetere secondo l'algoritmo clinico. Verrà calcolata la percentuale di cateteri correttamente selezionati rispetto al numero totale di cateteri.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Complicazioni associate all'uso di un catetere venoso periferico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Numero di complicanze associate all'uso di un catetere venoso periferico a seconda che sia stata effettuata una selezione corretta o errata del catetere secondo l'algoritmo clinico.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Investigatori

  • Investigatore principale: Esther Moreno, CSAPG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSAPG-47

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli IPD (senza dati identificativi personali) potrebbero essere condivisi su richiesta di altri ricercatori dopo la fine dello studio, e solo per scopi di ricerca e previa approvazione del centro promotore dello studio (CSAPG). In ogni caso, verrà seguita rigorosamente la politica legale spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati (i DPI non saranno trasferiti al di fuori dell'Unione Europea).

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli IPD saranno condivisi solo per scopi di ricerca scientifica e seguendo la normativa spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati. I requisiti saranno indirizzati all'IP dello studio. L'IP valuterà la richiesta per verificare e valutare i dati che vengono richiesti e le finalità per le quali vengono richiesti. Successivamente l'IP trasferirà la richiesta al centro promotore dello studio per la decisione finale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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