- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06433739
Účinnost klinického algoritmu pro výběr periferních žilních katétrů (EACEC)
Účinnost klinického algoritmu pro výběr periferních žilních katétrů ke snížení počtu komplikací spojených s katétrem u hospitalizovaných pacientů: Retrospektivní kohortová studie
Cílem této observační studie je prozkoumat komplikace spojené s periferní žilní katetrizací na základě toho, zda byl u pacientů přijatých na jednotku akutní péče použit správný nebo nesprávný katetr podle klinického algoritmu. Hlavní otázka, na kterou hledá odpověď, je:
• Existuje méně komplikací spojených s katetrizací, když je zvolen správný katétr? Budou přezkoumána data od pacientů přijatých na oddělení akutní péče sponzorujícího studijního centra.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Pere de Ribes, Barcelona, Španělsko, 08810
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na oddělení akutní péče.
- Nosiče periferního žilního katétru.
- S kritérii hodnocení studie zdokumentovanými v jejich zdravotní dokumentaci.
Kritéria vyloučení:
- Přijata na gynekologické, porodnické a dětské oddělení.
- Přijat na pohotovost a jednotky intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
výběr vhodného typu katétru
Tato skupina bude zahrnovat všechny periferní žilní katetrizace, u kterých byl proveden výběr vhodného typu katetru podle standardizovaného algoritmu
|
standardizovaný algoritmus pro správný výběr periferních žilních katétrů
|
|
nevhodný výběr typu katétru
Tato skupina bude zahrnovat všechny periferní žilní katetrizace, u kterých byl proveden nevhodný výběr typu katetru podle standardizovaného algoritmu
|
standardizovaný algoritmus pro správný výběr periferních žilních katétrů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katetry odstraněny kvůli komplikacím spojeným s použitím periferního žilního katetru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento katetrů odstraněných kvůli komplikacím spojeným s použitím periferního žilního katetru
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr periferního žilního katétru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Správný nebo nesprávný výběr katétru podle klinického algoritmu.
Vypočte se podíl správně vybraných katétrů na celkovém počtu katétrů.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Komplikace spojené s použitím periferního žilního katétru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet komplikací spojených s použitím periferního žilního katétru v závislosti na tom, zda byla provedena správná nebo nesprávná volba katétru podle klinického algoritmu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esther Moreno, CSAPG
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CSAPG-47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace související s katétrem
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na standardizovaný algoritmus
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicUkončenoSrdeční selhání | Fibrilace síní | Náhlá srdeční smrtNěmecko
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoBlok atrioventrikulárního vedeníSpojené státy, Belgie, Hongkong, Malajsie, Španělsko, Rakousko, Dánsko, Francie
-
Geha Mental Health CenterNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitouIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
Ablacon, Inc.DokončenoArytmie, srdeční | Fibrilace síní, přetrvávající | Přetrvávající fibrilace síní | Dlouhodobá přetrvávající fibrilace síníNěmecko
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityUkončenoZhoubný kožní novotvarSpojené státy
-
Rabin Medical CenterDreaMed DiabetesNáborDiabetes typu 1 | Cukrovka typu 2Izrael, Slovinsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy