Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost klinického algoritmu pro výběr periferních žilních katétrů (EACEC)

1. prosince 2025 aktualizováno: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Účinnost klinického algoritmu pro výběr periferních žilních katétrů ke snížení počtu komplikací spojených s katétrem u hospitalizovaných pacientů: Retrospektivní kohortová studie

Cílem této observační studie je prozkoumat komplikace spojené s periferní žilní katetrizací na základě toho, zda byl u pacientů přijatých na jednotku akutní péče použit správný nebo nesprávný katetr podle klinického algoritmu. Hlavní otázka, na kterou hledá odpověď, je:

• Existuje méně komplikací spojených s katetrizací, když je zvolen správný katétr? Budou přezkoumána data od pacientů přijatých na oddělení akutní péče sponzorujícího studijního centra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Španělsko, 08810
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na některou jednotku akutní péče vyžadující periferní žilní katetrizaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na oddělení akutní péče.
  • Nosiče periferního žilního katétru.
  • S kritérii hodnocení studie zdokumentovanými v jejich zdravotní dokumentaci.

Kritéria vyloučení:

  • Přijata na gynekologické, porodnické a dětské oddělení.
  • Přijat na pohotovost a jednotky intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
výběr vhodného typu katétru
Tato skupina bude zahrnovat všechny periferní žilní katetrizace, u kterých byl proveden výběr vhodného typu katetru podle standardizovaného algoritmu
standardizovaný algoritmus pro správný výběr periferních žilních katétrů
nevhodný výběr typu katétru
Tato skupina bude zahrnovat všechny periferní žilní katetrizace, u kterých byl proveden nevhodný výběr typu katetru podle standardizovaného algoritmu
standardizovaný algoritmus pro správný výběr periferních žilních katétrů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katetry odstraněny kvůli komplikacím spojeným s použitím periferního žilního katetru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento katetrů odstraněných kvůli komplikacím spojeným s použitím periferního žilního katetru
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr periferního žilního katétru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Správný nebo nesprávný výběr katétru podle klinického algoritmu. Vypočte se podíl správně vybraných katétrů na celkovém počtu katétrů.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Komplikace spojené s použitím periferního žilního katétru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet komplikací spojených s použitím periferního žilního katétru v závislosti na tom, zda byla provedena správná nebo nesprávná volba katétru podle klinického algoritmu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esther Moreno, CSAPG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CSAPG-47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD (bez osobních identifikačních údajů) může být na požádání sdíleno ostatními výzkumníky po skončení studie a pouze pro výzkumné účely a předchozí schválení promotorovým centrem studie (CSAPG). V každém případě budou přísně dodržovány právní zásady Španělska a Evropské unie o ochraně údajů (IPD nebude přenášen mimo Evropskou unii).

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavních výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdíleno pouze pro účely vědeckého výzkumu a v souladu s normativním zákonem Španělska a Evropské unie o ochraně údajů. Požadavky budou směrovány do IP studie. IP vyhodnotí požadavek na ověření a vyhodnocení údajů, které jsou požadovány, a účely, pro které jsou požadovány. Dále IP předá žádost do centra podpory studie ke konečnému rozhodnutí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace související s katétrem

Klinické studie na standardizovaný algoritmus

Předplatit