Effektiviteten af en klinisk algoritme til udvælgelse af perifere venekatetre (EACEC)
1. december 2025 opdateret af: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Effektiviteten af en klinisk algoritme til udvælgelse af perifere venekatetre for at reducere antallet af kateter-associerede komplikationer hos indlagte patienter: En retrospektiv kohorteundersøgelse
Formålet med denne observationelle undersøgelse er at undersøge komplikationer forbundet med perifer venekateterisering baseret på, om et korrekt eller forkert kateter blev anvendt i henhold til en klinisk algoritme hos patienter indlagt på en akutafdeling. Hovedspørgsmålet, den søger at besvare, er:
• Er der færre komplikationer forbundet med kateterisering, når der træffes et korrekt katetervalg? Data fra patienter indlagt på det sponsorerende studiecenters akutte afdelinger vil blive gennemgået.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spanien, 08810
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på en akutafdeling med behov for perifer venekateterisering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på akut sygehusafdelinger.
- Bærere af et perifert venekateter.
- Med undersøgelsens evalueringskriterier dokumenteret i deres lægejournaler.
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt på gynækologisk, obstetrik og pædiatrisk afdeling.
- Indlagt på skadestue og intensivafdelinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
passende katetertype valg
Denne gruppe vil omfatte alle perifere venekateteriseringer, for hvilke det passende katetertypevalg i henhold til den standardiserede algoritme er blevet udført
|
standardiseret algoritme til korrekt valg af perifere venekatetre
|
|
uhensigtsmæssig valg af katetertype
Denne gruppe vil omfatte alle perifere venekateteriseringer, for hvilke der er udført et uhensigtsmæssigt valg af katetertype i henhold til den standardiserede algoritme
|
standardiseret algoritme til korrekt valg af perifere venekatetre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katetre fjernet på grund af komplikationer forbundet med brugen af et perifert venekateter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Procentdel af katetre fjernet på grund af komplikationer forbundet med brugen af et perifert venekateter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg af det perifere venekateter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Korrekt eller forkert valg af kateter i henhold til den kliniske algoritme.
Andelen af korrekt udvalgte katetre i forhold til det samlede antal katetre vil blive beregnet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Komplikationer forbundet med brugen af et perifert venekateter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal komplikationer forbundet med brugen af et perifert venekateter afhængig af, om der er foretaget et korrekt eller forkert valg af kateteret i henhold til den kliniske algoritme.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esther Moreno, CSAPG
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CSAPG-47
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD (uden personlige identifikationsdata) kunne deles efter krav fra andre forskere efter afslutningen af undersøgelsen og kun til forskningsformål og tidligere godkendelse af undersøgelsens promotorcenter (CSAPG).
Under alle omstændigheder vil spansk og EU's juridiske politik om databeskyttelse blive fulgt nøje (IPD vil ikke blive overført uden for EU).
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af hovedresultater af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD vil kun blive delt til videnskabelige forskningsformål og i overensstemmelse med den spanske og europæiske normative lovgivning om databeskyttelse.
Kravene vil blive rettet mod undersøgelsens IP.
IP'en vil evaluere anmodningen for at verificere og evaluere de data, der anmodes om, og de formål, som de anmodes om.
Dernæst vil IP overføre anmodningen til promotorcentret undersøgelsen for den endelige beslutning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .