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Eficacia de un algoritmo clínico para la selección de catéteres venosos periféricos (EACEC)

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Eficacia de un algoritmo clínico para la selección de catéteres venosos periféricos para reducir el número de complicaciones asociadas al catéter en pacientes hospitalizados: un estudio de cohorte retrospectivo

El objetivo de este estudio observacional es investigar las complicaciones asociadas con el cateterismo venoso periférico en función de si se utilizó un catéter correcto o incorrecto según un algoritmo clínico en pacientes ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos. La principal pregunta que busca responder es:

• ¿Hay menos complicaciones asociadas con el cateterismo cuando se elige el catéter correcto? Se revisarán los datos de los pacientes admitidos en las unidades de cuidados intensivos del centro patrocinador del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, España, 08810
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en alguna unidad de agudos que requieran cateterismo venoso periférico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresado en salas de hospitales de cuidados intensivos.
  • Portadores de un catéter venoso periférico.
  • Con los criterios de evaluación del estudio documentados en su historia clínica.

Criterio de exclusión:

  • Ingresado en salas de ginecología, obstetricia y pediatría.
  • Ingresado en urgencias y unidades de cuidados intensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
selección del tipo de catéter apropiado
Este grupo incluirá todos los cateterismos venosos periféricos para los que se haya realizado la selección adecuada del tipo de catéter según el algoritmo estandarizado.
Algoritmo estandarizado para la correcta selección de catéteres venosos periféricos.
selección inadecuada del tipo de catéter
Este grupo incluirá todos los cateterismos venosos periféricos para los que se haya realizado una selección inadecuada del tipo de catéter según el algoritmo estandarizado.
Algoritmo estandarizado para la correcta selección de catéteres venosos periféricos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Catéteres retirados debido a complicaciones asociadas con el uso de un catéter venoso periférico.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Porcentaje de catéteres retirados debido a complicaciones asociadas con el uso de un catéter venoso periférico
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Selección del catéter venoso periférico.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Selección correcta o incorrecta del catéter según el algoritmo clínico. Se calculará la proporción de catéteres correctamente seleccionados en relación con el número total de catéteres.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Complicaciones asociadas al uso de un catéter venoso periférico.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Número de complicaciones asociadas al uso de un catéter venoso periférico según se realizó una correcta o incorrecta selección del catéter según el algoritmo clínico.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Esther Moreno, CSAPG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CSAPG-47

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los DPI (sin datos de identificación personal) podrán ser compartidos por requerimiento de otros investigadores una vez finalizado el estudio, y sólo para fines de investigación y previa aprobación del centro promotor del estudio (CSAPG). En todo caso se seguirá estrictamente la política legal española y de la Unión Europea en materia de protección de datos (no se transferirán DPI fuera de la Unión Europea).

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los principales resultados del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los DPI se compartirán únicamente con fines de investigación científica y siguiendo la normativa española y de la Unión Europea en materia de protección de datos. Los requisitos serán dirigidos a la IP del estudio. El IP evaluará la solicitud para verificar y evaluar los datos que se solicitan y los fines para los que se solicita. A continuación, el IP trasladará la solicitud al centro promotor del estudio para la decisión final.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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