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再発性多発性硬化症（RMS）に対してBRIUMVI®（ユブリツキシマブ-xiiy）による治療を受けた参加者の実際の経験を評価する研究 (ENABLE)

2026年5月27日更新者：TG Therapeutics, Inc.

BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) 治療を受けた患者の実世界の経験: 縦断的レジストリ研究 (ENABLE)

この研究の目的は、安全性、有効性を評価し、現実の環境でBRIUMVI® (ウブリツキシマブ-xiiy)を処方された参加者の治療経験についての洞察を得ることであります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

他の：介入なし

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：TG Therapeutics Clinical Support Team
電話番号：1-877-575-8489
メール：clinicalsupport@tgtxinc.com

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35802
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36604
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Arizona
  - Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85253
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- California
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Newport Beach、California、アメリカ、92663
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Orange、California、アメリカ、68130
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - West Hollywood、California、アメリカ、90048
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Basalt、Colorado、アメリカ、81621
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80918
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Denver、Colorado、アメリカ、80222
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、アメリカ、06032
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06112
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19808
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Florida
  - Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32714
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33761
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Maitland、Florida、アメリカ、32751
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Miami、Florida、アメリカ、33176
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Naples、Florida、アメリカ、34105
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Weston、Florida、アメリカ、33331
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Smyrna、Georgia、アメリカ、30080
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Evanston、Illinois、アメリカ、60201
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Norfolk、Massachusetts、アメリカ、02481
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48019
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Farmington、Michigan、アメリカ、48334
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Owosso、Michigan、アメリカ、48867
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68154
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- New Jersey
  - Bridgewater、New Jersey、アメリカ、08807
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08002
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Neptune City、New Jersey、アメリカ、00753
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- New York
  - Amherst、New York、アメリカ、14226
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - New York、New York、アメリカ、11501
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Ohio
  - Centerville、Ohio、アメリカ、45429
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Centerville、Ohio、アメリカ、45459
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Oklahoma
  - Norman、Oklahoma、アメリカ、73019
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37215
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Spring Hill、Tennessee、アメリカ、37174
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78723
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Austin、Texas、アメリカ、78712
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Austin、Texas、アメリカ、78758
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75206
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Edinburg、Texas、アメリカ、78572
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Utah
  - Ogden、Utah、アメリカ、84403
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Vienna、Virginia、アメリカ、22182
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Washington
  - Kirkland、Washington、アメリカ、98034
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Wisconsin
  - Greenfield、Wisconsin、アメリカ、53228
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
プエルトリコ
- - Guaynabo、プエルトリコ、00968
    - 募集
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、BRIUMVI® (ウブリツキシマブ-xiiy) を受けている RMS の参加者が含まれます。

説明

包含基準:

多発性硬化症（MS）の診断が確定しました。
研究開始前にBRIUMVI®（ウブリツキシマブ-xiiy）点滴を受けていない参加者。 BRIUMVI®（ウブリツキシマブ-xiiy）を処方されているが、1日目にまだ150ミリグラム（mg）の初回注入を受けていない参加者も含めることができます。

除外基準:

-最初のBRIUMVI®（ウブリツキシマブ-xiiy）投与前の4週間以内に生ワクチンまたは弱毒化生ワクチン（水痘帯状疱疹ウイルスまたは麻疹を含む）、または最初のBRIUMVI®（ウブリツキシマブ-xiiy）投与前の2週間以内に非生ワクチンを受けたことがある。 xiy) 管理。
あらゆる活動性感染症（活動性B型肝炎ウイルス[HBV]など）
-研究期間中にMS介入治験への同時参加、または他の多発性硬化症疾患修飾療法（MS DMT）による同時治療が計画されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート	介入・治療
BRIUMVI® (ウブリツキシマブ-xiiy) 参加者は、RMS の治療のために BRIUMVI® (ユブリツキシマブ-xiiy) の静脈内 (IV) 注入を受けます。	他の：介入なし介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
年間再発率 (ARR) 時間枠：96週目まで	96週目まで

二次結果の測定

結果測定	時間枠
有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）のある参加者の割合時間枠：96週目まで	96週目まで
各点滴で点滴関連反応（IRR）が発生した参加者の数時間枠：96週目まで	96週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TG Therapeutics, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月22日

一次修了 (推定)

2032年4月1日

研究の完了 (推定)

2032年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

TG1101-RMS406

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

Ain Shams University

まだ募集していません

小血管疾患における歩行の神経相関（EEGおよびfMRI） (doesn't exist)

脳小血管疾患

エジプト
University of California, San Francisco
San Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program

完了

CONNECT：禁煙と肺がん検診

禁煙

アメリカ
Superior University

積極的、募集していない

膝の怪我と変形性関節症（KOOS-12）の反応性と最小限の臨床的に重要な違い（MCID）（OA）

変形性膝関節症

パキスタン
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

招待による登録

Move Healthier Group

肥満 | 太りすぎ

アメリカ
University of Tulsa

終了しました

入院中の自殺未遂生存者に対する教育可能な瞬間の簡単な介入 (TMBI-IP)

自殺未遂

アメリカ
University of Pittsburgh

完了

デュシェンヌ型筋ジストロフィーの少年における睡眠介入 (DMD)

デュシェンヌ型筋ジストロフィー

アメリカ
Erzincan Military Hospital

完了

帝王切開分娩前にポビドンヨードを使用した術前の膣の準備は、子宮内膜炎のリスクを軽減しますか?

産後子宮内膜炎

七面鳥
University of Michigan
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

完了

パイロットプロジェクト 1. 新興成人の大麻使用を減らすための JITAI の実現可能性パイロット

大麻の使用

アメリカ
University of Southern California
National Institutes of Health (NIH)

積極的、募集していない

タイミングは重要ですか?遊び、探検、早期発達介入のサポート (TimeSPEEDI2)

脳性麻痺 | 早産児

アメリカ
University of Pittsburgh
Centers for Disease Control and Prevention

募集

コミュニティのレジリエンス集合的効力介入

暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力

アメリカ

再発性多発性硬化症（RMS）に対してBRIUMVI®（ユブリツキシマブ-xiiy）による治療を受けた参加者の実際の経験を評価する研究 (ENABLE)

BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) 治療を受けた患者の実世界の経験: 縦断的レジストリ研究 (ENABLE)

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

サンプリング方法

調査対象母集団

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

介入なしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mali

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所